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Terapia metacognitiva per il disturbo ossessivo-compulsivo

24 settembre 2021 aggiornato da: Cornelia Exner, University of Leipzig

Una prova di non inferiorità della terapia metacognitiva rispetto alla prevenzione dell'esposizione e della risposta per gli individui con disturbo ossessivo-compulsivo

La terapia cognitivo comportamentale è il trattamento più efficace del disturbo ossessivo-compulsivo. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti trattati rimane sintomatica. La terapia metacognitiva di Wells (1997) potrebbe ottenere risultati sostanziali nei primi studi pilota. Lo scopo di questo studio è indagare questo approccio con uno studio controllato randomizzato confrontando la terapia metacognitiva con l'esposizione e la prevenzione della risposta per il disturbo ossessivo-compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di indagare la terapia metacognitiva di Wells (1997) con uno studio controllato randomizzato confrontando la terapia metacognitiva con l'esposizione e la prevenzione della risposta per il disturbo ossessivo-compulsivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Leipzig, Germania
        • Leipzig University
      • Marburg, Germania
        • Philipps University Marburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria: disturbo ossessivo-compulsivo
  • di lingua tedesca
  • Accettazione di partecipare, verificata dal completamento del consenso informato
  • Farmaco stabile (almeno 4 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale o passata di dipendenza da sostanze, psicosi, condizioni neurologiche
  • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Metacognitiva
Terapia metacognitiva per il disturbo ossessivo compulsivo secondo Wells (1997)
Comportamentale: Terapia Metacognitiva
Terapia metacognitiva per il disturbo ossessivo compulsivo secondo Wells (1997)
Sperimentale: Prevenzione dell'esposizione e della risposta
Prevenzione dell'esposizione e della risposta per il disturbo ossessivo compulsivo secondo Kozak & Foa (1997)
Comportamentale: Prevenzione dell'esposizione e della risposta
Prevenzione dell'esposizione e della risposta per il disturbo ossessivo compulsivo secondo Kozak & Foa (1997)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi (scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown; Y-BOCS)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Variazione della gravità dei sintomi (scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown; Y-BOCS)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi (Inventario di Padova; PI)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Variazione della gravità dei sintomi (Inventario di Padova; PI)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nella psicopatologia generale (Lista di controllo dei sintomi-90-Revised, SCL-90-R)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nella psicopatologia generale (Lista di controllo dei sintomi-90-Revised, SCL-90-R)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nelle metacognizioni (Questionario sulle metacognizioni, versione breve, MCQ-30)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nelle metacognizioni (Questionario sulle metacognizioni, versione breve, MCQ-30)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nelle credenze ossessive (questionario sulle credenze ossessive, OBQ)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nelle credenze ossessive (questionario sulle credenze ossessive, OBQ)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nell'evitamento comportamentale (test di evitamento comportamentale, BAT)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nell'evitamento comportamentale (test di evitamento comportamentale, BAT)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Variazione della depressione (Inventario della depressione di Beck, BDI-II)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Variazione della depressione (Inventario della depressione di Beck, BDI-II)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nell'ansia (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nell'ansia (Beck Anxiety Inventory, BAI)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Variazione della gravità dei sintomi (impressioni cliniche globali; CGI)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Variazione della gravità dei sintomi (impressioni cliniche globali; CGI)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nel funzionamento psicosociale (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nel funzionamento psicosociale (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nella qualità della vita (Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, WHOQOL_BREF)
Lasso di tempo: al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Cambiamento nella qualità della vita (Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, WHOQOL_BREF)
al pre-test (ricovero), dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Differenza di efficienza (durata del trattamento)
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della terapia (dopo una media attesa di 12 settimane)
documentazione del numero di sessioni
immediatamente dopo il completamento della terapia (dopo una media attesa di 12 settimane)
Differenza nelle spese mediche (basata sulla durata del trattamento)
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della terapia (dopo una media attesa di 12 settimane)
Differenza nelle spese mediche (basata sulla durata del trattamento)
immediatamente dopo il completamento della terapia (dopo una media attesa di 12 settimane)
Differenza negli effetti negativi della psicoterapia (Inventario per la valutazione degli effetti negativi della psicoterapia, INEP)
Lasso di tempo: dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Differenza negli effetti negativi della psicoterapia (Inventario per la valutazione degli effetti negativi della psicoterapia, INEP)
dopo il completamento di 6 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 6 settimane), al post-test dopo il completamento di 12 sessioni terapeutiche (dopo una media attesa di 12 settimane), al follow-up (6 mesi dopo la fine del trattamento)
Differenza di soddisfazione per il trattamento
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della terapia (dopo una media attesa di 12 settimane)
Differenza di soddisfazione per il trattamento
immediatamente dopo il completamento della terapia (dopo una media attesa di 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Collaboratori

German Research Foundation
Philipps University Marburg Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
  • Investigatore principale: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
  • Direttore dello studio: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
  • Direttore dello studio: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCT_OCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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