Conservatieve behandelingen van retinoblastoom (RETINO2011)

Inclusiecriteria:

Studie 1 inclusiecriteria:

• Patiënten met unilateraal retinoblastoom groep A, B (volgens de leeftijd), groep C (volgens de leeftijd en glasvocht seeding), of bilateraal retinoblastoom groep A, B, C (exclusief de ogen met maculaire dreiging en bilaterale groep D ogen of op het enige overgebleven oog) die vatbaar zijn voor een conservatieve behandeling (ten minste aan één oog bij bilaterale ziekte), maar die initiële chemotherapie nodig hebben vanwege de locatie, de grootte van de laesie (meer dan 4 mm in diameter), een bedreiging van het gezichtsvermogen of risico's op intravitreale terugval waardoor die patiënten niet vatbaar zijn voor eerstelijns chemothermotherapie.
• Patiënten jonger dan zes maanden met unilateraal retinoblastoom groep B, C, D, of bilateraal zeer asymmetrisch met één oog groep D en het andere vatbaar voor lokale behandelingen zonder chemotherapie.
• Kinderen van 0 tot 6 jaar.

Bestudeer 2 inclusiecriteria:

• Patiënten met unilateraal of bilateraal retinoblastoom groep B (afhankelijk van de leeftijd), groep C (afhankelijk van de leeftijd en glasvocht seeding) of groep D.
• Patiënten met bilateraal retinoblastoom die zeer asymmetrisch zijn met een groep D-oog dat kan worden behandeld met intra-arteriële chemotherapie met Melphalan en het andere oog dat vatbaar is voor lokale behandelingen zonder chemotherapie.
• Kinderen van 6 maanden tot 6 jaar.

Bestudeer 3 inclusiecriteria:

• Kinderen getroffen door bilateraal groep D-retinoblastoom of aan het enige oog dat vatbaar is voor conservatieve behandeling.
• Kinderen van 0 tot 6 jaar.

Gemeenschappelijke opnamecriteria:

• Patiënten die niet eerder zijn behandeld met chemotherapie of radiotherapie voor deze tumor of een andere vorm van kanker.
• Geen contra-indicaties voor de studiebehandelingen
• Mogelijke follow-up op lange termijn.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders of de wettelijke vertegenwoordiger.
• Patiënten met een sociale zekerheidsdekking.

Uitsluitingscriteria:

Studie 1 uitsluitingscriteria:

• Patiënten voor wie een lokale behandeling mogelijk is zonder initiële chemotherapie (tumor kleiner dan 4 mm en ver van de kop van de oogzenuw of macula).
• Patiënten met een unilaterale groep D met massieve tumor of groep E-ogen die eerstelijns enucleatie nodig hebben of na initiële chemotherapie (in geval van buphthalmie of vermoedelijke oogzenuwinvasie of extrasclerale extensie).
• Patiënten met bilateraal retinoblastoom die zeer asymmetrisch zijn met een groep D-oog dat kan worden behandeld met intra-arteriële chemotherapie met Melphalan en het andere oog dat vatbaar is voor lokale behandelingen zonder chemotherapie.
• Patiënten met bilateraal retinoblastoom en bilaterale groep D-ogen of op het enige resterende oog of die een bilaterale maculaire dreiging vertonen die een conservatieve behandeling vereisen met een regime van 6 cycli, drie geneesmiddelen.

Bestudeer 2 uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een unilaterale groep D (uitgebreid) of B of C maar die de oogzenuwkop of groep E-ogen bedekken waarvoor enucleatie gerechtvaardigd is in de eerste lijn of na chemotherapie (in het geval van buphthalmie of vermoedelijke oogzenuwinvasie of extrasclerale extensie).
• Patiënten met unilateraal groep D-oog met een tumorvolume van meer dan 50% van het oogvolume, bij wie een massale choroïdale invasie kan worden geassocieerd (volgens klinische of beeldvormende criteria) en voor wie enucleatie gerechtvaardigd is.

Bestudeer 3 uitsluitingscriteria:

• Patiënten bij wie een lokale behandeling mogelijk is zonder chemoreductie (tumor kleiner dan 4 mm, ver van macula en van oogzenuwkop).
• Patiënten met bilateraal retinoblastoom die zeer asymmetrisch zijn met een groep D-oog dat kan worden behandeld met intra-arteriële chemotherapie met Melphalan en het andere oog dat vatbaar is voor lokale behandelingen zonder chemotherapie.
• Patiënten met bilateraal retinoblastoom zonder maculaire dreiging of groepen A, B, C kunnen dan worden behandeld met chemoreductie door VP16 en Carboplatin en vervolgens chemothermotherapie zonder laser op dag 8.

Gemeenschappelijke uitsluitingscriteria:

• Patiënten ouder dan 6 jaar.
• Patiënten met extraoculair retinoblastoom.
• Patiënten met een ziekte die een contra-indicatie vormt voor chemotherapie.
• Patiënten anterieur behandeld met chemotherapie.
• Patiënten anterieur behandeld door uitwendige bestraling.
• Patiënten die anterieur zijn behandeld voor een andere vorm van kanker.
• Opvolging niet mogelijk wegens geografische afstand tot het centrum of om sociale of psychologische redenen.
• Ouders hebben de therapeutische strategie niet geaccepteerd na uitleg door de onderzoeker.
• Contra-indicatie voor het gebruik van een van de geneesmiddelen die in de studie zijn gebruikt.