Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av isoQuercetin och Aspirin på trombocytfunktionen (QUAP)

28 november 2016 uppdaterad av: Julie Lovegrove, University of Reading

Effekten av isoquercetin och aspirin på trombocytfunktionen

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av akut isoquercetintillskott, acetylsalicylsyra och isoquercetin/aspirinkombination på trombocytaggregation, blodtryck och kärlstelhet (t.ex. digital volympuls), samt att undersöka plasmaackumulerings- och urinutsöndringsprofiler för quercetin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i världen. Under 2012 dog cirka 17,5 miljoner människor världen över av hjärt-kärlsjukdom, vilket motsvarar 31 % av den globala döden. Flavonoider är en klass av sekundära växtmetaboliter, som fungerar i växten för att hjälpa till med tillväxten. Dessa föreningar finns i dieter över hela världen, och många kohortstudier har visat den skyddande effekten av dieter med hög flavonoidhalt mot CVD-händelser, med vissa studier som visar flavonoidintag omvänt associerat med CV-händelserisk, CV-händelser som inte är dödliga och dödlighet av alla orsaker. Ett konsekvent problem med quercetin som en dietflavonoid är att plasmakoncentrationerna den kan nå inte alltid är tillräckliga för att ge en skyddande effekt. Därför kan tillskott eller farmakologisk intervention med flavonoider erbjuda en lösning. Komplettering med isoquercetin, 3-O-glukosiden av quercetin, erbjuder potential för mycket högre plasmakoncentrationer av quercetin och dess metaboliter än vad kostkällor kan erbjuda, med tillhörande ökade hämmande, trombocythämmande effekter. Det måste därför tas upp om isoquercetintillskott effektivt kan minska trombocytfunktionen ex vivo, mätt med aggregation och stängningstid, samt förbättra kärlfunktionen, mätt genom blodtryck (BP) och vaskulär stelhet (t.ex. digital volympuls (DVP)).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
        • University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Plasma TAG (triacylglycerol) < 4,0 mmol/l
  • Body mass index (BMI) mellan 18-35 kg/m2
  • Totalt kolesterol (TC):
  • Systoliskt blodtryck
  • Konsumera mindre än 5 portioner frukt/grönsaker per dag
  • Manlig

Exklusions kriterier:

  • Har drabbats av hjärtinfarkt/stroke de senaste 12 månaderna
  • Diabetiker (diagnostiserats som fasteblodsocker >7 mmol/l) eller lider av andra endokrina störningar
  • Lider av njur- eller tarmsjukdom eller har en historia av kolestatisk lever eller pankreatit
  • Om läkemedelsbehandling för hyperlipidemi, hypertoni, inflammation eller hyperkoagulation
  • Historia om alkoholmissbruk
  • Planering eller på en viktreducerande regim
  • Utför kraftig träning mer än 3 gånger i veckan
  • Att ta kosttillskott (t. fiskolja, kalcium)
  • Tar flavonoidtillskott
  • Lider av hösnuva
  • Tar några, eller intoleranta mot, NSAID inklusive aspirin
  • På vilken medicin som helst, ordinerad eller ej ordinerad (eller villig att avstå från dessa under studieperioden såväl som tidigare två veckors tvättperiod)
  • Använder någon rekreationsdrog
  • Vegansk
  • Intolerant/allergisk mot nötter, vete, mejeriprodukter
  • Intolerant/allergisk mot aspirin
  • På eller har tagit antibiotika under de senaste 2 månaderna
  • Har opererats de senaste 3 månaderna
  • Rökare, eller har rökt den senaste månaden
  • Använder e-cigaretter
  • Anemi: hemoglobin
  • Historik av magsår
  • Kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Fordonskontroll

Ämnen kommer att konsumera

  • 4 x 250mg cellulosakapslar innehållande 250mg cellulosa, 62mg askorbinsyra (C-vitamin), 5mg Nikotinsyra (Vitamin B3) och 0,25mg folsyra
  • 1 x 75 mg cellulosapiller
Beskriven i arm
Andra namn:
  • Fordon
Experimentell: Isoquercetin

Ämnen kommer att konsumera

  • 4 x 250mg isoquercetinkapslar innehållande 250mg isoquercetin, 62mg askorbinsyra (C-vitamin), 5mg Nikotinsyra (Vitamin B3) och 0,25mg folsyra
  • 1 x 75 mg cellulosapiller
Beskriven i arm
Andra namn:
  • IsoQ, IsoQblend
Aktiv komparator: Aspirin

Ämnen kommer att konsumera

  • 1 x 75 mg dispergerbar aspirin
  • 4 x 250mg cellulosakapslar innehållande 250mg cellulosa, 62mg askorbinsyra (C-vitamin), 5mg Nikotinsyra (Vitamin B3) och 0,25mg folsyra
Beskriven i arm
Andra namn:
  • SOM EN
Experimentell: Isoquercetin plus aspirin

Ämnen kommer att konsumera

  • 4 x 250mg isoquercetinkapslar innehållande 250mg isoquercetin, 62mg askorbinsyra (C-vitamin), 5mg Nikotinsyra (Vitamin B3) och 0,25mg folsyra
  • 1 x 75 mg dispergerbar aspirin
Beskriven i arm
Andra namn:
  • IsoQ + ASA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i trombocytaggregation
Tidsram: Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 120, 240 och 360 min
Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 120, 240 och 360 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i stängningstid (CT), mätt med en trombocytfunktionsanalysator (PFA)
Tidsram: Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 120, 240 och 360 min
Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 120, 240 och 360 min
Förändring från baslinjen i blodtryck (systoliskt tryck, diastoliskt tryck och pulstryck)
Tidsram: Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 och 360 min
Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 och 360 min
Förändring från baslinjen i arteriell stelhet mätt med digital volympuls - stelhetsindex
Tidsram: Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 och 360 min
Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 och 360 min
Förändring från baslinjen i arteriell stelhet mätt med digital volympuls - reflektionsindex
Tidsram: Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 och 360 min
Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 och 360 min
Förändring från baslinjen i total plasmakoncentration av quercetin (mikromolär)
Tidsram: Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 och 360 min
Akut studie: mätt vid -60 (baslinje), 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 och 360 min
Förändring från baslinjen i total urinkoncentration av quercetin (mikromolär)
Tidsram: Akut studie: mätt vid 0 (baslinje), 120, 240 och 360 min
Akut studie: mätt vid 0 (baslinje), 120, 240 och 360 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer att beräknas i genomsnitt (en del kommer också att normaliseras) före publicering, IPD (Individual Participant Data) kommer inte att göras tillgänglig

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fordonskontroll

3
Prenumerera