¿Qué bebés en una unidad neonatal tienen mayor riesgo de dificultades de alimentación?
Los problemas de alimentación son comunes entre los bebés que nacen prematuros o que tienen condiciones médicas. Todavía no se sabe qué bebés ingresados en unidades neonatales corren mayor riesgo de tener problemas de alimentación. Los estudios han demostrado que el grado de prematuridad y la presencia de problemas de salud adicionales hacen más probables las dificultades de alimentación. Sin embargo, la investigación no siempre está de acuerdo sobre qué problemas de salud están más asociados con los problemas de alimentación y muchos estudios sobre la prematuridad excluyen a los bebés con los problemas de salud más complejos. Además, no todos los bebés con problemas de salud complejos y problemas de alimentación son prematuros. Este estudio tiene como objetivo responder a la pregunta '¿Es la edad gestacional o el estado médico el mejor indicador del riesgo de dificultades de alimentación?'
Esta investigación estudiará a los bebés admitidos en la Unidad Neonatal del Hospital Royal Preston en 2015 utilizando datos recopilados de forma rutinaria almacenados en BadgerNet, un sistema de gestión de datos de pacientes. Se recopilarán datos codificados para las siguientes variables: categoría de edad gestacional (extremadamente prematuro, muy prematuro, moderado a prematuro tardío, término), estado médico por número y tipo de sistemas corporales con problemas de salud y resultado de la alimentación (alimentación oral completa a los 37 semanas, 40 semanas, antes del alta, o alta domiciliaria con alimentación por sonda).
Se utilizarán pruebas estadísticas apropiadas para determinar la presencia o ausencia de correlación entre la edad de gestación y las variables médicas y el resultado de la alimentación. La información de este estudio se utilizará para informar la prestación de servicios neonatales (incluidos los criterios de referencia de terapia del habla y el lenguaje y la priorización del número de casos) y las áreas que necesitan más investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la incidencia de problemas de alimentación es alta en poblaciones neonatales y ciertos grupos de pacientes parecen estar particularmente en riesgo. Todavía no se sabe qué grupos de bebés admitidos en las Unidades Neonatales de Nivel 3 tienen mayor riesgo de problemas de alimentación y necesitan evaluaciones e intervenciones de alimentación especializadas. Si bien muchos estudios han examinado el impacto de la prematuridad y los problemas médicos adicionales en los resultados de la alimentación, la mayoría de los estudios hasta la fecha se limitan a subpoblaciones y/o no investigan la mejor manera de identificar a los bebés que corren el mayor riesgo de tener dificultades para alimentarse. Los terapeutas del habla y el lenguaje neonatales necesitan información sobre los riesgos y los resultados de la alimentación para la población neonatal en su conjunto para priorizar el número de casos y dirigirse a las poblaciones que más necesitan intervenciones de alimentación especializadas.
Se ha identificado que los bebés que nacen extremadamente prematuros (antes de las 28 semanas de edad gestacional) y de muy bajo peso al nacer (menos de 1500 gramos al nacer) tardan más en lograr la alimentación oral completa que los nacidos a una edad gestacional más avanzada y con un peso al nacer más alto. Se ha encontrado que ciertos problemas médicos se correlacionan con los resultados de alimentación en los prematuros. El deterioro de la función respiratoria, las complicaciones gastrointestinales, la afectación neurológica y los defectos cardíacos se han asociado con un retraso en la progresión de la alimentación y malos resultados de la alimentación.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la edad gestacional al nacer o el número y tipo de condiciones médicas es el mejor indicador de riesgo de trastornos de la alimentación en los bebés ingresados en una unidad neonatal de nivel 3.
Diseño:
Estudio de pronóstico mediante análisis retrospectivo de notas de casos.
Configuración:
Una Unidad Neonatal de Nivel 3 (que incluye cuidados intensivos, alta dependencia y cuidados especiales) en el Royal Preston Hospital.
Procedimiento:
Se realizará y analizará una auditoría retrospectiva de los datos recopilados de forma rutinaria. El sistema de gestión de registros de pacientes BadgerNet se actualiza diariamente para todos los bebés en las unidades neonatales de todo el país. Los datos se recopilarán de las notas diarias y el resumen de descarga de BadgerNet y se agregarán a una hoja de cálculo personalizada antes del análisis estadístico. La recopilación de datos estará a cargo de un miembro del equipo clínico de la Unidad Neonatal del Royal Preston Hospital. No se recopilarán datos identificables del paciente. Los datos se enumerarán en la hoja de cálculo en un orden aleatorio para garantizar que no haya posibilidad de que nadie, incluido el investigador clínico, rastree los datos codificados hasta el bebé.
