망막모세포종의 보존적 치료 (RETINO2011)

포함 기준:

연구 1 포함 기준:

• 편측성 망막모세포종 A군, B군(연령에 따름), C군(연령 및 유리체 파종에 따름) 또는 양측성 망막모세포종군 A, B, C군(황반위협이 있는 눈과 양측 D군 안 또는 보존적 치료(양쪽 질환의 경우 적어도 한쪽 눈)가 가능하지만 위치, 병변의 크기(직경 4mm 이상), 시력 위협 또는 다음 위험으로 인해 초기 화학 요법이 필요합니다. 유리체강내 재발로 인해 환자가 화학요법 1차 치료를 받을 수 없게 됩니다.
• 6개월 미만의 일측성 망막모세포종 그룹 B, C, D 또는 한쪽 눈은 D군이고 다른 한쪽은 화학요법 없이 국소 치료가 가능한 양측성 매우 비대칭인 환자.
• 0세부터 6세까지의 어린이.

연구 2 포함 기준:

• 편측성 또는 양측성 망막아세포종에 걸린 환자 B군(연령에 따름), C군(연령과 유리체 파종에 따름), D군.
• Melphalan에 의한 동맥 내 화학 요법으로 치료할 수 있는 그룹 D 눈을 가진 매우 비대칭인 양측 망막모세포종의 영향을 받은 환자 및 화학 요법 없이 국소 치료를 받을 수 있는 다른 환자.
• 생후 6개월부터 6세까지의 어린이.

연구 3 포함 기준:

• 양측 그룹 D 망막모세포종에 걸린 소아 또는 보존적 치료가 가능한 유일한 눈에 영향을 받은 소아.
• 0세부터 6세까지의 어린이.

일반적인 포함 기준:

• 이전에 이 종양 또는 다른 암에 대해 화학 요법 또는 방사선 요법으로 치료를 받지 않은 환자.
• 연구 치료제에 대한 금기 사항 없음
• 가능한 장기 추적.
• 부모 또는 법적 대리인의 서면 동의서.
• 사회 보장 보험이 있는 환자.

제외 기준:

연구 1 제외 기준:

• 초기 화학요법 없이 국소 치료가 가능한 환자(종양 크기가 4mm 미만이고 시신경유두나 황반에서 멀리 떨어져 있는 경우)
• 1차 적출술이 필요하거나 초기 화학요법 후(구안염 또는 시신경 침범 또는 공막 외 확장이 의심되는 경우) 대규모 종양이 있는 일방적인 D군 또는 E군 안구 환자.
• Melphalan에 의한 동맥 내 화학 요법으로 치료할 수 있는 그룹 D 눈을 가진 매우 비대칭인 양측 망막모세포종의 영향을 받은 환자 및 화학 요법 없이 국소 치료를 받을 수 있는 다른 환자.
• 양측 망막모세포종 및 양측 그룹 D 눈 또는 유일하게 남아 있는 눈에 있거나 6주기, 3가지 약물 요법에 의한 보존적 치료가 필요한 양측 황반 위협을 나타내는 환자.

연구 2 제외 기준:

• 일방적 인 그룹 D (광범위) 또는 B 또는 C가 있지만 시신경 유두 또는 그룹 E 눈을 덮고있는 환자 (시신경 침범 또는 공막 외 확장이 의심되거나 시신경 침범이 의심되는 경우) 첫 번째 또는 화학 요법 후 적출이 필요합니다.
• 종양 부피가 안구 부피의 50% 이상인 편측성 그룹 D 눈을 가진 환자로서 대량의 맥락막 침범이 연관될 수 있고(임상 또는 영상 기준에 따라) 적출이 필요합니다.

연구 3 제외 기준:

• 항암화학요법 없이 국소 치료가 가능한 환자(황반과 시신경유두에서 멀리 떨어져 있는 4mm 미만의 종양)
• Melphalan에 의한 동맥 내 화학 요법으로 치료할 수 있는 그룹 D 눈을 가진 매우 비대칭인 양측 망막모세포종의 영향을 받은 환자 및 화학 요법 없이 국소 치료를 받을 수 있는 다른 환자.
• 황반 위협이 없는 양측 망막모세포종 환자 또는 그룹 A, B, C는 VP16 및 Carboplatin에 의한 화학 요법으로 치료할 수 있으며 8일째에 레이저 없이 화학 요법을 시행할 수 있습니다.

일반적인 제외 기준:

• 6세 이상의 환자.
• 외안 망막모세포종 환자.
• 화학 요법에 대한 금기 사항인 질병이 있는 환자.
• 화학 요법으로 전방 치료를 받은 환자.
• 외부 빔 조사로 전방 치료를 받은 환자.
• 다른 암에 대해 전방 치료를 받은 환자.
• 센터와의 지리적 거리 또는 사회적 또는 심리적 이유로 후속 조치가 불가능합니다.
• 조사자의 설명 후 치료 전략을 수락하지 않은 부모.
• 연구에 사용된 약물 중 하나의 사용에 대한 금기.