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- 임상시험 NCT02867449
강박 장애에 대한 메타인지 치료
2021년 9월 24일 업데이트: Cornelia Exner, University of Leipzig
강박 장애가 있는 개인을 위한 메타인지 치료 대 노출 및 반응 예방의 비열등성 시험
인지 행동 요법은 강박 장애의 가장 효과적인 치료법입니다.
그러나 대부분의 치료 환자는 증상이 남아 있습니다.
Wells(1997)의 메타인지 치료는 첫 파일럿 연구에서 상당한 이득을 얻을 수 있었습니다.
이 연구의 목적은 강박 장애에 대한 노출 및 반응 예방과 메타인지 치료를 비교하여 무작위 통제 시험으로 이 접근법을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Wells(1997)의 메타인지치료와 강박장애에 대한 노출 및 반응방지를 메타인지치료와 비교하여 무작위대조시험을 통해 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일
- Leipzig University
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Marburg, 독일
- Philipps University Marburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기본 진단: 강박 장애
- 독일어 사용
- 참여 동의, 정보에 입각한 동의 완료로 확인
- 안정적인 투약(최소 4주)
제외 기준:
- 물질 의존, 정신병, 신경학적 상태의 현재 또는 과거 진단
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메타인지 치료
Wells(1997)에 따른 OCD에 대한 메타인지 치료
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Wells(1997)에 따른 OCD에 대한 메타인지 치료
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실험적: 노출 및 대응 예방
Kozak & Foa(1997)에 따른 강박 장애에 대한 노출 및 반응 예방
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Kozak & Foa(1997)에 따른 강박 장애에 대한 노출 및 반응 예방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 심각도의 변화(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; Y-BOCS)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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증상 심각도의 변화(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; Y-BOCS)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 심각도의 변화(Padua Inventory, PI)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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증상 심각도의 변화(Padua Inventory, PI)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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일반 정신병리학의 변화(Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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일반 정신병리학의 변화(Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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메타인지의 변화(메타인지 설문지, 짧은 버전, MCQ-30)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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메타인지의 변화(메타인지 설문지, 짧은 버전, MCQ-30)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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강박적 믿음의 변화(Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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강박적 믿음의 변화(Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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행동 회피의 변화(행동 회피 테스트, BAT)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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행동 회피의 변화(행동 회피 테스트, BAT)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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우울증의 변화(Beck Depression Inventory, BDI-II)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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우울증의 변화(Beck Depression Inventory, BDI-II)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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불안의 변화(Beck Anxiety Inventory, BAI)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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불안의 변화(Beck Anxiety Inventory, BAI)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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증상 심각도의 변화(Clinical Global Impressions; CGI)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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증상 심각도의 변화(Clinical Global Impressions; CGI)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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심리사회적 기능의 변화(Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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심리사회적 기능의 변화(Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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삶의 질 변화(세계보건기구 삶의 질, WHOQOL_BREF)
기간: 사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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삶의 질 변화(세계보건기구 삶의 질, WHOQOL_BREF)
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사전 검사(입원), 6회 치료 종료 후(예상 평균 6주 후), 사후 검사 12회 치료 종료 후(평균 12주 예상 후), 추적 조사 시(종료 후 6개월 후) 치료)
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효율성의 차이(치료 기간)
기간: 치료 완료 직후(예상 평균 12주 후)
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세션 수 문서화
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치료 완료 직후(예상 평균 12주 후)
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의료비 차액(치료 기간에 따라 다름)
기간: 치료 완료 직후(예상 평균 12주 후)
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의료비 차액(치료 기간에 따라 다름)
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치료 완료 직후(예상 평균 12주 후)
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정신 요법의 부정적인 영향의 차이(Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
기간: 6회 치료 세션 완료 후(예상 평균 6주 후), 사후 테스트에서 12회 치료 세션 완료 후(예상 평균 12주 후), 후속 조치 시(치료 종료 후 6개월)
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정신 요법의 부정적인 영향의 차이(Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
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6회 치료 세션 완료 후(예상 평균 6주 후), 사후 테스트에서 12회 치료 세션 완료 후(예상 평균 12주 후), 후속 조치 시(치료 종료 후 6개월)
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시술 만족도 차이
기간: 치료 완료 직후(예상 평균 12주 후)
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시술 만족도 차이
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치료 완료 직후(예상 평균 12주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- 수석 연구원: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- 연구 책임자: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- 연구 책임자: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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