Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izokvercetin és az aszpirin hatása a vérlemezkék működésére (QUAP)

2016. november 28. frissítette: Julie Lovegrove, University of Reading

Az izoquercetin és az aszpirin hatása a vérlemezkék működésére

A tanulmány célja az akut izoquercetin-kiegészítés, az aszpirin és az izoquercetin/aszpirin kombináció hatásának vizsgálata a thrombocyta aggregációra, a vérnyomásra és az érrendszeri merevségre (pl. digitális volumenpulzus), valamint a vérplazma felhalmozódási és vizeletkiválasztási profiljának vizsgálata. kvercetin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok világszerte. 2012-ben világszerte körülbelül 17,5 millió ember halt meg szív- és érrendszeri betegségben, ami a globális halálozás 31%-a. A flavonoidok a növényi másodlagos metabolitok egy osztálya, amelyek a növényben a növekedés elősegítése érdekében működnek. Ezek a vegyületek világszerte megtalálhatók a diétákban, és számos kohorsz-tanulmány igazolta a magas flavonoidtartalmú étrendek védő hatását a szív- és érrendszeri betegségek ellen, néhány tanulmány kimutatta, hogy a flavonoidbevitel fordítottan összefügg a CV-esemény kockázatával, a CV nem halálos eseményeivel és az összes okból kifolyó halálozással. Az egyik következetes probléma a kvercetinnel, mint étrendi flavonoiddal, az, hogy az általa elérhető plazmakoncentrációk nem mindig elegendőek a védőhatás biztosításához. Ezért megoldást jelenthet a flavonoidokkal történő kiegészítés vagy gyógyszeres beavatkozás. Az izokvercetinnel, a kvercetin 3-O-glükozidjával való kiegészítés lehetőséget kínál arra, hogy a kvercetin és metabolitjai sokkal magasabb plazmakoncentrációt érjenek el, mint amennyit az étrendi források kínálni tudnak, és a kapcsolódó fokozott gátló, thrombocyta-aggregációt gátló hatást fejtenek ki. Ezért meg kell vizsgálni, hogy az izoquercetin-kiegészítés hatékonyan csökkentheti-e a thrombocyta-funkciót ex vivo, aggregációval és záródási idővel mérve, valamint javíthatja-e az érműködést, a vérnyomáson (BP) és a vaszkuláris merevségen (pl. digitális volumenimpulzus (DVP)) mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
        • University of Reading

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Plazma TAG (triacilglicerin) < 4,0 mmol/l
  • Testtömegindex (BMI) 18-35 kg/m2 között
  • Összes koleszterin (TC):
  • Szisztolés vérnyomás
  • Fogyasszunk kevesebb mint 5 adag zöldséget/gyümölcsöt naponta
  • Férfi

Kizárási kritériumok:

  • Szívinfarktuson/stroke-on átesett az elmúlt 12 hónapban
  • Cukorbeteg (7 mmol/l feletti éhgyomri vércukorszintet diagnosztizálnak) vagy egyéb endokrin betegségben szenved
  • Vese- vagy bélbetegségben szenved, vagy kórtörténetében cholestaticus máj vagy hasnyálmirigy-gyulladás szerepel
  • Hiperlipidémia, magas vérnyomás, gyulladás vagy hiperkoaguláció gyógyszeres kezeléséről
  • Az alkoholfogyasztás története
  • Tervezés vagy súlycsökkentő rendszer
  • Hetente több mint 3 alkalommal végezzen erőteljes testmozgást
  • Táplálék-kiegészítők szedése (pl. halolaj, kalcium)
  • Flavonoid kiegészítők szedése
  • Szénalázban szenved
  • Bármilyen NSAID-ot, beleértve az aszpirint is, szed, vagy nem tolerálja azokat
  • Bármilyen gyógyszerre, felírt vagy fel nem írt gyógyszerre (vagy hajlandó tartózkodni ezektől a tanulmányi időszak alatt, valamint a megelőző 2 hetes kimosási időszak alatt)
  • Bármilyen rekreációs drog használata
  • Vegán
  • Diófélékre, búzára, tejtermékekre intoleráns/allergiás
  • Intoleráns/allergiás az aszpirinre
  • Antibiotikumot szed, vagy szedett az elmúlt 2 hónapban
  • Az elmúlt 3 hónapban műtöttek
  • Dohányzók, vagy dohányoztak az elmúlt hónapban
  • Az e-cigaretta használata
  • Vérszegény: hemoglobin
  • A gyomorfekély története
  • Női

