Konservative Behandlungen des Retinoblastoms (RETINO2011)

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Studie 1:

• Patienten mit unilateralem Retinoblastom der Gruppen A, B (je nach Alter), Gruppe C (je nach Alter und Glaskörperaussaat) oder bilateralen Retinoblastomen der Gruppen A, B, C (mit Ausnahme der Augen mit Makulabedrohung und bilateralen Augen der Gruppe D oder am einzigen verbleibenden Auge), die für eine konservative Behandlung geeignet sind (mindestens an einem Auge bei bilateraler Erkrankung), aber aufgrund der Lage, der Größe der Läsion (mehr als 4 mm Durchmesser), einer Sehgefährdung oder Risiken einer anfänglichen Chemotherapie erforderlich sind intravitrealer Rückfall, wodurch diese Patienten für eine Chemothermotherapie der ersten Wahl nicht geeignet sind.
• Patienten unter sechs Monaten mit einseitigem Retinoblastom der Gruppen B, C, D oder bilateral sehr asymmetrisch, wobei eine Augengruppe D und die andere einer lokalen Behandlung ohne Chemotherapie zugänglich sind.
• Kinder von 0 bis 6 Jahren.

Einschlusskriterien für Studie 2:

• Patienten mit einseitigem oder beidseitigem Retinoblastom Gruppe B (je nach Alter), Gruppe C (je nach Alter und Glaskörperaussaat) oder Gruppe D.
• Patienten, die von bilateralem Retinoblastom betroffen sind, haben ein sehr asymmetrisches Auge der Gruppe D, das durch intraarterielle Chemotherapie mit Melphalan behandelt werden kann, und das andere, das für lokale Behandlungen ohne Chemotherapie zugänglich ist.
• Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren.

Einschlusskriterien für Studie 3:

• Kinder, die an bilateralem Retinoblastom der Gruppe D leiden oder an dem einzigen Auge leiden, das einer konservativen Behandlung zugänglich ist.
• Kinder von 0 bis 6 Jahren.

Gemeinsame Einschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor nicht mit Chemotherapie oder Strahlentherapie gegen diesen Tumor oder eine andere Krebsart behandelt wurden.
• Keine Kontraindikationen für die Studienbehandlungen
• Mögliche langfristige Nachverfolgung.
• Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters.
• Patienten mit Sozialversicherungsschutz.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien Studie 1:

• Patienten, bei denen eine lokale Behandlung ohne anfängliche Chemotherapie möglich ist (Tumor kleiner als 4 mm und weit vom Sehnervenkopf oder der Makula entfernt).
• Patienten mit einseitigen Augen der Gruppe D mit massivem Tumor oder Augen der Gruppe E, die in erster Linie oder nach anfänglicher Chemotherapie enukleiert werden müssen (bei Buphthalmie oder Verdacht auf Sehnerveninvasion oder extrasklerale Ausdehnung).
• Patienten, die von bilateralem Retinoblastom betroffen sind, haben ein sehr asymmetrisches Auge der Gruppe D, das durch intraarterielle Chemotherapie mit Melphalan behandelt werden kann, und das andere, das für lokale Behandlungen ohne Chemotherapie zugänglich ist.
• Patienten mit bilateralem Retinoblastom und bilateralen Augen der Gruppe D oder auf dem einzigen verbleibenden Auge oder mit einer bilateralen Makulabedrohung, die eine konservative Behandlung durch ein 6-Zyklen-Drei-Medikamenten-Schema erfordern.

Ausschlusskriterien Studie 2:

• Patienten mit einer einseitigen Gruppe D (ausgedehnt) oder B oder C, die jedoch den Sehnervenkopf oder Augen der Gruppe E bedeckt, für die eine Enukleation in erster Linie oder nach Chemotherapie (bei Buphthalmie oder Verdacht auf Sehnerveninvasion oder extrasklerale Ausdehnung) gerechtfertigt ist.
• Patienten mit einseitigem Gruppe-D-Auge mit einem Tumorvolumen von mehr als 50 % des Augenvolumens, bei denen eine massive Aderhautinvasion assoziiert sein könnte (nach klinischen oder bildgebenden Kriterien) und bei denen eine Enukleation gerechtfertigt ist.

Ausschlusskriterien Studie 3:

• Patienten, bei denen eine lokale Behandlung ohne Chemoreduktion möglich ist (Tumor kleiner als 4 mm, entfernt von der Makula und vom Sehnervenkopf).
• Patienten, die von bilateralem Retinoblastom betroffen sind, haben ein sehr asymmetrisches Auge der Gruppe D, das durch intraarterielle Chemotherapie mit Melphalan behandelt werden kann, und das andere, das für lokale Behandlungen ohne Chemotherapie zugänglich ist.
• Patienten mit bilateralem Retinoblastom ohne Makulabedrohung oder Gruppen A, B, C können mit Chemoreduktion durch VP16 und Carboplatin und dann Chemothermotherapie ohne Laser am Tag 8 behandelt werden.

Gemeinsame Ausschlusskriterien:

• Patienten älter als 6 Jahre.
• Patienten mit extraokularem Retinoblastom.
• Patienten mit einer Erkrankung, die eine Kontraindikation für eine Chemotherapie darstellt.
• Patienten, die vorher mit Chemotherapie behandelt wurden.
• Patienten, die anterior durch externe Strahlenbestrahlung behandelt wurden.
• Patienten, die anterior wegen eines anderen Krebses behandelt wurden.
• Nachsorge wegen räumlicher Entfernung vom Zentrum oder aus sozialen oder psychologischen Gründen nicht möglich.
• Eltern, die die therapeutische Strategie nach Erklärungen des Prüfarztes nicht akzeptiert haben.
• Kontraindikation für die Verwendung eines der in der Studie verwendeten Medikamente.