新生儿病房中的哪些婴儿最容易出现喂养困难？
喂养问题在早产或有健康问题的婴儿中很常见。 目前尚不清楚哪些婴儿进入新生儿病房最容易出现喂养问题。 研究表明，早产程度和其他健康问题的存在更可能导致喂养困难。 然而，研究并不总是同意哪些健康问题与喂养问题最相关，许多关于早产的研究排除了健康问题最复杂的婴儿。 此外，并非所有有复杂健康问题和喂养问题的婴儿都是早产儿。 本研究旨在回答“孕龄或医疗状况是喂养困难风险的更好指标吗？”这一问题。
这项研究将使用患者数据管理系统 BadgerNet 上存储的常规收集数据，对 2015 年入住皇家普雷斯顿医院新生儿科的婴儿进行研究。 将收集以下变量的编码数据：胎龄类别（极早产、极早产、中晚期早产、足月）、有健康问题的身体系统数量和类型的医疗状况，以及喂养结果（37 岁之前完全经口喂养）周、40 周、出院前或出院回家时进行管饲）。
将使用适当的统计测试来确定孕龄与医学变量和喂养结果之间是否存在相关性。 来自这项研究的信息将用于告知新生儿服务提供（包括言语和语言治疗转诊标准和病例数优先排序）和需要进一步研究的领域。
研究概览
详细说明
众所周知，新生儿喂养问题的发生率很高，某些患者群体的风险似乎特别高。 目前尚不清楚哪些进入 3 级新生儿病房的婴儿群体出现喂养问题的风险最大，需要专家喂养评估和干预。 虽然许多研究已经检查了早产和其他医疗问题对喂养结果的影响，但迄今为止的大多数研究仅限于亚人群，和/或没有调查如何最好地识别最有喂养困难风险的婴儿。 新生儿言语和语言治疗师需要有关整个新生儿喂养风险和结果的信息，以便对病例进行优先排序，并针对最需要专业喂养干预的人群。
极度早产（胎龄 28 周之前）和极低出生体重（出生时低于 1500 克）的婴儿被认为比胎龄较大和出生体重较高的婴儿更难实现完全经口喂养。 已发现某些医疗问题与早产儿的喂养结果相关。 呼吸功能受损、胃肠道并发症、神经系统受累和心脏缺陷都与喂养进展延迟和喂养结果不佳有关。
本研究旨在确定出生时的胎龄或医疗条件的数量和类型是否是进入 3 级新生儿病房的婴儿喂养障碍风险的更好指标。
设计：
使用回顾性病例分析的预后研究。
环境：
皇家普雷斯顿医院的 3 级新生儿病房（包括重症监护、高度依赖和特殊护理）。
程序：
将对例行收集的数据进行回顾性审计并进行分析。 BadgerNet 患者记录管理系统每天为全国新生儿病房的所有婴儿更新。 数据将从 BadgerNet 每日笔记和出院摘要中收集，并在统计分析之前添加到定制的电子表格中。 数据收集将由皇家普雷斯顿医院新生儿科临床团队的一名成员进行。 不会收集可识别患者身份的数据。 数据将以随机顺序列在电子表格中，以确保包括临床研究人员在内的任何人都不可能将编码数据追溯到婴儿。
数据存储：
编码变量的电子表格将存储在只有临床研究人员可以访问的受密码保护的文件夹中。 为了将电子表格转移到中央兰开夏大学的计算机系统进行统计分析，它将以安全/加密的形式通过电子邮件发送，然后保存在受限驱动器的受密码保护的文件夹中，只有临床研究人员和统计学家才能访问。
要包含在电子表格中的信息包括：
- 胎龄类别（编码 1-4）
- 医疗状况 - 涉及的系统数量（编码 1-5）和类型（编码 1-27）
- 37 周和 40 周时完全经口喂养（编码 1-3/1-4）
编码：
胎龄分类：
- 极度早产：<28周
- 非常早产：28-31+6周
- 中晚期早产：32-36+6周
- 期限：37 周以上
医疗状况 - 涉及的系统数量：
- 没有任何
- 1个
- 2个
- 3个
- 4个或更多
医疗状况 - 类型和组合：
- 不参与任何指定系统
- 仅限神经科
- 仅呼吸
- 仅胃肠道
- 仅心脏
- 仅颅面
- 神经+呼吸
- 神经+胃肠
- 神经+心脏
- 神经+颅面
- 呼吸+胃肠
- 呼吸+心脏
- 呼吸+颅面
- 胃肠+心脏
- 胃肠+颅面
- 心脏+颅面
- 神经+呼吸+胃肠
- 神经+呼吸+心脏
- 神经+呼吸+颅面
- 神经+胃肠+心脏
- 神经+胃肠+颅面
- 神经+心脏+颅面
- 呼吸+胃肠+心脏
- 呼吸+胃肠+颅面
- 呼吸+心脏+颅面
- 胃肠+心脏+颅面
- 4个或更多系统
缓慢实现完全经口喂养（仅限早产儿）：
- 是的
- 不
- 信息不可用（从分析中排除）
喂养困难（所有婴儿）：
- 是 - 40 周后出院前实现经口喂养
- 是 - 出院后家庭管饲
- 不
- 信息不可用（从分析中排除）
操作定义：
孕龄组基于世界卫生组织使用的类别：
- 极度早产：<28周
- 非常早产：28-31+6周
- 中晚期早产：32-36+6周
