このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血小板機能に対するイソクエルセチンとアスピリンの影響 (QUAP)

2016年11月28日 更新者:Julie Lovegrove、University of Reading

血小板機能に対するイソケルセチンとアスピリンの影響

この研究の目的は、急性イソケルセチン補給、アスピリン、およびイソケルセチン/アスピリンの組み合わせが血小板凝集、血圧、および血管硬直 (デジタル ボリューム パルスなど) に及ぼす影響を調査すること、および血漿蓄積と尿排泄プロファイルを調査することです。ケルセチン。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) は、世界中の主な死因です。 2012 年には、世界中で約 1,750 万人が CVD で死亡しており、これは世界の死亡者数の 31% に相当します。 フラボノイドは、植物の二次代謝産物のクラスであり、植物内で成長を助ける働きをします。 これらの化合物は世界中の食事に含まれており、多くのコホート研究でフラボノイドを多く含む食事が CVD イベントに対する保護効果があることが実証されており、フラボノイドの摂取量が心血管イベントのリスク、心血管の非致死的イベント、全死因死亡率と反比例することを示している研究もあります。 食事性フラボノイドとしてのケルセチンに関する一貫した問題の 1 つは、ケルセチンが到達できる血漿濃度が、保護効果を提供するのに必ずしも十分ではないことです。 したがって、フラボノイドの補給または薬理学的介入が解決策を提供する可能性があります. ケルセチンの 3-O-グルコシドであるイソケルセチンの補給は、ケルセチンとその代謝産物の血漿中濃度を食事源が提供できるよりもはるかに高くする可能性を提供し、関連する阻害作用、抗血小板作用の増加を伴います。 したがって、イソケルセチンの補給が、凝集および閉鎖時間によって測定される生体外での血小板機能を効果的に低下させ、血圧(BP)および血管剛性(デジタルボリュームパルス(DVP)など)によって測定される血管機能を改善できるかどうかに対処する必要があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
        • University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 血漿 TAG (トリアシルグリセロール) < 4.0 mmol/l
  • 体格指数 (BMI) が 18 ~ 35 kg/m2 の場合
  • 総コレステロール (TC):
  • 収縮期血圧
  • 果物/野菜を 1 日 5 食分未満しか食べない

除外基準:

  • 過去12か月以内に心筋梗塞/脳卒中を患った
  • 糖尿病(空腹時血糖値>7mmol/lと診断)または他の内分泌障害を患っている
  • 腎臓または腸の病気に苦しんでいる、または胆汁うっ滞性肝臓または膵炎の病歴がある
  • 高脂血症、高血圧、炎症、凝固亢進の薬物治療について
  • アルコール乱用の歴史
  • 計画中または減量計画中
  • 週に3回以上激しい運動をする
  • 栄養補助食品の摂取(例: 魚油、カルシウム)
  • フラボノイドサプリの摂取
  • 花粉症に苦しんでいる
  • アスピリンを含む NSAIDS を服用している、または不耐症である
  • -処方されているかどうかにかかわらず、任意の薬について(または研究期間中および前の2週間のウォッシュアウト期間中にこれらを控えることをいとわない)
  • レクリエーショナル ドラッグの使用
  • ビーガン
  • ナッツ、小麦、乳製品に対する不耐性/アレルギー
  • アスピリン不耐性/アレルギー
  • 過去2か月以内に抗生物質を服用している、または服用している
  • 過去 3 か月以内に手術を受けた
  • 喫煙者、または先月喫煙したことがある
  • 電子タバコの使用
  • 貧血:ヘモグロビン
  • 胃潰瘍の病歴
  • 女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:車両制御

被験者は消費します

  • 250mgのセルロース、62mgのアスコルビン酸(ビタミンC)、5mgのニコチン酸(ビタミンB3)、および0.25mgの葉酸を含む4 x 250mgのセルロースカプセル
  • 1 x 75mg セルロース錠剤
アームに記載
他の名前:
  • 車両
実験的:イソケルセチン

被験者は消費します

  • 250mgのイソケルセチン、62mgのアスコルビン酸(ビタミンC)、5mgのニコチン酸(ビタミンB3)、および0.25mgの葉酸を含む4 x 250mgのイソケルセチンカプセル
  • 1 x 75mg セルロース錠剤
アームに記載
他の名前:
  • IsoQ、IsoQblend
アクティブコンパレータ:アスピリン

被験者は消費します

  • 1 x 75mg 分散性アスピリン
  • 250mgのセルロース、62mgのアスコルビン酸(ビタミンC)、5mgのニコチン酸(ビタミンB3)、および0.25mgの葉酸を含む4 x 250mgのセルロースカプセル
アームに記載
他の名前:
  • として
実験的:イソケルセチン + アスピリン

被験者は消費します

  • 250mgのイソケルセチン、62mgのアスコルビン酸(ビタミンC)、5mgのニコチン酸(ビタミンB3)、および0.25mgの葉酸を含む4 x 250mgのイソケルセチンカプセル
  • 1 x 75mg 分散性アスピリン
アームに記載
他の名前:
  • IsoQ + ASA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血小板凝集のベースラインからの変化
時間枠:急性試験: -60 (ベースライン)、120、240、および 360 分で測定
急性試験: -60 (ベースライン)、120、240、および 360 分で測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血小板機能アナライザー (PFA) で測定された閉鎖時間 (CT) のベースラインからの変化
時間枠:急性試験: -60 (ベースライン)、120、240、および 360 分で測定
急性試験: -60 (ベースライン)、120、240、および 360 分で測定
血圧のベースラインからの変化(収縮期血圧、拡張期血圧、脈圧)
時間枠:急性試験: -60 (ベースライン)、0、30、60、90、120、180、240、300、360 分で測定
急性試験: -60 (ベースライン)、0、30、60、90、120、180、240、300、360 分で測定
デジタル ボリューム パルスによって測定された動脈硬化のベースラインからの変化 - 硬化指数
時間枠:急性試験: -60 (ベースライン)、0、30、60、90、120、180、240、300、360 分で測定
急性試験: -60 (ベースライン)、0、30、60、90、120、180、240、300、360 分で測定
デジタル ボリューム パルスによって測定された動脈硬化のベースラインからの変化 - 反射指数
時間枠:急性試験: -60 (ベースライン)、0、30、60、90、120、180、240、300、360 分で測定
急性試験: -60 (ベースライン)、0、30、60、90、120、180、240、300、360 分で測定
総血漿ケルセチン濃度のベースラインからの変化 (マイクロモル)
時間枠:急性試験: -60 (ベースライン)、0、30、60、90、120、180、240、300、360 分で測定
急性試験: -60 (ベースライン)、0、30、60、90、120、180、240、300、360 分で測定
総尿ケルセチン濃度のベースラインからの変化 (マイクロモル)
時間枠:急性試験: 0 (ベースライン)、120、240、および 360 分で測定
急性試験: 0 (ベースライン)、120、240、および 360 分で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月28日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは公開前に平均化され(一部は正規化されます)、IPD(個々の参加者データ)は利用できません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

循環器疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

車両制御の臨床試験

3
購読する