Metakognitiivinen terapia pakko-oireiseen häiriöön
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Cornelia Exner, University of Leipzig
Non-inferiority Trial metakognitiivista terapiaa vs. altistumista ja vasteen ehkäisyä henkilöille, joilla on pakko-oireinen häiriö
Kognitiivinen käyttäytymisterapia on tehokkain pakko-oireisen häiriön hoito.
Suurin osa hoidetuista potilaista on kuitenkin edelleen oireettomana.
Wellsin (1997) metakognitiivinen terapia voisi saavuttaa merkittäviä etuja ensimmäisissä pilottitutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tätä lähestymistapaa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella vertaamalla metakognitiivista terapiaa pakko-oireisen häiriön altistumisen ja vasteen ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Wellsin (1997) metakognitiivista terapiaa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella vertaamalla metakognitiivista terapiaa pakko-oireisen häiriön altistumisen ja vasteen ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa
- Leipzig University
-
Marburg, Saksa
- Philipps University Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi: pakko-oireinen häiriö
- saksankielinen
- Suostuminen osallistumiseen, varmistettu täyttämällä tietoinen suostumus
- Stabiili lääkitys (vähintään 4 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt päihderiippuvuuden, psykoosin, neurologisten sairauksien diagnoosi
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
OCD:n metakognitiivinen terapia Wellsin (1997) mukaan
|
OCD:n metakognitiivinen terapia Wellsin (1997) mukaan
|
|
Kokeellinen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy
OCD:n altistumisen ja vasteen ehkäisy Kozakin ja Foan (1997) mukaan
|
OCD:n altistumisen ja vasteen ehkäisy Kozakin ja Foan (1997) mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (Yale Brownin pakko-oireinen asteikko; Y-BOCS)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (Yale Brownin pakko-oireinen asteikko; Y-BOCS)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (Padua Inventory; PI)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (Padua Inventory; PI)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos yleisessä psykopatologiassa (oireiden tarkistuslista-90-Revised, SCL-90-R)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos yleisessä psykopatologiassa (oireiden tarkistuslista-90-Revised, SCL-90-R)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos metakognitioissa (Metacognitions Questionnaire, lyhyt versio, MCQ-30)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos metakognitioissa (Metacognitions Questionnaire, lyhyt versio, MCQ-30)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos pakkomielteisissä uskomuksissa (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos pakkomielteisissä uskomuksissa (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos käyttäytymisen välttämisessä (Behavioral Avoidance Test, BAT)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos käyttäytymisen välttämisessä (Behavioral Avoidance Test, BAT)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos masennuksessa (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos masennuksessa (Beck Depression Inventory, BDI-II)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos ahdistuksessa (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos ahdistuksessa (Beck Anxiety Inventory, BAI)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat; CGI)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat; CGI)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Psykososiaalisen toiminnan muutos (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Psykososiaalisen toiminnan muutos (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Muutos elämänlaadussa (The World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
Aikaikkuna: esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
Muutos elämänlaadussa (The World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
|
esitestissä (pääsy), 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskiarvon 12 viikon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoitojakson päättymisen jälkeen) hoito)
|
|
Ero tehokkuudessa (hoidon kesto)
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
istuntojen lukumäärän dokumentointi
|
heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
|
Erot hoitokuluissa (hoidon keston perusteella)
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
Erot hoitokuluissa (hoidon keston perusteella)
|
heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
|
Ero psykoterapian negatiivisissa vaikutuksissa (Inventory for Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
Aikaikkuna: 6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun 12 viikon keskiarvon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Ero psykoterapian negatiivisissa vaikutuksissa (Inventory for Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
|
6 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun keskimääräisen 6 viikon jälkeen), jälkitestissä 12 terapeuttisen istunnon jälkeen (oletetun 12 viikon keskiarvon jälkeen), seurannassa (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Ero tyytyväisyydessä hoitoon
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
Ero tyytyväisyydessä hoitoon
|
heti hoidon päättymisen jälkeen (oletetun keskimääräisen 12 viikon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Opintojohtaja: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Päätutkija: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
- Opintojohtaja: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT_OCD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .