Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isoquetiinin ja aspiriinin vaikutus verihiutaleiden toimintaan (QUAP)

maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Julie Lovegrove, University of Reading

Isokersetiinin ja aspiriinin vaikutus verihiutaleiden toimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutin isokersetiinilisän, aspiriinin ja isokersetiini/aspiriini-yhdistelmän vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon, verenpaineeseen ja verisuonien jäykkyyteen (esim. digitaalinen tilavuuspulssi) sekä tutkia plasman kertymis- ja virtsan erittymisprofiileja. kversetiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Vuonna 2012 noin 17,5 miljoonaa ihmistä kuoli maailmanlaajuisesti sydän- ja verisuonisairauksiin, mikä on 31 prosenttia maailmanlaajuisista kuolemista. Flavonoidit ovat kasvien sekundaaristen aineenvaihduntatuotteiden luokka, jotka toimivat kasvissa auttamaan kasvua. Näitä yhdisteitä löytyy ruokavalioista maailmanlaajuisesti, ja monet kohorttitutkimukset ovat osoittaneet runsaasti flavonoideja sisältävien ruokavalioiden suojaavan vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksia vastaan. Jotkut tutkimukset osoittavat, että flavonoidien saanti liittyy käänteisesti sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin, ei-kuolemaan johtaviin CV-tapahtumiin ja kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen. Eräs johdonmukainen ongelma kversetiinille ravinnon flavonoidina on se, että sen saavuttamat plasmapitoisuudet eivät aina ole riittäviä suojaavan vaikutuksen aikaansaamiseksi. Siksi täydentäminen tai farmakologinen interventio flavonoideilla voi tarjota ratkaisun. Täydennys isokersetiinillä, kversetiinin 3-O-glukosidilla, tarjoaa mahdollisuuden paljon korkeampiin plasman kversetiinin ja sen metaboliittien pitoisuuksiin kuin ravinnon lähteet voivat tarjota, ja siihen liittyy lisääntynyt estävä, verihiutaleiden vastainen vaikutus. Siksi on tarkasteltava, voiko isokersetiinilisän käyttö tehokkaasti vähentää verihiutaleiden toimintaa ex vivo aggregaatiolla ja sulkeutumisajalla mitattuna sekä parantaa verisuonten toimintaa mitattuna verenpaineella (BP) ja verisuonten jäykkyydellä (esim. digitaalinen tilavuuspulssi (DVP)).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Plasman TAG (triasyyliglyseroli) < 4,0 mmol/l
  • Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
  • Kokonaiskolesteroli (TC):
  • Systolinen verenpaine
  • Syö alle 5 annosta hedelmiä/vihanneksia päivässä
  • Uros

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsinyt sydäninfarktin/halvauksen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Diabeettinen (diabeettinen paastoverensokeri >7 mmol/l) tai sinulla on muita hormonaalisia häiriöitä
  • kärsit munuaisten tai suolistosairaudesta tai sinulla on ollut kolestaattinen maksa tai haimatulehdus
  • Hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen, tulehduksen tai hyperkoagulaation lääkehoidossa
  • Alkoholin väärinkäytön historia
  • Suunnittelet tai käytät painonpudotusohjelmaa
  • Harrasta voimakasta liikuntaa yli 3 kertaa viikossa
  • Ravintolisien ottaminen (esim. kalaöljy, kalsium)
  • Flavonoidilisän ottaminen
  • Kärsii heinänuhasta
  • Minkä tahansa tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien aspiriinin, ottaminen tai intoleranssi
  • Kaikille lääkkeille, määrätty tai ei ole määrätty (tai halukas pidättäytymään niistä tutkimuksen aikana sekä edellisen 2 viikon huuhtoutumisjakson aikana)
  • Käyttää mitä tahansa huumeita
  • Vegaani
  • Suvaitsematon/allerginen pähkinöille, vehnälle, maitotuotteille
  • Aspiriinille intoleranssi/allerginen
  • Käytössäsi tai olet käyttänyt antibiootteja viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Leikkauksessa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tupakoitsijat tai ovat tupakoineet viimeisen kuukauden aikana
  • Sähkösavukkeiden käyttö
  • Aneeminen: hemoglobiini
  • Mahahaavojen historia
  • Nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ajoneuvon ohjaus

Aiheet kuluttavat

  • 4 x 250 mg selluloosakapselia, jotka sisältävät 250 mg selluloosaa, 62 mg askorbiinihappoa (C-vitamiini), 5 mg nikotiinihappoa (B3-vitamiini) ja 0,25 mg foolihappoa
  • 1 x 75 mg selluloosapilleri
Kuvattu käsivarressa
Muut nimet:
  • Ajoneuvo
Kokeellinen: Isoquercetin

Aiheet kuluttavat

  • 4 x 250 mg isokersetiinikapselia, jotka sisältävät 250 mg isokersetiiniä, 62 mg askorbiinihappoa (C-vitamiini), 5 mg nikotiinihappoa (B3-vitamiini) ja 0,25 mg foolihappoa
  • 1 x 75 mg selluloosapilleri
Kuvattu käsivarressa
Muut nimet:
  • IsoQ, IsoQblend
Active Comparator: Aspiriini

Aiheet kuluttavat

  • 1 x 75 mg dispergoituvaa aspiriinia
  • 4 x 250 mg selluloosakapselia, jotka sisältävät 250 mg selluloosaa, 62 mg askorbiinihappoa (C-vitamiini), 5 mg nikotiinihappoa (B3-vitamiini) ja 0,25 mg foolihappoa
Kuvattu käsivarressa
Muut nimet:
  • ASA
Kokeellinen: Isoquercetin plus aspiriini

Aiheet kuluttavat

  • 4 x 250 mg isokersetiinikapselia, jotka sisältävät 250 mg isokersetiiniä, 62 mg askorbiinihappoa (C-vitamiini), 5 mg nikotiinihappoa (B3-vitamiini) ja 0,25 mg foolihappoa
  • 1 x 75 mg dispergoituvaa aspiriinia
Kuvattu käsivarressa
Muut nimet:
  • IsoQ + ASA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregaation muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 120, 240 ja 360 minuuttia
Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 120, 240 ja 360 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta sulkeutumisajassa (CT), mitattuna verihiutalefunktion analysaattorilla (PFA)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 120, 240 ja 360 minuuttia
Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 120, 240 ja 360 minuuttia
Verenpaineen muutos lähtötasosta (systolinen paine, diastolinen paine ja pulssipaine)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia
Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia
Muutos perustasosta valtimojäykkyydessä mitattuna digitaalisella tilavuuspulssi-jäykkyysindeksillä
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia
Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia
Muutos perustasosta valtimoiden jäykkyydessä mitattuna digitaalisella tilavuuspulssilla - heijastusindeksi
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia
Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia
Muutos lähtötasosta plasman kversetiinin kokonaispitoisuudessa (mikromolaarinen)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia
Akuutti tutkimus: mitattuna -60 (perustaso), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia
Muutos lähtötasosta virtsan kversetiinin kokonaispitoisuudessa (mikromolaarinen)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattuna 0 (perustaso), 120, 240 ja 360 minuuttia
Akuutti tutkimus: mitattuna 0 (perustaso), 120, 240 ja 360 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedoista lasketaan keskiarvo (osa myös normalisoidaan) ennen julkaisua, IPD (Individual Participant Data) ei ole saatavilla

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa