Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af isoQUercetin og Aspirin på blodpladefunktion (QUAP)

28. november 2016 opdateret af: Julie Lovegrove, University of Reading

Indvirkningen af ​​isoquercetin og aspirin på blodpladefunktionen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​akut isoquercetintilskud, aspirin og isoquercetin/aspirin kombination på blodpladeaggregation, blodtryk og vaskulatstivhed (f.eks. digital volumenpuls), samt at undersøge plasmaakkumulerings- og urinudskillelsesprofilerne af quercetin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den største dødsårsag på verdensplan. I 2012 døde omkring 17,5 millioner mennesker verden over af hjerte-kar-sygdomme, hvilket repræsenterer 31 % af den globale død. Flavonoider er en klasse af plantesekundære metabolitter, der fungerer i planten for at hjælpe med vækst. Disse forbindelser findes i diæter verden over, og mange kohorteundersøgelser har vist den beskyttende effekt af diæter med højt indhold af flavonoider mod CVD-hændelser, med nogle undersøgelser, der viser flavonoid-indtag omvendt forbundet med CV-hændelsesrisiko, CV-hændelser og ikke-dødelige hændelser og dødelighed af alle årsager. Et gennemgående problem med quercetin som et flavonoid i kosten er, at de plasmakoncentrationer, det er i stand til at nå, ikke altid er tilstrækkelige til at give en beskyttende effekt. Derfor kan tilskud eller farmakologisk intervention med flavonoider tilbyde en løsning. Supplement med isoquercetin, quercetins 3-O-glucoside, giver mulighed for meget højere plasmakoncentrationer af quercetin og dets metabolitter, end kostkilder kan tilbyde, med tilhørende øget hæmmende, trombocythæmmende virkning. Det skal derfor tages stilling til, om isoquercetintilskud effektivt kan reducere blodpladefunktionen ex vivo, målt ved aggregering og lukketid, samt forbedre karfunktionen, målt gennem blodtryk (BP) og vaskulær stivhed (f.eks. digital volumenpuls (DVP)).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plasma TAG (triacylglycerol) < 4,0 mmol/l
  • Body mass index (BMI) mellem 18-35 kg/m2
  • Total kolesterol (TC):
  • Systolisk blodtryk
  • Indtag mindre end 5 portioner frugt/grøntsager om dagen
  • Han

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft et myokardieinfarkt/slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder
  • Diabetiker (diagnosticeret som fastende blodsukker >7 mmol/l) eller lider af andre endokrine lidelser
  • Lider af nyre- eller tarmsygdom eller har en historie med kolestatisk lever eller pancreatitis
  • Om lægemiddelbehandling for hyperlipidæmi, hypertension, inflammation eller hyperkoagulation
  • Historie om alkoholmisbrug
  • Planlægning eller på et vægtreducerende regime
  • Træn kraftigt mere end 3 gange om ugen
  • Indtagelse af kosttilskud (f. fiskeolie, calcium)
  • Tager flavonoidtilskud
  • Lider af høfeber
  • Tager eller er intolerant over for NSAID'er inklusive aspirin
  • På enhver medicin, ordineret eller ikke ordineret (eller villig til at afholde sig fra disse under undersøgelsesperioden såvel som forudgående 2 ugers udvaskningsperiode)
  • Brug af rekreative stoffer
  • Vegansk
  • Intolerant/allergisk over for nødder, hvede, mejeriprodukter
  • Intolerant/allergisk over for aspirin
  • På eller har taget antibiotika inden for de sidste 2 måneder
  • Har været opereret inden for de sidste 3 måneder
  • Rygere, eller har røget inden for den sidste måned
  • Brug af e-cigaretter
  • Anæmi: hæmoglobin
  • Anamnese med mavesår
  • Kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Køretøjskontrol

Emner vil forbruge

  • 4 x 250mg cellulosekapsler indeholdende 250mg cellulose, 62mg ascorbinsyre (C-vitamin), 5mg nikotinsyre (vitamin B3) og 0,25mg folinsyre
  • 1 x 75 mg cellulose pille
Beskrevet i arm
Andre navne:
  • Køretøj
Eksperimentel: Isoquercetin

Emner vil forbruge

  • 4 x 250 mg isoquercetin kapsler indeholdende 250 mg isoquercetin, 62 mg ascorbinsyre (C-vitamin), 5 mg nikotinsyre (vitamin B3) og 0,25 mg folinsyre
  • 1 x 75 mg cellulose pille
Beskrevet i arm
Andre navne:
  • IsoQ, IsoQblend
Aktiv komparator: Aspirin

Emner vil forbruge

  • 1 x 75 mg dispergerbar aspirin
  • 4 x 250mg cellulosekapsler indeholdende 250mg cellulose, 62mg ascorbinsyre (C-vitamin), 5mg nikotinsyre (vitamin B3) og 0,25mg folinsyre
Beskrevet i arm
Andre navne:
  • SOM EN
Eksperimentel: Isoquercetin plus aspirin

Emner vil forbruge

  • 4 x 250mg isoquercetin kapsler indeholdende 250mg isoquercetin, 62mg ascorbinsyre (C-vitamin), 5mg nikotinsyre (vitamin B3) og 0,25mg folinsyre
  • 1 x 75 mg dispergerbar aspirin
Beskrevet i arm
Andre navne:
  • IsoQ + ASA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i blodpladeaggregation
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 120, 240 og 360 min.
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 120, 240 og 360 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i lukketid (CT), målt med en blodpladefunktionsanalysator (PFA)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 120, 240 og 360 min.
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 120, 240 og 360 min.
Ændring fra baseline i blodtryk (systolisk tryk, diastolisk tryk og pulstryk)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Ændring fra baseline i arteriel stivhed målt ved digital volumenpuls - stivhedsindeks
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Ændring fra baseline i arteriel stivhed målt ved digital volumenpuls - refleksionsindeks
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Ændring fra baseline i total plasmaquercetinkoncentration (mikromolær)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Akut undersøgelse: målt ved -60 (baseline), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 min.
Ændring fra baseline i total quercetinkoncentration i urin (mikromolær)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved 0 (baseline), 120, 240 og 360 min.
Akut undersøgelse: målt ved 0 (baseline), 120, 240 og 360 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gennemsnittet (nogle vil også blive normaliseret) før publicering, IPD (Individual Participant Data) vil ikke blive gjort tilgængelig

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Køretøjskontrol

3
Abonner