接受心脏手术的患者的冠状窦血七氟醚和地氟醚浓度和乳酸变化 (SEVO-DES)
研究概览
详细说明
近年来,许多临床试验通过与缺血预处理相似的机制证明了挥发性麻醉剂的心肌保护特性。 假设挥发性麻醉剂促进一氧化氮和活性氧的产生,然后激活腺苷受体,随后启动线粒体钾离子通道的开放,以最大限度地减少围手术期心肌损伤。 在过去 10 年中,许多研究人员研究了挥发性麻醉在涉及 CPB 机器的心脏手术中的保护作用。 2006 年,对 27 项临床试验的荟萃分析表明,与接受总麻醉的患者相比,接受异氟醚、七氟醚、地氟醚或安氟醚的挥发性麻醉患者的心肌损伤更轻,需要的机械通气时间更短,住院时间也更短静脉麻醉技术。
在挥发性麻醉剂的给药中,最佳剂量和时间的文献综述在临床上并不成熟。 研究人员未发表的数据表明,异氟醚需要稍长的持续时间才能在冠状窦和桡动脉之间达到平衡,这表明冠状窦异氟醚浓度不能准确反映其在心肌中的水平。 此外,体外循环温度、血细胞比容水平和气体流速似乎在一定程度上影响血浆异氟醚浓度。 此外,研究人员只设法观察异氟醚本身,而其他类型的挥发性麻醉剂,即七氟醚和地氟醚,具有不同的性质,可能会产生不同的发现。 此外,乳酸被认为是术后恢复结果的有用指标。 然而,在心脏手术之前、期间和之后乳酸水平是否会发生显着变化仍然未知。
从理论上讲,测量心脏中挥发性麻醉剂的浓度需要对心肌进行活检。 能够确定冠状窦的心肌麻醉水平可能是一种非侵入性测量,用于未来的研究,以了解实现其药理学缺血预处理所需的最佳挥发性麻醉剂浓度,从而最大限度地减少围手术期心肌损伤。
本研究的主要目的是确定冠状窦血样中七氟醚或地氟醚的心肌浓度水平,该血样取自冠状窦导管,常规插入导管以施用逆行心脏停搏液而不是侵入性活检方法。 本研究还将检查 CPB 期间冠状窦七氟醚或地氟醚浓度与其充氧器排气水平之间的关联,并研究温度、气体流速和血细胞比容水平对血浆七氟醚或地氟醚浓度的影响。 二次分析旨在确定心脏手术之前、期间和之后乳酸水平的变化,以及重症监护病房心脏病患者的恢复结果。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 计划进行择期心脏手术。
- 整个手术过程中使用七氟醚或地氟醚麻醉
- 患者已同意参加
排除标准:
- 急诊手术或恶性肿瘤患者
- 在没有 CPB 的情况下进行的心脏手术
- 年龄小于 18 岁
- 无法或不愿提供知情同意
- 使用完全基于静脉的技术进行麻醉
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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体外循环(七氟烷)
本研究将招募所有计划在马来亚大学医学中心使用心肺机和七氟醚进行选择性心脏手术的患者。
参与者的医疗和外科护理计划在本研究中与往常一样,除了将从静脉和主动脉中的就地导管中收集另外六份体积约为两茶匙的血液样本。
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在心脏手术期间,将从原位导管中额外采集六份血样
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体外循环(地氟醚)
本研究将招募所有计划在马来亚大学医学中心使用心肺机和地氟醚进行择期心脏手术的患者。
参与者的医疗和外科护理计划在本研究中与往常一样,除了将从静脉和主动脉中的就地导管中收集另外六份体积约为两茶匙的血液样本。
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在心脏手术期间,将从原位导管中额外采集六份血样
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠状窦和桡动脉的麻醉药物浓度
大体时间:采血后 1 周
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所有血液样本将使用高性能气相色谱和质谱检测器(Thermo Scientific TSQ 超三重四极杆 GC-MS)和顶空自动进样器(TriPlus 300)对七氟醚或地氟醚进行两次分析。
使用在七氟醚或地氟醚浓度范围内的受控全血中制备的外部校准曲线对血样进行量化。
七氟醚或地氟醚浓度的报告测量单位为 μgmL-1。
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采血后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺机上的氧合器排气七氟醚或地氟醚水平
大体时间:氧合器排气异氟醚气体测量后 1 周
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氧合器尾气麻醉水平的测量单位为%,通过红外麻醉气体分析仪进行分析。
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氧合器排气异氟醚气体测量后 1 周
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手术前后的乳酸水平
大体时间:心脏手术前 30 分钟和手术后 1 小时的乳酸测量
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乳酸水平的测量将以 mmolL-1 为单位,由手术室中的乳酸测试设备进行分析。
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心脏手术前 30 分钟和手术后 1 小时的乳酸测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chew Yin Wang, FRCA (Eng)、University Malaya
出版物和有用的链接
一般刊物
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Belhomme D, Peynet J, Louzy M, Launay JM, Kitakaze M, Menasche P. Evidence for preconditioning by isoflurane in coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 1999 Nov 9;100(19 Suppl):II340-4. doi: 10.1161/01.cir.100.suppl_2.ii-340.
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- Pramood, CK, Reena, S, Gajraj S. Ischemic and anesthetic preconditioning of the heart: an insight into the concepts and mechanisms. J Indian Acad Clin Med. 2005;6(1):45-7.
- Yoshimi I. Cardiac preconditioning by anesthetic agents: roles of volatile anesthetics and opioids in cardioprotection. Yonago Acta Med. 2007;50:45-55.
- Irwin, Michael G, Wong GT. Myocardial Protection During Cardiac Surgery. In: Alston, R Peter, Myles, Paul S, Ranucci M, editor. Oxford Textbook of Cardiothoracic Anaesthesia. 1st ed. Oxford: Oxford University Press; 2015. p. 157-63.
- Symons JA, Myles PS. Myocardial protection with volatile anaesthetic agents during coronary artery bypass surgery: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):127-36. doi: 10.1093/bja/ael149. Epub 2006 Jun 21.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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血液样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的