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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02866448
IsoQUErcetin과 Aspirin이 혈소판 기능에 미치는 영향 (QUAP)
2016년 11월 28일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading
Isoquercetin과 Aspirin이 혈소판 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 급성 이소케르세틴 보충, 아스피린 및 이소케르세틴/아스피린 조합이 혈소판 응집, 혈압 및 맥관경직(예: 디지털 용적 맥박)에 미치는 영향을 조사하고 혈장 축적 및 소변 배출 프로파일을 조사하는 것입니다. 케르세틴.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다.
2012년에는 전 세계적으로 약 1,750만 명이 CVD로 사망했으며 이는 전 세계 사망의 31%에 해당합니다.
플라보노이드는 식물에서 성장을 돕기 위해 기능하는 식물 2차 대사산물의 한 종류입니다.
이러한 화합물은 전 세계적으로 식단에서 발견되며 많은 코호트 연구에서 플라보노이드 함량이 높은 식단이 CVD 사건에 대한 보호 효과를 입증했으며 일부 연구에서는 플라보노이드 섭취가 CV 사건 위험, CV 비치명 사건 및 모든 원인으로 인한 사망과 반비례 관계가 있음을 보여주었습니다.
식이 플라보노이드로서 케르세틴과 관련된 한 가지 일관된 문제는 케르세틴이 도달할 수 있는 혈장 농도가 항상 보호 효과를 제공하기에 충분하지 않다는 것입니다.
따라서 플라보노이드를 사용한 보충 또는 약리학적 개입이 해결책을 제시할 수 있습니다.
케르세틴의 3-O-글루코시드인 이소케르세틴을 보충하면 식이 공급원이 제공할 수 있는 것보다 훨씬 더 높은 혈장 농도의 케르세틴과 그 대사 산물에 대한 잠재력을 제공하며 관련 증가된 억제 및 항혈소판 효과를 제공합니다.
따라서 이소케르세틴 보충이 응집 및 폐쇄 시간으로 측정되는 체외 혈소판 기능을 효과적으로 감소시킬 수 있는지 여부와 혈압(BP) 및 혈관 강성(예: 디지털 볼륨 펄스(DVP))을 통해 측정되는 혈관 기능을 개선할 수 있는지 여부를 해결해야 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- University of Reading
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 혈장 TAG(트리아실글리세롤) < 4.0mmol/l
- 18-35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 총 콜레스테롤(TC):
- 수축기 혈압
- 하루에 과일/채소를 5인분 미만으로 섭취하십시오.
- 남성
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 심근 경색/뇌졸중을 앓았습니다.
- 당뇨병(공복 혈당 >7mmol/l로 진단됨) 또는 기타 내분비 장애를 앓고 있는 사람
- 신장 또는 장 질환을 앓고 있거나 담즙정체성 간 또는 췌장염의 병력이 있는 경우
- 고지혈증, 고혈압, 염증 또는 응고과다의 약물치료
- 알코올 남용의 역사
- 체중 감량 요법을 계획 중이거나 진행 중
- 일주일에 3회 이상 격렬한 운동을 한다.
- 영양 보충제 복용(예: 어유, 칼슘)
- 플라보노이드 보충제 복용
- 건초열로 고통받는
- 아스피린을 포함한 NSAIDS 복용 또는 내약성 없음
- 처방되었거나 처방되지 않은 모든 약물(또는 연구 기간 및 이전 2주 휴약 기간 동안 이러한 약물을 삼갈 의향이 있음)
- 기분전환용 약물 사용
- 비건
- 견과류, 밀, 유제품에 대한 내성/알레르기
- 아스피린에 내성/알레르기
- 지난 2개월 동안 항생제를 복용했거나 복용한 적이 있음
- 최근 3개월 이내에 수술을 받은 경우
- 흡연자, 또는 지난 달에 흡연
- 전자 담배 사용
- 빈혈: 헤모글로빈
- 위궤양의 병력
- 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량 제어
주제가 소비합니다
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팔에 설명
다른 이름들:
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실험적: 이소케르세틴
주제가 소비합니다
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팔에 설명
다른 이름들:
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활성 비교기: 아스피린
주제가 소비합니다
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팔에 설명
다른 이름들:
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실험적: 이소케르세틴 + 아스피린
주제가 소비합니다
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팔에 설명
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 혈소판 응집의 변화
기간: 급성 연구: -60(기준선), 120, 240 및 360분에서 측정
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급성 연구: -60(기준선), 120, 240 및 360분에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈소판 기능 분석기(PFA)로 측정한 폐쇄 시간(CT)의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: -60(기준선), 120, 240 및 360분에서 측정
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급성 연구: -60(기준선), 120, 240 및 360분에서 측정
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기준선에서 혈압의 변화(수축기 혈압, 이완기 혈압 및 맥압)
기간: 급성 연구: -60(기준선), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분에서 측정
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급성 연구: -60(기준선), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분에서 측정
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디지털 체적 맥박으로 측정한 동맥 경직도의 기준선 대비 변화 - 경직 지수
기간: 급성 연구: -60(기준선), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분에서 측정
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급성 연구: -60(기준선), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분에서 측정
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디지털 용적 맥박으로 측정한 동맥 경직도의 기준선 대비 변화 - 반사 지수
기간: 급성 연구: -60(기준선), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분에서 측정
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급성 연구: -60(기준선), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분에서 측정
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총 혈장 퀘르세틴 농도(마이크로몰)의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: -60(기준선), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분에서 측정
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급성 연구: -60(기준선), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 및 360분에서 측정
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총 소변 퀘르세틴 농도(마이크로몰)의 베이스라인 대비 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 120, 240 및 360분에 측정
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급성 연구: 0(기준선), 120, 240 및 360분에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16/38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
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