- 期限：37 周以上
医疗状况将根据以下列表中受损身体系统的数量进行分类：神经系统、呼吸系统、胃肠道、心脏和颅面系统。 经过彻底的文献回顾，这五个系统已被确定为最常与喂养困难相关的系统。
这些系统是否参与将由 BadgerNet 上的患者出院信决定。 这封信由一名医生完成，包括每个列出的系统的部分。 如果问题列在任何这些系统标题下，无论严重程度或持续时间如何，都将被记录为阳性。 例外情况包括：早产儿视网膜病变、新生儿短暂性呼吸急促、1-2 级脑室内出血和无呼吸损害的臂丛神经损伤。
缓慢实现完全经口喂养被定义为无法通过以下方式实现完全经口喂养：
- 停经后 37 周（足月）
- 出院回家（如果早于 37 周）或
- 如果在 36 周或 36 周以上出生，则在出生后一周内
喂养困难被定义为无法通过以下方式实现完全经口喂养：
- 停经后 40 周（预产期）
- 如果早于 40 周出院，或
- 如果在 39 周或以上出生，则在出生后一周内。
分析：
将使用描述性统计和适当的统计检验来确定变量之间是否存在相关性。 将使用逻辑回归模型识别和分析具有最强相关性的结果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Lancashire
-
Preston、Lancashire、英国、PR2 9HT
- 招聘中
- Lancashire Teaching Hospitals
-
接触：
- Sarah K Edney
- 邮箱：sarah.k.edney@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
• 2015 年期间任何时候入住皇家普雷斯顿医院新生儿科
排除标准：
• 无法获得有关其孕龄、医疗状况和喂养结果的所有必需数据。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在或不存在喂养困难。测量为“是 - 40 周后出院前实现经口喂养”、“是 - 出院后家庭管饲”、“否”或“信息不可用”。
大体时间：数据将被追溯收集。喂养困难的存在与否将通过 40 周胎龄时的喂养方法来确定。对于 40 周未完全经口喂养的婴儿，将在出院时再次采取此措施。
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将对 2015 年期间入院的所有婴儿进行回顾性收集。
是否存在喂养困难将由 40 周胎龄时记录的喂养方法确定。
喂养困难的存在被定义为在 40 周胎龄时部分或完全非口服营养。
没有喂养困难被定义为到 40 周胎龄时完全经口喂养（从母乳、奶瓶或杯子喂养，没有管饲）。
如果信息不可用，婴儿将被排除在分析之外。
将针对每个“胎龄”类别、每个“医疗状况 - 涉及的系统数量”类别以及每个“医疗状况 - 类型和组合的类别。
将进行统计分析以确定胎龄或医疗状况是否是喂养困难的更好预测指标。
|
数据将被追溯收集。喂养困难的存在与否将通过 40 周胎龄时的喂养方法来确定。对于 40 周未完全经口喂养的婴儿，将在出院时再次采取此措施。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓慢实现完全经口喂养（仅限早产儿）。测量为“是 - 37 周时未实现经口喂养”、“否”或“信息不可用”。
大体时间：数据将被追溯收集。口服喂养的缓慢实现将通过 37 周胎龄时的喂养方法来确定。
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将对 2015 年入院的所有早产儿进行回顾性收集。
在 37 周胎龄时，将通过记录的喂养方法确定经口喂养是否存在缓慢。
经口喂养的缓慢实现定义为在 37 周胎龄时部分或全部非经口营养。
“是”和“否”类别中婴儿的百分比将针对每个早产“胎龄”类别、每个“医疗状况 - 涉及的系统数量”类别以及每个“医疗状况”确定- 类型和组合的类别。
将进行统计分析以确定胎龄或医疗状况是否能更好地预测经口喂养缓慢实现。
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数据将被追溯收集。口服喂养的缓慢实现将通过 37 周胎龄时的喂养方法来确定。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRAS Project ID: 203827
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