Almacenamiento de datos:
La hoja de cálculo de las variables codificadas se almacenará en una carpeta protegida con contraseña accesible solo para el investigador clínico. Para mover la hoja de cálculo al sistema informático de la Universidad de Central Lancashire para el análisis estadístico, se enviará por correo electrónico en forma segura/encriptada y luego se guardará en una unidad restringida en una carpeta protegida con contraseña a la que solo podrán acceder el investigador clínico y el estadístico.
La información que debe incluirse en la hoja de cálculo incluye:
- Categoría de edad gestacional (codificada 1-4)
- Estado médico: número de sistemas involucrados (codificados del 1 al 5) y tipos (codificados del 1 al 27)
- Alimentación oral completa a las 37 y 40 semanas (codificado 1-3/1-4)
Codificación:
Categoría de edad gestacional:
- Extremadamente prematuro: <28 semanas
- Muy prematuro: 28-31+6 semanas
- Prematuro moderado a tardío: 32-36+6 semanas
- Plazo: 37 semanas+
Estado médico - número de sistemas involucrados:
- Ninguno
- 1
- 2
- 3
- 4 o más
Estado médico - tipos y combinaciones:
- Sin participación en ninguno de los sistemas especificados.
- Solo neurológico
- Solo respiratorio
- Gastrointestinal solamente
- Solo cardíaco
- Solo craneofacial
- Neurológico + respiratorio
- Neurológico + gastrointestinal
- Neurológico + cardíaco
- Neurológico + craneofacial
- Respiratorio + gastrointestinal
- Respiratorio + cardiaco
- Respiratorio + craneofacial
- Gastrointestinal + cardíaco
- Gastrointestinal + craneofacial
- Cardíaco + craneofacial
- Neurológico + respiratorio + gastrointestinal
- Neurológico + respiratorio + cardíaco
- Neurológico + respiratorio + craneofacial
- Neurológico + gastrointestinal + cardiaco
- Neurológico + gastrointestinal + craneofacial
- Neurológico + cardiaco + craneofacial
- Respiratorio + gastrointestinal + cardiaco
- Respiratorio + gastrointestinal + craneofacial
- Respiratorio + cardíaco + craneofacial
- Gastrointestinal + cardíaco + craneofacial
- 4 o más sistemas
Logro lento de la alimentación oral completa (solo prematuros):
- Sí
- No
- Información no disponible (excluir del análisis)
Dificultad de alimentación (todos los bebés):
- Sí, logró la alimentación oral después de 40 semanas pero antes del alta
- Sí - alimentación por sonda domiciliaria dada de alta
- No
- Información no disponible (excluir del análisis)
Definiciones operacionales:
Los grupos de edad gestacional se basan en las categorías utilizadas por la Organización Mundial de la Salud:
- Extremadamente prematuro: <28 semanas
- Muy prematuro: 28-31+6 semanas
- Prematuro moderado a tardío: 32-36+6 semanas
- Plazo: 37 semanas+
El estado médico se clasificará según la cantidad de sistemas corporales deteriorados de la siguiente lista: neurológico, respiratorio, gastrointestinal, cardíaco y craneofacial. Tras una exhaustiva revisión de la literatura, estos cinco sistemas han sido identificados como los más comúnmente relacionados con las dificultades de alimentación.
La presencia/ausencia de participación de estos sistemas será determinada por la carta de alta del paciente en BadgerNet. Esta carta la completa un médico e incluye una sección para cada uno de los sistemas enumerados. Si un problema se incluye en alguno de estos encabezados del sistema, se registrará como positivo, independientemente de la gravedad o la duración. Las excepciones a esto incluyen lo siguiente: retinopatía del prematuro, taquipnea transitoria del recién nacido, hemorragia intraventricular grados 1-2 y lesión del plexo braquial sin compromiso respiratorio.
El logro lento de la alimentación oral completa se define como la incapacidad de lograr la alimentación oral completa mediante:
- 37 semanas de edad posmenstrual (término completo)
- Alta domiciliaria (si es anterior a las 37 semanas) o
- Dentro de una semana del nacimiento si nació a las 36 semanas o más
La dificultad de alimentación se define como la incapacidad de lograr una alimentación oral completa mediante:
- 40 semanas de edad posmenstrual (fecha de vencimiento)
- Dar de alta a casa si es antes de las 40 semanas, o
- Dentro de una semana del nacimiento si nació a las 39 semanas o más.
Análisis:
Se utilizarán estadísticas descriptivas y pruebas estadísticas apropiadas para determinar la presencia o ausencia de correlación entre variables. Los resultados con la correlación más fuerte se identificarán y analizarán mediante un modelo de regresión logística.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
- Reclutamiento
- Lancashire Teaching Hospitals
-
Contacto:
- Sarah K Edney
- Correo electrónico: sarah.k.edney@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Admitido en la Unidad Neonatal del Royal Preston Hospital en cualquier momento durante 2015
Criterio de exclusión:
• No se dispone de todos los datos requeridos con respecto a su edad gestacional, estado médico y resultado de la alimentación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia o ausencia de una dificultad de alimentación. Medido como 'Sí: alimentación oral lograda después de 40 semanas pero antes del alta', 'Sí: alimentación por sonda domiciliaria dada de alta', 'No' o 'Información no disponible'.
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán retrospectivamente. La presencia o ausencia de una dificultad de alimentación será determinada por el método de alimentación a las 40 semanas de edad gestacional. Para los bebés que no se alimentan por vía oral completa a las 40 semanas, esta medida se tomará nuevamente al alta.
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Los datos se recopilarán retrospectivamente para todos los bebés admitidos durante 2015.
La presencia o ausencia de una dificultad de alimentación se determinará mediante el método de alimentación documentado a las 40 semanas de edad gestacional.
La presencia de una dificultad de alimentación se define como nutrición no oral parcial o total a las 40 semanas de edad gestacional.
La ausencia de una dificultad de alimentación se define como alimentación oral completa (tomar todos los alimentos del pecho, biberón o taza sin alimentación por sonda) a las 40 semanas de edad gestacional.
Cuando la información no esté disponible, el bebé será excluido del análisis.
El porcentaje de bebés en las categorías 'Sí' y cualquiera de las categorías 'No' se determinará para cada una de las categorías de 'edad gestacional', para cada una de las categorías de 'estado médico - número de sistemas involucrados' y cada una de las categorías de ' estado médico - categorías de tipos y combinaciones.
Se realizará un análisis estadístico para determinar si la edad gestacional o el estado médico es el mejor predictor de la dificultad de alimentación.
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Los datos se recogerán retrospectivamente. La presencia o ausencia de una dificultad de alimentación será determinada por el método de alimentación a las 40 semanas de edad gestacional. Para los bebés que no se alimentan por vía oral completa a las 40 semanas, esta medida se tomará nuevamente al alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Logro lento de la alimentación oral completa (solo prematuros). Medido como 'Sí, no se logró la alimentación oral a las 37 semanas', 'No' o 'Información no disponible'.
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán retrospectivamente. El logro lento de la alimentación oral se determinará mediante el método de alimentación a las 37 semanas de edad gestacional.
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Los datos se recopilarán retrospectivamente para todos los bebés prematuros admitidos durante 2015.
La presencia o ausencia de un logro lento de la alimentación oral se determinará mediante el método de alimentación documentado a las 37 semanas de edad gestacional.
El logro lento de la alimentación oral se define como una nutrición no oral parcial o total a las 37 semanas de edad gestacional.
El porcentaje de bebés en las categorías 'Sí' y 'No' se determinará para cada una de las categorías de 'edad gestacional' de prematuros, para cada una de las categorías de 'estado médico - número de sistemas involucrados', y para cada una de las categorías de 'estado médico - categorías de tipos y combinaciones.
Se realizará un análisis estadístico para determinar si la edad gestacional o el estado médico es el mejor predictor de un lento logro de la alimentación oral.
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Los datos se recogerán retrospectivamente. El logro lento de la alimentación oral se determinará mediante el método de alimentación a las 37 semanas de edad gestacional.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- IRAS Project ID: 203827
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