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신생아실의 어떤 영아가 수유에 어려움을 겪을 위험이 가장 높습니까?

2016년 11월 1일 업데이트: Sarah Edney, University of Central Lancashire

수유 문제는 조산아나 질병이 있는 아기에게 흔합니다. 신생아실에 입원한 아기 중 어떤 아기가 수유 문제의 위험이 가장 높은지는 아직 알려지지 않았습니다. 연구에 따르면 미숙아의 정도와 추가 건강 문제의 존재로 인해 수유 장애가 발생할 가능성이 더 커집니다. 그러나 어떤 건강 문제가 수유 문제와 가장 관련이 있는지에 대한 연구가 항상 일치하는 것은 아니며 미숙아에 대한 많은 연구에서 가장 복잡한 건강 문제가 있는 아기를 제외합니다. 또한 복잡한 건강 문제와 수유 문제가 있는 모든 아기가 미숙아는 아닙니다. 이 연구는 '임신 연령이나 건강 상태가 수유 장애 위험의 더 나은 지표입니까?'라는 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 환자 데이터 관리 시스템인 BadgerNet에 저장된 정기적으로 수집된 데이터를 사용하여 2015년에 Royal Preston Hospital 신생아 병동에 입원한 아기를 연구할 것입니다. 코딩된 데이터는 다음 변수에 대해 수집됩니다: 재태 연령 범주(매우 조산, 초조산, 중간-말기 조산, 만삭), 건강 문제가 있는 신체 시스템의 수 및 유형별 의료 상태, 수유 결과(37세까지 완전 구강 수유) 주, 40주, 퇴원 전 또는 튜브 영양으로 집에서 퇴원).

임신 연령과 의학적 변수 및 수유 결과 사이의 상관 관계 유무를 결정하기 위해 적절한 통계 테스트가 사용됩니다. 이 연구의 정보는 신생아 서비스 제공(음성 및 언어 치료 위탁 기준 및 사례별 우선 순위 지정 포함) 및 추가 연구가 필요한 영역을 알리는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

수유 문제의 발생률은 신생아 인구에서 높으며 특정 환자 그룹이 특히 위험에 처한 것으로 알려져 있습니다. 레벨 3 신생아실에 입원한 영아 그룹 중 어떤 영아 그룹이 급식 문제의 위험이 가장 높고 전문적인 급식 평가 및 개입이 필요한지는 아직 알려지지 않았습니다. 많은 연구에서 미숙아 및 추가 의학적 문제가 수유 결과에 미치는 영향을 조사했지만 지금까지 대부분의 연구는 하위 집단에 국한되어 있으며 수유에 어려움을 겪을 위험이 가장 높은 아기를 식별하는 최선의 방법을 조사하지 않았습니다. 신생아 언어 및 언어 치료사는 사례별 우선 순위를 지정하고 전문적인 수유 개입이 가장 필요한 인구를 대상으로 하기 위해 전체 신생아 인구에 대한 수유 위험 및 결과에 대한 정보가 필요합니다.

극도로 조산(재태 연령 28주 이전) 및 매우 낮은 출생 체중(출생 시 1,500그램 미만)으로 태어난 아기는 재태 연령이 더 높고 출생 체중이 더 높은 아기보다 완전한 구강 수유가 더 느린 것으로 확인되었습니다. 특정 의학적 문제는 조산아의 수유 결과와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 호흡 기능 장애, 위장 합병증, 신경학적 침범 및 심장 결함은 모두 수유 진행 지연 및 열악한 수유 결과와 관련이 있습니다.

이 연구의 목적은 출생 시 재태 연령 또는 질병의 수와 유형이 레벨 3 신생아 병동에 입원한 영아의 섭식 장애 위험을 더 잘 나타내는 지표인지 확인하는 것입니다.

설계:

후 향적 증례 분석을 이용한 예후 연구.

환경:

Royal Preston 병원의 레벨 3 신생아 병동(집중 치료, 높은 의존성 및 특별 치료 포함).

절차:

정기적으로 수집된 데이터에 대한 소급 감사가 수행되고 분석됩니다. BadgerNet 환자 기록 관리 시스템은 전국 신생아실의 모든 아기를 위해 매일 업데이트됩니다. 데이터는 BadgerNet 일일 메모 및 방전 요약에서 수집되고 통계 분석 전에 맞춤형 스프레드시트에 추가됩니다. 데이터 수집은 Royal Preston Hospital Neonatal Unit 임상 팀의 구성원이 수행합니다. 환자를 식별할 수 있는 데이터는 수집되지 않습니다. 데이터는 무작위 순서로 스프레드시트에 나열되어 임상 연구원을 포함하여 누구도 유아에게 코딩된 데이터를 추적할 가능성이 없도록 합니다.

데이터 저장고:

코딩된 변수의 스프레드시트는 임상 연구원만 액세스할 수 있는 암호로 보호된 폴더에 저장됩니다. 통계 분석을 위해 스프레드시트를 University of Central Lancashire 컴퓨터 시스템으로 이동하기 위해 보안/암호화된 형식으로 이메일로 전송된 다음 임상 연구원과 통계학자만 액세스할 수 있는 비밀번호로 보호된 폴더의 제한된 드라이브에 저장됩니다.

스프레드시트에 포함될 정보는 다음과 같습니다.

  • 재태 연령 범주(코드 1-4)
  • 의료 상태 - 관련된 시스템의 수(1-5로 코딩됨) 및 유형(1-27로 코딩됨)
  • 37주 및 40주까지 완전한 구강 수유(1-3/1-4 코드화)

코딩:

재태 연령 범주:

  1. 극도로 조산: 28주 미만
  2. 매우 조산아: 28-31+6주
  3. 중등도~말기 조산: 32~36+6주
  4. 기간: 37주 이상

의료 상태 - 관련 시스템 수:

  1. 없음
  2. 1
  3. 2
  4. 4개 이상

의료 상태 - 유형 및 조합:

  1. 지정된 시스템에 관여하지 않음
  2. 신경학 전용
  3. 호흡기 전용
  4. 위장 전용
  5. 심장 전용
  6. 두개안면만
  7. 신경 + 호흡기
  8. 신경 + 위장
  9. 신경 + 심장
  10. 신경학 + 두개안면
  11. 호흡기 + 위장관
  12. 호흡기 + 심장
  13. 호흡기 + 두개안면
  14. 위장 + 심장
  15. 위장관 + 두개안면
  16. 심장 + 두개안면
  17. 신경 + 호흡기 + 위장
  18. 신경 + 호흡기 + 심장
  19. 신경학 + 호흡기 + 두개안면
  20. 신경 + 위장 + 심장
  21. 신경계 + 위장관 + 두개안면
  22. 신경계 + 심장 + 두개안면
  23. 호흡기 + 위장 + 심장
  24. 호흡기 + 위장관 + 두개안면
  25. 호흡기 + 심장 + 두개안면
  26. 위장관 + 심장 + 두개안면
  27. 4개 이상의 시스템

완전 구강 수유의 느린 달성(조산아만 해당):

  1. 아니요
  2. 사용할 수 없는 정보(분석에서 제외)

수유 어려움(모든 아기):

  1. 예 - 40주 후 퇴원 전 경구 수유 달성
  2. 예 - 퇴원한 가정 튜브 영양법
  3. 아니요
  4. 사용할 수 없는 정보(분석에서 제외)

운영상의 정의:

임신 연령 그룹은 세계보건기구(WHO)에서 사용하는 범주를 기반으로 합니다.

  • 극도로 조산: 28주 미만
  • 매우 조산아: 28-31+6주
  • 중등도~말기 조산: 32~36+6주
  • 기간: 37주 이상

의학적 상태는 다음 목록에서 손상된 신체 시스템의 수에 따라 분류됩니다: 신경, 호흡기, 위장, 심장 및 두개안면. 철저한 문헌 검토 후, 이 5가지 시스템이 수유 장애와 가장 일반적으로 관련된 것으로 확인되었습니다.

이러한 시스템의 참여 유무는 BadgerNet의 환자 퇴원 서신에 의해 결정됩니다. 이 편지는 의사가 작성하며 나열된 각 시스템에 대한 섹션을 포함합니다. 이러한 시스템 제목 아래에 문제가 나열되면 심각도나 기간에 관계없이 긍정적인 것으로 기록됩니다. 이에 대한 예외는 미숙아 망막병증, 신생아의 일시적인 빈호흡, 1~2등급의 심실내 출혈, 호흡 손상이 없는 상완 신경총 손상입니다.

완전한 구강 수유의 느린 달성은 다음과 같은 경우 완전한 구강 수유를 달성할 수 없는 것으로 정의됩니다.

  • 월경 후 37주(완기)
  • 퇴원(37주 이전인 경우) 또는
  • 36주 이상 출생 시 출생 후 1주일 이내

수유 어려움은 다음과 같은 경우 구강 수유를 완전히 달성할 수 없는 것으로 정의됩니다.

  • 월경 후 40주(예정일)
  • 40주 이전인 경우 퇴원시키거나
  • 39주 이후에 태어난 경우 출생 후 1주일 이내.

분석:

기술 통계 및 적절한 통계 테스트를 사용하여 변수 간의 상관 관계 유무를 결정합니다. 상관관계가 가장 강한 결과는 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 식별 및 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

506

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, 영국, PR2 9HT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레벨 3 신생아실에 입원한 유아

설명

포함 기준:

• 2015년 어느 시점에든 Royal Preston Hospital 신생아 병동에 입원

제외 기준:

• 재태 연령, 건강 상태 및 수유 결과에 관한 모든 필수 데이터를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수유 장애의 유무. '예 - 40주 후 퇴원 전 구강 수유 달성', '예 - 퇴원한 자가 튜브 영양', '아니오' 또는 '정보 없음'으로 측정되었습니다.
기간: 데이터는 소급하여 수집됩니다. 수유 장애의 유무는 임신 40주에 수유 방법에 따라 결정됩니다. 40주차에 완전히 구강 수유를 하지 않는 영아의 경우 퇴원 시 이 조치를 다시 취합니다.
데이터는 2015년에 입원한 모든 유아에 대해 소급하여 수집됩니다. 수유 곤란의 유무는 재태 주령 40주에 기록된 수유 방법에 따라 결정됩니다. 수유 장애의 존재는 재태 주령 40주에 부분적 또는 완전한 비경구 영양으로 정의됩니다. 수유 장애의 부재는 재태 연령 40주까지 완전한 구강 수유(튜브 수유 없이 유방, 젖병 또는 컵에서 모든 수유)로 정의됩니다. 정보가 없는 경우 유아는 분석에서 제외됩니다. '예' 및 '아니오' 범주 중 하나에 해당하는 영아의 비율은 각 '임신 연령' 범주, 각 '의학적 상태 - 관련 시스템 수' 범주 및 각 ' 의료 상태 - 유형 및 조합의 카테고리. 임신 주수 또는 건강 상태가 수유 어려움을 더 잘 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
데이터는 소급하여 수집됩니다. 수유 장애의 유무는 임신 40주에 수유 방법에 따라 결정됩니다. 40주차에 완전히 구강 수유를 하지 않는 영아의 경우 퇴원 시 이 조치를 다시 취합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 구강 수유 달성이 느림(조산아만 해당). '예 - 37주에 구강 수유를 달성하지 못함', '아니오' 또는 '정보 없음'으로 측정되었습니다.
기간: 데이터는 소급하여 수집됩니다. 경구 수유의 느린 달성은 임신 37주에 수유 방법에 따라 결정됩니다.
데이터는 2015년에 입원한 모든 미숙아에 대해 소급하여 수집됩니다. 느린 경구 수유의 유무는 재태 연령 37주에 기록된 수유 방법에 따라 결정됩니다. 느린 구강 수유 달성은 재태 연령 37주에 부분적 또는 완전한 비경구 영양으로 정의됩니다. '예' 및 '아니오' 범주의 영아 비율은 조산아 '임신 연령' 범주 각각, '의학적 상태 - 관련 시스템 수' 범주 및 각 '의학적 상태' 범주에 대해 결정됩니다. - 유형 및 조합의 카테고리. 재태 주령 또는 의학적 상태가 구강 수유의 느린 달성을 더 잘 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
데이터는 소급하여 수집됩니다. 경구 수유의 느린 달성은 임신 37주에 수유 방법에 따라 결정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRAS Project ID: 203827

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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