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Thérapie métacognitive pour le trouble obsessionnel-compulsif

24 septembre 2021 mis à jour par: Cornelia Exner, University of Leipzig

Un essai de non-infériorité de la thérapie métacognitive par rapport à l'exposition et à la prévention de la réponse chez les personnes atteintes d'un trouble obsessionnel-compulsif

La thérapie cognitivo-comportementale est le traitement le plus efficace des troubles obsessionnels compulsifs. Cependant, la majorité des patients traités restent symptomatiques. La thérapie métacognitive de Wells (1997) pourrait réaliser des gains substantiels dans les premières études pilotes. Le but de cette étude est d'étudier cette approche avec un essai contrôlé randomisé en comparant la thérapie métacognitive avec l'exposition et la prévention de la réponse pour le trouble obsessionnel-compulsif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier la thérapie métacognitive par Wells (1997) avec un essai contrôlé randomisé en comparant la thérapie métacognitive avec l'exposition et la prévention de la réponse pour le trouble obsessionnel-compulsif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Leipzig, Allemagne
        • Leipzig University
      • Marburg, Allemagne
        • Philipps University Marburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal : trouble obsessionnel-compulsif
  • germanophone
  • Accepter de participer, vérifié par l'achèvement du consentement éclairé
  • Médicament stable (au moins 4 semaines)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel ou passé de dépendance à une substance, de psychose, de troubles neurologiques
  • Retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie métacognitive
Thérapie métacognitive pour le TOC selon Wells (1997)
Comportemental: Thérapie métacognitive
Thérapie métacognitive pour le TOC selon Wells (1997)
Expérimental: Prévention de l'exposition et de la réponse
Prévention de l'exposition et de la réponse pour le TOC selon Kozak et Foa (1997)
Comportemental: Prévention de l'exposition et de la réponse
Prévention de l'exposition et de la réponse pour le TOC selon Kozak et Foa (1997)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité des symptômes (Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown ; Y-BOCS)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification de la gravité des symptômes (Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown ; Y-BOCS)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité des symptômes (Inventaire de Padoue ; PI)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification de la gravité des symptômes (Inventaire de Padoue ; PI)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification de la psychopathologie générale (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification de la psychopathologie générale (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Changement dans les métacognitions (Questionnaire sur les métacognitions, version courte, QCM-30)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Changement dans les métacognitions (Questionnaire sur les métacognitions, version courte, QCM-30)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification des croyances obsessionnelles (questionnaire sur les croyances obsessionnelles, OBQ)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification des croyances obsessionnelles (questionnaire sur les croyances obsessionnelles, OBQ)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification de l'évitement comportemental (test d'évitement comportemental, BAT)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification de l'évitement comportemental (test d'évitement comportemental, BAT)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Changement dans la dépression (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Changement dans la dépression (Beck Depression Inventory, BDI-II)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Changement dans l'anxiété (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Changement dans l'anxiété (Beck Anxiety Inventory, BAI)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification de la gravité des symptômes (impressions cliniques globales ; CGI)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification de la gravité des symptômes (impressions cliniques globales ; CGI)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification du fonctionnement psychosocial (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification du fonctionnement psychosocial (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification de la qualité de vie (Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, WHOQOL_BREF)
Délai: au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Modification de la qualité de vie (Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, WHOQOL_BREF)
au prétest (admission), après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), au suivi (6 mois après la fin de traitement)
Différence d'efficacité (durée du traitement)
Délai: immédiatement après la fin du traitement (après une moyenne prévue de 12 semaines)
documentation du nombre de sessions
immédiatement après la fin du traitement (après une moyenne prévue de 12 semaines)
Différence de frais médicaux (basée sur la durée du traitement)
Délai: immédiatement après la fin du traitement (après une moyenne prévue de 12 semaines)
Différence de frais médicaux (basée sur la durée du traitement)
immédiatement après la fin du traitement (après une moyenne prévue de 12 semaines)
Différence des effets négatifs de la psychothérapie (Inventaire pour l'évaluation des effets négatifs de la psychothérapie, INEP)
Délai: après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), lors du suivi (6 mois après la fin du traitement)
Différence des effets négatifs de la psychothérapie (Inventaire pour l'évaluation des effets négatifs de la psychothérapie, INEP)
après la fin de 6 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 6 semaines), au post-test après la fin de 12 séances thérapeutiques (après une moyenne attendue de 12 semaines), lors du suivi (6 mois après la fin du traitement)
Différence de satisfaction avec le traitement
Délai: immédiatement après la fin du traitement (après une moyenne prévue de 12 semaines)
Différence de satisfaction avec le traitement
immédiatement après la fin du traitement (après une moyenne prévue de 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leipzig

Collaborateurs

German Research Foundation
Philipps University Marburg Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
  • Chercheur principal: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
  • Directeur d'études: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
  • Directeur d'études: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCT_OCD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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