Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van isoQUercetin en aspirine op de bloedplaatjesfunctie (QUAP)

28 november 2016 bijgewerkt door: Julie Lovegrove, University of Reading

De impact van isoquercetine en aspirine op de bloedplaatjesfunctie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van acute suppletie met isoquercetine, aspirine en isoquercetine/aspirine-combinatie op bloedplaatjesaggregatie, bloeddruk en vaatstijfheid (bv. digitale volumepuls), evenals het onderzoeken van de plasmaaccumulatie en urine-uitscheidingsprofielen van quercetine.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. In 2012 stierven wereldwijd ongeveer 17,5 miljoen mensen aan HVZ, wat neerkomt op 31% van de wereldwijde sterfte. Flavonoïden zijn een klasse van secundaire metabolieten van planten, die in de plant functioneren om te helpen bij de groei. Deze verbindingen worden wereldwijd in diëten gevonden, en veel cohortstudies hebben het beschermende effect aangetoond van diëten met veel flavonoïden tegen CVD-gebeurtenissen, waarbij sommige onderzoeken aantonen dat de inname van flavonoïden omgekeerd geassocieerd is met het risico op CV-events, CV niet-fatale events en mortaliteit door alle oorzaken. Een consistent probleem met quercetine als voedingsflavonoïde is dat de plasmaconcentraties die het kan bereiken niet altijd voldoende zijn om een ​​beschermend effect te hebben. Suppletie of farmacologische interventie met flavonoïden kan daarom een ​​oplossing bieden. Suppletie met isoquercetine, de 3-O-glucoside van quercetine, biedt het potentieel voor veel hogere plasmaconcentraties van quercetine en zijn metabolieten dan voedingsbronnen kunnen bieden, met bijbehorende verhoogde remmende, anti-bloedplaatjeseffecten. Daarom moet worden nagegaan of suppletie met isoquercetine effectief de bloedplaatjesfunctie ex vivo kan verminderen, gemeten door aggregatie en sluitingstijd, en ook de vasculaire functie kan verbeteren, gemeten door middel van bloeddruk (BP) en vasculaire stijfheid (bijv. digitale volumepuls (DVP)).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
        • University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Plasma TAG (triacylglycerol) < 4,0 mmol/l
  • Body mass index (BMI) tussen 18-35 kg/m2
  • Totaal cholesterol (TC):
  • Systolische bloeddruk
  • Consumeer minder dan 5 porties fruit/groente per dag
  • Mannelijk

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 12 maanden een hartinfarct/beroerte gehad
  • Diabetes (gediagnosticeerd als nuchtere bloedglucose >7 mmol/l) of lijdt aan andere endocriene aandoeningen
  • Lijdt aan een nier- of darmaandoening of een voorgeschiedenis heeft van cholestatische lever- of pancreatitis
  • Over medicamenteuze behandeling van hyperlipidemie, hypertensie, ontsteking of hypercoagulatie
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik
  • Planning of op een gewichtsverminderingsregime
  • Voer meer dan 3 keer per week krachtige lichaamsbeweging uit
  • Inname van voedingssupplementen (bijv. visolie, calcium)
  • Flavonoïde-supplementen nemen
  • Last van hooikoorts
  • NSAID's, waaronder aspirine, gebruiken of intolerant zijn
  • Op elk medicijn, voorgeschreven of niet voorgeschreven (of bereid om hiervan af te zien tijdens de studieperiode en de voorafgaande wash-outperiode van 2 weken)
  • Het gebruik van recreatieve drugs
  • Veganistisch
  • Intolerant/allergisch voor noten, tarwe, zuivel
  • Intolerant/allergisch voor aspirine
  • Antibiotica gebruiken of in de afgelopen 2 maanden hebben gebruikt
  • In de afgelopen 3 maanden geopereerd
  • Rokers, of hebben gerookt in de afgelopen maand
  • E-sigaretten gebruiken
  • Bloedarmoede: hemoglobine
  • Geschiedenis van maagzweren
  • Vrouwelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Voertuig controle

Onderwerpen zullen consumeren

  • 4 x 250 mg cellulosecapsules met 250 mg cellulose, 62 mg ascorbinezuur (vitamine C), 5 mg nicotinezuur (vitamine B3) en 0,25 mg foliumzuur
  • 1 x 75 mg cellulosepil
Geneesmiddel: Voertuig controle
Beschreven in arm
Andere namen:
  • Voertuig
Experimenteel: Isoquercetine

Onderwerpen zullen consumeren

  • 4 x 250 mg isoquercetine capsules met 250 mg isoquercetine, 62 mg ascorbinezuur (vitamine C), 5 mg nicotinezuur (vitamine B3) en 0,25 mg foliumzuur
  • 1 x 75 mg cellulosepil
Geneesmiddel: Isoquercetine
Beschreven in arm
Andere namen:
  • IsoQ, IsoQblend
Actieve vergelijker: Aspirine

Onderwerpen zullen consumeren

  • 1 x 75 mg dispergeerbare aspirine
  • 4 x 250 mg cellulosecapsules met 250 mg cellulose, 62 mg ascorbinezuur (vitamine C), 5 mg nicotinezuur (vitamine B3) en 0,25 mg foliumzuur
Geneesmiddel: Aspirine
Beschreven in arm
Andere namen:
  • ALS EEN
Experimenteel: Isoquercetine plus aspirine

Onderwerpen zullen consumeren

  • 4 x 250 mg isoquercetine capsules met 250 mg isoquercetine, 62 mg ascorbinezuur (vitamine C), 5 mg nicotinezuur (vitamine B3) en 0,25 mg foliumzuur
  • 1 x 75 mg dispergeerbare aspirine
Geneesmiddel: Isoquercetine plus aspirine
Beschreven in arm
Andere namen:
  • IsoQ + ASA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: Acute studie: gemeten bij -60 (baseline), 120, 240 en 360 min
Acute studie: gemeten bij -60 (baseline), 120, 240 en 360 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in sluitingstijd (CT), gemeten met een bloedplaatjesfunctieanalysator (PFA)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij -60 (baseline), 120, 240 en 360min
Acuut onderzoek: gemeten bij -60 (baseline), 120, 240 en 360min
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk (systolische druk, diastolische druk en polsdruk)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 min
Acuut onderzoek: gemeten bij -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 min
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in arteriële stijfheid gemeten door digitale volumepuls - stijfheidsindex
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 min
Acuut onderzoek: gemeten bij -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 min
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in arteriële stijfheid gemeten door digitale volumepuls - reflectie-index
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 min
Acuut onderzoek: gemeten bij -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 min
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale plasmaconcentratie van quercetine (micromolair)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 min
Acuut onderzoek: gemeten bij -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 min
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale quercetineconcentratie in de urine (micromolair)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij 0 (baseline), 120, 240 en 360 min
Acuut onderzoek: gemeten bij 0 (baseline), 120, 240 en 360 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Quercegen Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gemiddeld (sommige worden ook genormaliseerd) vóór publicatie, IPD (Individuele deelnemersgegevens) worden niet beschikbaar gesteld

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voertuig controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren