Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv isoQUercetinu a Aspirinu na funkci krevních destiček (QUAP)

28. listopadu 2016 aktualizováno: Julie Lovegrove, University of Reading

Vliv isoquercetinu a aspirinu na funkci krevních destiček

Účelem této studie je prozkoumat účinek akutní suplementace isoquercetinu, aspirinu a kombinace isoquercetin/aspirin na agregaci krevních destiček, krevní tlak a ztuhlost cév (např. digitální objemový puls), stejně jako prozkoumat profily akumulace plazmy a vylučování moči kvercetin.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. V roce 2012 zemřelo na KVO přibližně 17,5 milionu lidí na celém světě, což představuje 31 % celosvětových úmrtí. Flavonoidy jsou třídou rostlinných sekundárních metabolitů, které v rostlině napomáhají růstu. Tyto sloučeniny se nacházejí ve stravě po celém světě a mnoho kohortních studií prokázalo ochranný účinek diet s vysokým obsahem flavonoidů proti kardiovaskulárním příhodám, přičemž některé studie ukázaly, že příjem flavonoidů nepřímo souvisí s rizikem KV příhody, KV nefatálními příhodami a mortalitou ze všech příčin. Jedním konzistentním problémem s kvercetinem jako dietním flavonoidem je, že plazmatické koncentrace, kterých je schopen dosáhnout, nejsou vždy dostatečné k zajištění ochranného účinku. Řešením proto může být suplementace nebo farmakologická intervence s flavonoidy. Suplementace isoquercetinem, 3-O-glukosidem kvercetinu, nabízí potenciál pro mnohem vyšší plazmatické koncentrace kvercetinu a jeho metabolitů, než jaké mohou nabídnout dietní zdroje, se souvisejícími zvýšenými inhibičními a protidestičkovými účinky. Je proto třeba se zabývat tím, zda suplementace isoquercetinem může účinně snížit funkci krevních destiček ex vivo, měřenou agregací a dobou uzávěru, a také zlepšit vaskulární funkci, měřenou prostřednictvím krevního tlaku (BP) a vaskulární tuhosti (např. digitální objemový pulz (DVP)).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plazmatický TAG (triacylglycerol) < 4,0 mmol/l
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-35 kg/m2
  • Celkový cholesterol (TC):
  • Systolický krevní tlak
  • Konzumujte méně než 5 porcí ovoce/zeleniny denně
  • mužský

Kritéria vyloučení:

  • V posledních 12 měsících prodělal infarkt myokardu/mrtvici
  • Diabetici (diagnostikovaná jako glykémie nalačno >7 mmol/l) nebo trpí jinými endokrinními poruchami
  • trpíte onemocněním ledvin nebo střev nebo máte v anamnéze cholestatický zánět jater nebo pankreatitidu
  • O medikamentózní léčbě hyperlipidémie, hypertenze, zánětu nebo hyperkoagulace
  • Anamnéza zneužívání alkoholu
  • Plánování nebo redukční režim
  • Provádějte intenzivní cvičení více než 3krát týdně
  • Užívání doplňků výživy (např. rybí tuk, vápník)
  • Užívání flavonoidních doplňků
  • Trpící sennou rýmou
  • Užívání jakýchkoli nebo netolerantních NSAID včetně aspirinu
  • Na jakékoli léky, předepsané nebo nepředepsané (nebo ochotné se jich zdržet během období studie, stejně jako předchozí 2týdenní vymývací období)
  • Užívání jakýchkoliv rekreačních drog
  • Veganské
  • Nesnášenlivost/alergie na ořechy, pšenici, mléčné výrobky
  • Nesnášenlivost/alergie na aspirin
  • Na nebo jste užívali antibiotika v posledních 2 měsících
  • V posledních 3 měsících podstoupil operaci
  • Kuřáci nebo kouřili v posledním měsíci
  • Používání e-cigaret
  • Anemický: hemoglobin
  • Žaludeční vředy v anamnéze
  • ženský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Ovládání vozidla

Subjekty budou konzumovat

  • 4 x 250 mg celulózové tobolky obsahující 250 mg celulózy, 62 mg kyseliny askorbové (vitamín C), 5 mg kyseliny nikotinové (vitamín B3) a 0,25 mg kyseliny listové
  • 1 x 75 mg celulózová pilulka
Lék: Ovládání vozidla
Popsáno v arm
Ostatní jména:
  • Vozidlo
Experimentální: Isoquercetin

Subjekty budou konzumovat

  • 4 x 250 mg tobolky isoquercetinu obsahující 250 mg isoquercetinu, 62 mg kyseliny askorbové (vitamín C), 5 mg kyseliny nikotinové (vitamín B3) a 0,25 mg kyseliny listové
  • 1 x 75 mg celulózová pilulka
Lék: Isoquercetin
Popsáno v arm
Ostatní jména:
  • IsoQ, IsoQblend
Aktivní komparátor: Aspirin

Subjekty budou konzumovat

  • 1 x 75 mg dispergovatelného aspirinu
  • 4 x 250 mg celulózové tobolky obsahující 250 mg celulózy, 62 mg kyseliny askorbové (vitamín C), 5 mg kyseliny nikotinové (vitamín B3) a 0,25 mg kyseliny listové
Lék: Aspirin
Popsáno v arm
Ostatní jména:
  • JAKO
Experimentální: Isoquercetin plus aspirin

Subjekty budou konzumovat

  • 4 x 250 mg tobolky isoquercetinu obsahující 250 mg isoquercetinu, 62 mg kyseliny askorbové (vitamín C), 5 mg kyseliny nikotinové (vitamín B3) a 0,25 mg kyseliny listové
  • 1 x 75 mg dispergovatelného aspirinu
Lék: Isoquercetin plus aspirin
Popsáno v arm
Ostatní jména:
  • IsoQ + ASA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v agregaci krevních destiček
Časové okno: Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 120, 240 a 360 minutách
Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 120, 240 a 360 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v uzavíracím čase (CT), měřená pomocí analyzátoru funkce krevních destiček (PFA)
Časové okno: Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 120, 240 a 360 minutách
Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 120, 240 a 360 minutách
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty (systolický tlak, diastolický tlak a pulzní tlak)
Časové okno: Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minutách
Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minutách
Změna arteriální tuhosti od výchozí hodnoty měřená digitálním objemovým pulzem - index tuhosti
Časové okno: Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minutách
Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minutách
Změna arteriální tuhosti od výchozí hodnoty měřená digitálním objemovým pulzem - index odrazu
Časové okno: Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minutách
Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minutách
Změna celkové plazmatické koncentrace kvercetinu (mikromolární) od výchozí hodnoty
Časové okno: Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minutách
Akutní studie: měřeno při -60 (základní hodnota), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minutách
Změna celkové koncentrace kvercetinu v moči (mikromolární) od výchozí hodnoty
Časové okno: Akutní studie: měřeno při 0 (základní hodnota), 120, 240 a 360 minutách
Akutní studie: měřeno při 0 (základní hodnota), 120, 240 a 360 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Quercegen Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou před zveřejněním zprůměrována (některá budou také normalizována), IPD (Individual Participant Data) nebudou k dispozici

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání vozidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit