异槲皮素和阿司匹林对血小板功能的影响 (QUAP)
2016年11月28日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading
本研究的目的是研究急性异槲皮素补充剂、阿司匹林和异槲皮素/阿司匹林组合对血小板聚集、血压和血管僵硬（例如指容积脉搏）的影响，以及研究血浆蓄积和尿液排泄曲线槲皮素。
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 是全世界死亡的主要原因。
2012 年，全球约有 1750 万人死于 CVD，占全球死亡人数的 31%。
类黄酮是一类植物次级代谢产物，在植物中发挥作用以帮助生长。
这些化合物存在于世界各地的饮食中，许多队列研究已经证明了类黄酮含量高的饮食对 CVD 事件的保护作用，一些研究表明类黄酮摄入量与 CV 事件风险、CV 非致命事件和全因死亡率呈负相关。
槲皮素作为膳食类黄酮的一个一致问题是它能够达到的血浆浓度并不总是足以提供保护作用。
因此，类黄酮的补充或药物干预可能提供解决方案。
补充异槲皮素（槲皮素的 3-O- 葡糖苷）可提供比膳食来源高得多的槲皮素及其代谢物血浆浓度的潜力，并具有相关的抑制和抗血小板作用。
因此，必须解决异槲皮素补充剂是否可以有效降低离体血小板功能（通过聚集和闭合时间测量），以及改善血管功能（通过血压 (BP) 和血管硬度（例如指容积脉搏 (DVP)）测量）。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berkshire
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Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- University of Reading
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 血浆 TAG（甘油三酯）< 4.0 mmol/l
- 体重指数 (BMI) 在 18-35 kg/m2 之间
- 总胆固醇（TC）：
- 收缩压
- 每天摄入少于 5 份水果/蔬菜
- 男性
排除标准：
- 在过去 12 个月内患过心肌梗塞/中风
- 糖尿病（诊断为空腹血糖>7 mmol/l）或患有其他内分泌失调
- 患有肾脏或肠道疾病或有胆汁淤积性肝病或胰腺炎病史
- 高脂血症、高血压、炎症或高凝血的药物治疗
- 酗酒史
- 计划或减肥计划
- 每周进行3次以上的剧烈运动
- 服用营养补充剂（例如 鱼油、钙）
- 服用类黄酮补充剂
- 患有花粉症
- 服用任何或不耐受非甾体抗炎药，包括阿司匹林
- 服用任何处方药或非处方药（或愿意在研究期间以及之前 2 周的洗脱期戒除这些药物）
- 使用任何消遣性药物
- 素食主义者
- 对坚果、小麦、奶制品不耐受/过敏
- 对阿司匹林不耐受/过敏
- 在过去 2 个月内服用或服用过抗生素
- 最近3个月做过手术
- 吸烟者，或上个月曾吸烟
- 使用电子烟
- 贫血：血红蛋白
- 胃溃疡病史
- 女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：车辆控制
对象会消费
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描述在手臂
其他名称：
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实验性的：异槲皮素
对象会消费
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描述在手臂
其他名称：
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有源比较器：阿司匹林
对象会消费
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描述在手臂
其他名称：
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实验性的：异槲皮素加阿司匹林
对象会消费
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描述在手臂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血小板聚集相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 -60（基线）、120、240 和 360 分钟时测量
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急性研究：在 -60（基线）、120、240 和 360 分钟时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用血小板功能分析仪 (PFA) 测量的闭合时间 (CT) 相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 -60（基线）、120、240 和 360 分钟时测量
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急性研究：在 -60（基线）、120、240 和 360 分钟时测量
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血压基线的变化（收缩压、舒张压和脉压）
大体时间：急性研究：在 -60（基线）、0、30、60、90、120、180、240、300 和 360 分钟时测量
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急性研究：在 -60（基线）、0、30、60、90、120、180、240、300 和 360 分钟时测量
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通过数字容积脉搏测量的动脉硬度相对于基线的变化 - 硬度指数
大体时间：急性研究：在 -60（基线）、0、30、60、90、120、180、240、300 和 360 分钟时测量
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急性研究：在 -60（基线）、0、30、60、90、120、180、240、300 和 360 分钟时测量
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通过数字体积脉冲测量的动脉硬度相对于基线的变化 - 反射指数
大体时间：急性研究：在 -60（基线）、0、30、60、90、120、180、240、300 和 360 分钟时测量
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急性研究：在 -60（基线）、0、30、60、90、120、180、240、300 和 360 分钟时测量
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总血浆槲皮素浓度（微摩尔）相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 -60（基线）、0、30、60、90、120、180、240、300 和 360 分钟时测量
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急性研究：在 -60（基线）、0、30、60、90、120、180、240、300 和 360 分钟时测量
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总尿槲皮素浓度（微摩尔）相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、120、240 和 360 分钟时测量
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急性研究：在 0（基线）、120、240 和 360 分钟时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计)
2016年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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