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强迫症的元认知疗法

2026年8月5日 更新者:Cornelia Exner、University of Leipzig

强迫症患者元认知疗法与暴露和反应预防的非劣效性试验

认知行为疗法是治疗强迫症最有效的方法。 然而,大多数接受治疗的患者仍有症状。 Wells (1997) 提出的元认知疗法在首批试点研究中取得了实质性进展。 本研究的目的是通过一项随机对照试验,通过比较元认知疗法与强迫症的暴露和反应预防来研究这种方法。

研究概览

详细说明

本研究的目的是通过一项随机对照试验,通过比较元认知疗法与强迫症的暴露和反应预防,来研究 Wells (1997) 的元认知疗法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leipzig、德国
        • Leipzig University
      • Marburg、德国
        • Philipps University Marburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 初步诊断:强迫症
  • 讲德语的
  • 同意参与,通过完成知情同意书验证
  • 稳定用药(至少 4 周)

排除标准:

  • 当前或过去对物质依赖、精神病、神经系统疾病的诊断
  • 智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:元认知疗法
根据 Wells (1997) 的强迫症元认知疗法
根据 Wells (1997) 的强迫症元认知疗法
实验性的:暴露和反应预防
根据 Kozak & Foa (1997) 的强迫症暴露和反应预防
根据 Kozak & Foa (1997) 的强迫症暴露和反应预防

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状严重程度的变化(耶鲁布朗强迫症量表;Y-BOCS)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
症状严重程度的变化(耶鲁布朗强迫症量表;Y-BOCS)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状严重程度的变化(帕多瓦清单;PI)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
症状严重程度的变化(帕多瓦清单;PI)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
一般精神病理学的变化(Symptom Checklist-90-Revised,SCL-90-R)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
一般精神病理学的变化(Symptom Checklist-90-Revised,SCL-90-R)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
元认知的变化(元认知问卷,简版,MCQ-30)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
元认知的变化(元认知问卷,简版,MCQ-30)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
强迫信念的改变(强迫信念问卷,OBQ)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
强迫信念的改变(强迫信念问卷,OBQ)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
行为回避的变化(行为回避测试,BAT)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
行为回避的变化(行为回避测试,BAT)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
抑郁症的变化(贝克抑郁量表,BDI-II)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
抑郁症的变化(贝克抑郁量表,BDI-II)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
焦虑的变化(贝克焦虑量表,BAI)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
焦虑的变化(贝克焦虑量表,BAI)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
症状严重程度的变化(临床整体印象;CGI)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
症状严重程度的变化(临床整体印象;CGI)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
社会心理功能的变化(全球功能量表评估,GAF)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
社会心理功能的变化(全球功能量表评估,GAF)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
生活质量的变化(世界卫生组织生活质量,WHOQOL_BREF)
大体时间:在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
生活质量的变化(世界卫生组织生活质量,WHOQOL_BREF)
在测试前(入院),完成 6 个治疗疗程后(预期平均 6 周后),在完成 12 个治疗疗程后(预期平均 12 周后),随访时(在治疗结束后 6 个月)治疗)
效率差异(治疗时间)
大体时间:治疗完成后立即(预计平均 12 周后)
记录会议次数
治疗完成后立即(预计平均 12 周后)
医疗费用差异(根据治疗时间长短)
大体时间:治疗完成后立即(预计平均 12 周后)
医疗费用差异(根据治疗时间长短)
治疗完成后立即(预计平均 12 周后)
心理治疗负面影响的差异(Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
大体时间:完成 6 次治疗后(预计平均 6 周后),完成 12 次治疗后(预计平均 12 周后),随访时(治疗结束后 6 个月)
心理治疗负面影响的差异(Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
完成 6 次治疗后(预计平均 6 周后),完成 12 次治疗后(预计平均 12 周后),随访时(治疗结束后 6 个月)
治疗满意度差异
大体时间:治疗完成后立即(预计平均 12 周后)
治疗满意度差异
治疗完成后立即(预计平均 12 周后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cornelia Exner, Prof. Dr.、Leipzig University
  • 研究主任:Alexandra Kleiman, Dr.、Leipzig University
  • 首席研究员:Julia A. Glombiewski, Dr.、Philipps University Marburg
  • 研究主任:Anke Haberkamp, Dr.、Philipps University Marburg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月10日

首次发布 (估计的)

2016年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MCT_OCD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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