Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metakognitiv terapi för tvångssyndrom

24 september 2021 uppdaterad av: Cornelia Exner, University of Leipzig

En icke-inferioritetsprövning av metakognitiv terapi kontra exponering och responsprevention för individer med tvångssyndrom

Kognitiv beteendeterapi är den mest effektiva behandlingen av tvångssyndrom. Majoriteten av de behandlade patienterna förblir dock symtomatiska. Den metakognitiva terapin av Wells (1997) skulle kunna uppnå betydande vinster i första pilotstudier. Syftet med denna studie är att undersöka detta tillvägagångssätt med en randomiserad kontrollerad studie genom att jämföra metakognitiv terapi med exponering och responsprevention för tvångssyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka metakognitiv terapi av Wells (1997) med en randomiserad kontrollerad studie genom att jämföra metakognitiv terapi med exponering och responsprevention för tvångssyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
        • Leipzig University
      • Marburg, Tyskland
        • Philipps University Marburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos: tvångssyndrom
  • tysktalande
  • Godkänner att delta, verifierad genom att fylla i informerat samtycke
  • Stabil medicinering (minst 4 veckor)

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare diagnos av substansberoende, psykos, neurologiska tillstånd
  • Utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi för OCD enligt Wells (1997)
Beteende: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi för OCD enligt Wells (1997)
Experimentell: Förebyggande av exponering och reaktion
Exponering och responsprevention för OCD enligt Kozak & Foa (1997)
Beteende: Förebyggande av exponering och reaktion
Exponering och responsprevention för OCD enligt Kozak & Foa (1997)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtomens svårighetsgrad (Yale Brown Obsessiv-Kompulsiv skala; Y-BOCS)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i symtomens svårighetsgrad (Yale Brown Obsessiv-Kompulsiv skala; Y-BOCS)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtomens svårighetsgrad (Padua Inventory; PI)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i symtomens svårighetsgrad (Padua Inventory; PI)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i allmän psykopatologi (Symtomchecklista-90-Reviderad, SCL-90-R)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i allmän psykopatologi (Symtomchecklista-90-Reviderad, SCL-90-R)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i metakognitioner (metakognitionsfrågeformulär, kortversion, MCQ-30)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i metakognitioner (metakognitionsfrågeformulär, kortversion, MCQ-30)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i obsessive beliefs (obsessive beliefs Questionnaire, OBQ)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i obsessive beliefs (obsessive beliefs Questionnaire, OBQ)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i beteendeundvikande (Behavioral Avoidance Test, BAT)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i beteendeundvikande (Behavioral Avoidance Test, BAT)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i depression (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i depression (Beck Depression Inventory, BDI-II)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Ändring i ångest (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Ändring i ångest (Beck Anxiety Inventory, BAI)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i symtomens svårighetsgrad (kliniska globala intryck; CGI)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i symtomens svårighetsgrad (kliniska globala intryck; CGI)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i psykosocial funktion (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i psykosocial funktion (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i livskvalitet (World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
Tidsram: vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Förändring i livskvalitet (World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
vid förtest (inläggning), efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Skillnad i effektivitet (behandlingslängd)
Tidsram: omedelbart efter avslutad behandling (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor)
dokumentation av antal sessioner
omedelbart efter avslutad behandling (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor)
Skillnad i medicinska kostnader (baserat på behandlingens längd)
Tidsram: omedelbart efter avslutad behandling (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor)
Skillnad i medicinska kostnader (baserat på behandlingens längd)
omedelbart efter avslutad behandling (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor)
Skillnad i negativa effekter av psykoterapi (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
Tidsram: efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Skillnad i negativa effekter av psykoterapi (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
efter avslutade 6 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), vid posttest efter slutförande av 12 terapeutiska sessioner (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor), vid uppföljning (6 månader efter avslutad behandling)
Skillnad i nöjdhet med behandlingen
Tidsram: omedelbart efter avslutad behandling (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor)
Skillnad i nöjdhet med behandlingen
omedelbart efter avslutad behandling (efter ett förväntat genomsnitt på 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbetspartners

German Research Foundation
Philipps University Marburg Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
  • Huvudutredare: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
  • Studierektor: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
  • Studierektor: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCT_OCD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metakognitiv terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera