Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av isoQUercetin og aspirin på blodplatefunksjon (QUAP)

28. november 2016 oppdatert av: Julie Lovegrove, University of Reading

Effekten av isoquercetin og aspirin på blodplatefunksjonen

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av akutt isoquercetintilskudd, aspirin og isoquercetin/aspirinkombinasjon på blodplateaggregering, blodtrykk og vaskulatstivhet (f.eks. digital volumpuls), samt å undersøke plasmaakkumulerings- og urinutskillelsesprofilene til quercetin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken på verdensbasis. I 2012 døde omtrent 17,5 millioner mennesker over hele verden av CVD, noe som representerer 31 % av den globale døden. Flavonoider er en klasse av plantesekundære metabolitter, som fungerer i planten for å hjelpe til med vekst. Disse forbindelsene finnes i dietter over hele verden, og mange kohortstudier har vist den beskyttende effekten av dietter med høyt innhold av flavonoider mot CVD-hendelser, med noen studier som viser flavonoidinntak omvendt assosiert med CV-hendelserisiko, CV-hendelser som ikke er dødelige og dødelighet av alle årsaker. Et konsekvent problem med quercetin som et kostholdsflavonoid er at plasmakonsentrasjonene den er i stand til å nå ikke alltid er tilstrekkelige til å gi en beskyttende effekt. Derfor kan tilskudd eller farmakologisk intervensjon med flavonoider tilby en løsning. Tilskudd med isoquercetin, 3-O-glukosid av quercetin, gir potensialet for mye høyere plasmakonsentrasjoner av quercetin og dets metabolitter enn kostholdskilder kan tilby, med tilhørende økt hemmende, anti-blodplateeffekt. Det må derfor tas opp om isoquercetintilskudd effektivt kan redusere blodplatefunksjonen ex vivo, målt ved aggregering og lukketid, samt forbedre vaskulær funksjon, målt gjennom blodtrykk (BP) og vaskulær stivhet (f.eks. digital volumpuls (DVP)).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
        • University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Plasma TAG (triacylglycerol) < 4,0 mmol/l
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35 kg/m2
  • Totalt kolesterol (TC):
  • Systolisk blodtrykk
  • Spis mindre enn 5 porsjoner frukt/grønnsaker per dag
  • Mann

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt et hjerteinfarkt/slag de siste 12 månedene
  • Diabetiker (diagnostisert som fastende blodsukker >7 mmol/l) eller lider av andre endokrine lidelser
  • Lider av nyre- eller tarmsykdom eller har en historie med kolestatisk lever eller pankreatitt
  • På medikamentell behandling for hyperlipidemi, hypertensjon, betennelse eller hyperkoagulasjon
  • Historie om alkoholmisbruk
  • Planlegging eller på et vektreduserende regime
  • Utfør kraftig trening mer enn 3 ganger i uken
  • Å ta kosttilskudd (f. fiskeolje, kalsium)
  • Tar flavonoidtilskudd
  • Lider av høysnue
  • Tar noen, eller intolerant overfor, NSAID inkludert aspirin
  • På alle medisiner, foreskrevet eller ikke foreskrevet (eller villig til å avstå fra disse under studieperioden så vel som tidligere 2 ukers utvaskingsperiode)
  • Bruk av rusmidler
  • Vegansk
  • Intolerant/allergisk mot nøtter, hvete, meieriprodukter
  • Intolerant/allergisk mot aspirin
  • På eller har tatt antibiotika de siste 2 månedene
  • Har vært operert de siste 3 månedene
  • Røykere, eller har røykt den siste måneden
  • Bruker e-sigaretter
  • Anemisk: hemoglobin
  • Historie om magesår
  • Hunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kjøretøy kontroll

Emner vil konsumere

  • 4 x 250 mg cellulosekapsler som inneholder 250 mg cellulose, 62 mg askorbinsyre (vitamin C), 5 mg nikotinsyre (vitamin B3) og 0,25 mg folsyre
  • 1 x 75 mg cellulosepille
Beskrevet i arm
Andre navn:
  • Kjøretøy
Eksperimentell: Isoquercetin

Emner vil konsumere

  • 4 x 250 mg isoquercetin kapsler som inneholder 250 mg isoquercetin, 62 mg askorbinsyre (vitamin C), 5 mg nikotinsyre (vitamin B3) og 0,25 mg folsyre
  • 1 x 75 mg cellulosepille
Beskrevet i arm
Andre navn:
  • IsoQ, IsoQblend
Aktiv komparator: Aspirin

Emner vil konsumere

  • 1 x 75 mg dispergerbar aspirin
  • 4 x 250 mg cellulosekapsler som inneholder 250 mg cellulose, 62 mg askorbinsyre (vitamin C), 5 mg nikotinsyre (vitamin B3) og 0,25 mg folsyre
Beskrevet i arm
Andre navn:
  • SOM EN
Eksperimentell: Isoquercetin pluss aspirin

Emner vil konsumere

  • 4 x 250mg isoquercetin-kapsler som inneholder 250mg isoquercetin, 62mg askorbinsyre (vitamin C), 5mg nikotinsyre (vitamin B3) og 0,25mg folsyre
  • 1 x 75 mg dispergerbar aspirin
Beskrevet i arm
Andre navn:
  • IsoQ + ASA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i blodplateaggregering
Tidsramme: Akuttstudie: målt ved -60 (grunnlinje), 120, 240 og 360 minutter
Akuttstudie: målt ved -60 (grunnlinje), 120, 240 og 360 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i lukketid (CT), målt med en blodplatefunksjonsanalysator (PFA)
Tidsramme: Akutt studie: målt ved -60 (grunnlinje), 120, 240 og 360 minutter
Akutt studie: målt ved -60 (grunnlinje), 120, 240 og 360 minutter
Endring fra baseline i blodtrykk (systolisk trykk, diastolisk trykk og pulstrykk)
Tidsramme: Akutt studie: målt ved -60 (grunnlinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Akutt studie: målt ved -60 (grunnlinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Endring fra baseline i arteriell stivhet målt ved digital volumpuls - stivhetsindeks
Tidsramme: Akutt studie: målt ved -60 (grunnlinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Akutt studie: målt ved -60 (grunnlinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Endring fra baseline i arteriell stivhet målt ved digital volumpuls - refleksjonsindeks
Tidsramme: Akutt studie: målt ved -60 (grunnlinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Akutt studie: målt ved -60 (grunnlinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Endring fra baseline i total plasmakonsentrasjon av quercetin (mikromolar)
Tidsramme: Akutt studie: målt ved -60 (grunnlinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Akutt studie: målt ved -60 (grunnlinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Endring fra baseline i total quercetinkonsentrasjon i urin (mikromolar)
Tidsramme: Akutt studie: målt ved 0 (grunnlinje), 120, 240 og 360 minutter
Akutt studie: målt ved 0 (grunnlinje), 120, 240 og 360 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjennomsnittet (noen vil også bli normalisert) før publisering, IPD (Individual Participant Data) vil ikke bli gjort tilgjengelig

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjøretøy kontroll

3
Abonnere