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Járművezérlés

Az alanyok fogyasztanak

  • 4 x 250 mg cellulóz kapszula, amely 250 mg cellulózt, 62 mg aszkorbinsavat (C-vitamint), 5 mg nikotinsavat (B3-vitamint) és 0,25 mg folsavat tartalmaz
  • 1 x 75 mg cellulóz tabletta
Drog: Járművezérlés
Karban leírva
Más nevek:
  • Jármű
Kísérleti: Isoquercetin

Az alanyok fogyasztanak

  • 4 db 250 mg-os izokvercetin kapszula, amely 250 mg izokvercetint, 62 mg aszkorbinsavat (C-vitamint), 5 mg nikotinsavat (B3-vitamint) és 0,25 mg folsavat tartalmaz
  • 1 x 75 mg cellulóz tabletta
Drog: Isoquercetin
Karban leírva
Más nevek:
  • IsoQ, IsoQblend
Aktív összehasonlító: Aszpirin

Az alanyok fogyasztanak

  • 1 x 75 mg diszpergálható aszpirin
  • 4 x 250 mg cellulóz kapszula, amely 250 mg cellulózt, 62 mg aszkorbinsavat (C-vitamint), 5 mg nikotinsavat (B3-vitamint) és 0,25 mg folsavat tartalmaz
Drog: Aszpirin
Karban leírva
Más nevek:
  • MINT A
Kísérleti: Isoquercetin plus Aspirin

Az alanyok fogyasztanak

  • 4 x 250 mg izokvercetin kapszula, amely 250 mg izokvercetint, 62 mg aszkorbinsavat (C-vitamint), 5 mg nikotinsavat (B3-vitamint) és 0,25 mg folsavat tartalmaz
  • 1 x 75 mg diszpergálható aszpirin
Drog: Isoquercetin plus Aspirin
Karban leírva
Más nevek:
  • IsoQ + ASA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a vérlemezke-aggregációban
Időkeret: Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 120, 240 és 360 percnél mérve
Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 120, 240 és 360 percnél mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest zárási időben (CT), vérlemezke-funkció elemzővel (PFA) mérve
Időkeret: Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 120, 240 és 360 percnél mérve
Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 120, 240 és 360 percnél mérve
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest (szisztolés nyomás, diasztolés nyomás és pulzusnyomás)
Időkeret: Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 és 360 percnél mérve
Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 és 360 percnél mérve
Változás az alapvonalhoz képest az artériás merevségben a digitális térfogati impulzus - merevségi index alapján mérve
Időkeret: Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 és 360 percnél mérve
Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 és 360 percnél mérve
Változás a kiindulási értékhez képest az artériás merevségben a digitális térfogati impulzus - reflexiós index segítségével mérve
Időkeret: Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 és 360 percnél mérve
Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 és 360 percnél mérve
Változás a kiindulási értékhez képest a teljes plazma kvercetin koncentrációjában (mikromoláris)
Időkeret: Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 és 360 percnél mérve
Akut vizsgálat: -60 (alapvonal), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 és 360 percnél mérve
Változás a kiindulási értékhez képest a teljes vizelet kvercetin koncentrációjában (mikromoláris)
Időkeret: Akut vizsgálat: 0-nál (alapvonal), 120, 240 és 360 percnél mérve
Akut vizsgálat: 0-nál (alapvonal), 120, 240 és 360 percnél mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Reading

Együttműködők

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Quercegen Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatokat a közzététel előtt átlagolják (néhányat normalizálnak is), az IPD (egyéni résztvevői adatok) nem lesz elérhető

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Járművezérlés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel