Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitieve therapie voor obsessief-compulsieve stoornis

24 september 2021 bijgewerkt door: Cornelia Exner, University of Leipzig

Een non-inferioriteitsonderzoek van metacognitieve therapie versus exposure en responspreventie voor personen met een obsessief-compulsieve stoornis

Cognitieve gedragstherapie is de meest effectieve behandeling van een obsessief-compulsieve stoornis. De meerderheid van de behandelde patiënten blijft echter symptomatisch. De metacognitieve therapie van Wells (1997) zou in eerste pilotstudies substantiële winst kunnen opleveren. Het doel van deze studie is om deze aanpak te onderzoeken met een gerandomiseerde gecontroleerde studie door metacognitieve therapie te vergelijken met exposure en responspreventie voor obsessief-compulsieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om metacognitieve therapie van Wells (1997) te onderzoeken met een gerandomiseerde gecontroleerde trial door metacognitieve therapie te vergelijken met exposure en responspreventie voor obsessief-compulsieve stoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Leipzig, Duitsland
        • Leipzig University
      • Marburg, Duitsland
        • Philipps University Marburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofddiagnose: obsessief-compulsieve stoornis
  • Duits sprekend
  • Akkoord gaan met deelname, geverifieerd door voltooiing van geïnformeerde toestemming
  • Stabiele medicatie (minstens 4 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere diagnose van middelenafhankelijkheid, psychose, neurologische aandoeningen
  • Geestelijke achterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metacognitieve therapie
Metacognitieve therapie voor OCS volgens Wells (1997)
Gedragsmatig: Metacognitieve therapie
Metacognitieve therapie voor OCS volgens Wells (1997)
Experimenteel: Blootstelling en responspreventie
Blootstelling en responspreventie voor OCS volgens Kozak & Foa (1997)
Gedragsmatig: Blootstelling en responspreventie
Blootstelling en responspreventie voor OCS volgens Kozak & Foa (1997)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van de symptomen (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; Y-BOCS)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in de ernst van de symptomen (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; Y-BOCS)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernst van symptomen (Padua-inventaris; PI)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in ernst van symptomen (Padua-inventaris; PI)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in algemene psychopathologie (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in algemene psychopathologie (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in metacognities (vragenlijst metacognities, korte versie, MCQ-30)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in metacognities (vragenlijst metacognities, korte versie, MCQ-30)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in obsessieve overtuigingen (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in obsessieve overtuigingen (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in gedragsvermijding (Gedragsvermijdingstest, BAT)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in gedragsvermijding (Gedragsvermijdingstest, BAT)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in depressie (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in depressie (Beck Depression Inventory, BDI-II)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in angst (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in angst (Beck Anxiety Inventory, BAI)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in ernst van symptomen (Clinical Global Impressions; CGI)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in ernst van symptomen (Clinical Global Impressions; CGI)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in psychosociaal functioneren (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in psychosociaal functioneren (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in kwaliteit van leven (The World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
Tijdsspanne: bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verandering in kwaliteit van leven (The World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
bij pretest (opname), na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na verwacht gemiddeld 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van behandeling)
Verschil in efficiëntie (behandelingsduur)
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de therapie (na een verwachte gemiddelde duur van 12 weken)
documentatie van het aantal sessies
onmiddellijk na voltooiing van de therapie (na een verwachte gemiddelde duur van 12 weken)
Verschil in medische kosten (op basis van de duur van de behandeling)
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de therapie (na een verwachte gemiddelde duur van 12 weken)
Verschil in medische kosten (op basis van de duur van de behandeling)
onmiddellijk na voltooiing van de therapie (na een verwachte gemiddelde duur van 12 weken)
Verschil in negatieve effecten van psychotherapie (Inventarisatie Beoordeling Negatieve Effecten Psychotherapie, INEP)
Tijdsspanne: na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na een verwachte gemiddelde van 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na een verwachte gemiddelde van 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van de behandeling)
Verschil in negatieve effecten van psychotherapie (Inventarisatie Beoordeling Negatieve Effecten Psychotherapie, INEP)
na voltooiing van 6 therapeutische sessies (na een verwachte gemiddelde van 6 weken), bij posttest na voltooiing van 12 therapeutische sessies (na een verwachte gemiddelde van 12 weken), bij follow-up (6 maanden na einde van de behandeling)
Verschil in tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de therapie (na een verwachte gemiddelde duur van 12 weken)
Verschil in tevredenheid over de behandeling
onmiddellijk na voltooiing van de therapie (na een verwachte gemiddelde duur van 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Medewerkers

German Research Foundation
Philipps University Marburg Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
  • Hoofdonderzoeker: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
  • Studie directeur: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
  • Studie directeur: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCT_OCD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metacognitieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren