Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изокверцетина и аспирина на функцию тромбоцитов (QUAP)

28 ноября 2016 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading
Целью данного исследования является изучение влияния однократного приема изокверцетина, аспирина и комбинации изокверцетин/аспирин на агрегацию тромбоцитов, кровяное давление и жесткость сосудов (например, объемный цифровой пульс), а также изучение профилей накопления плазмы и экскреции с мочой. кверцетин.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смерти во всем мире. В 2012 г. во всем мире от сердечно-сосудистых заболеваний умерло около 17,5 млн человек, что составляет 31% всех смертей в мире. Флавоноиды представляют собой класс вторичных метаболитов растений, функционирующих в растении для содействия росту. Эти соединения присутствуют в диетах по всему миру, и многие когортные исследования продемонстрировали защитный эффект диет с высоким содержанием флавоноидов против сердечно-сосудистых событий, при этом некоторые исследования показали, что потребление флавоноидов обратно связано с риском сердечно-сосудистых событий, несмертельными сердечно-сосудистыми событиями и смертностью от всех причин. Одна постоянная проблема с кверцетином как диетическим флавоноидом заключается в том, что концентрации в плазме, которых он может достичь, не всегда достаточны для обеспечения защитного эффекта. Поэтому добавки или фармакологические вмешательства с флавоноидами могут предложить решение. Добавки с изокверцетином, 3-O-глюкозидом кверцетина, предлагают потенциал для гораздо более высоких концентраций кверцетина и его метаболитов в плазме, чем могут предложить пищевые источники, с сопутствующим повышенным ингибирующим и антитромбоцитарным действием. Поэтому необходимо выяснить, может ли добавка изокверцетина эффективно снижать функцию тромбоцитов ex vivo, измеряемую по времени агрегации и закрытия, а также улучшать сосудистую функцию, измеряемую артериальным давлением (АД) и жесткостью сосудов (например, цифровой объемный пульс (DVP)).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ТАГ плазмы (триацилглицерин) < 4,0 ммоль/л
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м2
  • Общий холестерин (ТС):
  • Систолическое кровяное давление
  • Потребляйте менее 5 порций фруктов/овощей в день.
  • Мужчина

Критерий исключения:

  • Перенесенный инфаркт миокарда/инсульт в течение последних 12 месяцев
  • Диабетик (диагноз: уровень глюкозы в крови натощак >7 ммоль/л) или другие эндокринные заболевания
  • Страдаете заболеванием почек или кишечника или имеете в анамнезе холестатическую болезнь печени или панкреатит.
  • Медикаментозное лечение гиперлипидемии, гипертензии, воспаления или гиперкоагуляции
  • История злоупотребления алкоголем
  • Планирование или режим снижения веса
  • Выполнять энергичные физические упражнения более 3 раз в неделю
  • Прием пищевых добавок (например, рыбий жир, кальций)
  • Прием добавок флавоноидов
  • Страдающий сенной лихорадкой
  • Прием любых НПВП или непереносимость их, включая аспирин
  • Прием любых лекарств, прописанных или не прописанных (или желающих воздержаться от них в течение периода исследования, а также предшествующего 2-недельного периода вымывания)
  • Употребление любых рекреационных наркотиков
  • веган
  • Непереносимость/аллергия на орехи, пшеницу, молочные продукты
  • Непереносимость/аллергия на аспирин
  • Принимали или принимали антибиотики в течение последних 2 месяцев
  • Перенес операцию в течение последних 3 мес.
  • Курильщики или курившие в течение последнего месяца
  • Использование электронных сигарет
  • Анемия: гемоглобин
  • Язва желудка в анамнезе
  • Женский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Управление транспортным средством

Субъекты будут потреблять

  • 4 капсулы по 250 мг, содержащие 250 мг целлюлозы, 62 мг аскорбиновой кислоты (витамина С), 5 мг никотиновой кислоты (витамина В3) и 0,25 мг фолиевой кислоты.
  • 1 х 75 мг таблетки целлюлозы
Лекарство: Управление транспортным средством
Описано в руке
Другие имена:
  • Средство передвижения
Экспериментальный: Изокверцетин

Субъекты будут потреблять

  • 4 капсулы изокверцетина по 250 мг, содержащие 250 мг изокверцетина, 62 мг аскорбиновой кислоты (витамина С), 5 мг никотиновой кислоты (витамина В3) и 0,25 мг фолиевой кислоты.
  • 1 х 75 мг таблетки целлюлозы
Лекарство: Изокверцетин
Описано в руке
Другие имена:
  • ИзоК, изоКбленд
Активный компаратор: Аспирин

Субъекты будут потреблять

  • 1 х 75 мг диспергируемого аспирина
  • 4 капсулы по 250 мг, содержащие 250 мг целлюлозы, 62 мг аскорбиновой кислоты (витамина С), 5 мг никотиновой кислоты (витамина В3) и 0,25 мг фолиевой кислоты.
Лекарство: Аспирин
Описано в руке
Другие имена:
  • КАК
Экспериментальный: Изокверцетин плюс аспирин

Субъекты будут потреблять

  • 4 капсулы изокверцетина по 250 мг, содержащие 250 мг изокверцетина, 62 мг аскорбиновой кислоты (витамина С), 5 мг никотиновой кислоты (витамина В3) и 0,25 мг фолиевой кислоты.
  • 1 х 75 мг диспергируемого аспирина
Лекарство: Изокверцетин плюс аспирин
Описано в руке
Другие имена:
  • ИзоК + АСК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение агрегации тромбоцитов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 120, 240 и 360 мин.
Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 120, 240 и 360 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение времени закрытия (CT) по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью анализатора функции тромбоцитов (PFA).
Временное ограничение: Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 120, 240 и 360 мин.
Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 120, 240 и 360 мин.
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем (систолическое давление, диастолическое давление и пульсовое давление)
Временное ограничение: Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 мин.
Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 мин.
Изменение артериальной жесткости по сравнению с исходным уровнем, измеренное цифровым объемным пульсом - индекс жесткости
Временное ограничение: Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 мин.
Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 мин.
Изменение жесткости артерий по сравнению с исходным уровнем, измеренное цифровым объемным пульсом - индекс отражения
Временное ограничение: Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 мин.
Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 мин.
Изменение общей концентрации кверцетина в плазме (микромолярная) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 мин.
Острое исследование: измерено при -60 (базовый уровень), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 и 360 мин.
Изменение по сравнению с исходным уровнем общей концентрации кверцетина в моче (микромолярная)
Временное ограничение: Острое исследование: измерено в 0 (базовый уровень), 120, 240 и 360 мин.
Острое исследование: измерено в 0 (базовый уровень), 120, 240 и 360 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Соавторы

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Quercegen Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные будут усреднены (некоторые также будут нормализованы) перед публикацией, IPD (данные об отдельных участниках) не будут доступны.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление транспортным средством

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться