Metakognitiv terapi for obsessiv-kompulsiv lidelse
5. august 2026 oppdatert av: Cornelia Exner, University of Leipzig
En ikke-mindreverdighetsprøve av metakognitiv terapi versus eksponering og responsforebygging for individer med tvangslidelser
Kognitiv atferdsterapi er den mest effektive behandlingen av tvangslidelser.
Imidlertid forblir flertallet av behandlede pasienter symptomatiske.
Den metakognitive terapien av Wells (1997) kunne oppnå betydelige gevinster i første pilotstudier.
Hensikten med denne studien er å undersøke denne tilnærmingen med en randomisert kontrollert studie ved å sammenligne metakognitiv terapi med eksponering og responsforebygging for obsessiv-kompulsiv lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å undersøke metakognitiv terapi av Wells (1997) med en randomisert kontrollert studie ved å sammenligne metakognitiv terapi med eksponering og responsforebygging for tvangslidelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland
- Leipzig University
-
Marburg, Tyskland
- Philipps University Marburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose: tvangslidelse
- tysktalende
- Godta å delta, bekreftet ved fullføring av informert samtykke
- Stabil medisinering (minst 4 uker)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnose av rusavhengighet, psykose, nevrologiske tilstander
- Mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
|
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
|
|
Eksperimentell: Eksponering og responsforebygging
Eksponering og responsforebygging for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)
|
Eksponering og responsforebygging for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomalvorlighet (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; Y-BOCS)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i symptomalvorlighet (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; Y-BOCS)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomets alvorlighetsgrad (Padua Inventory; PI)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i symptomets alvorlighetsgrad (Padua Inventory; PI)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
|
Endring i generell psykopatologi (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i generell psykopatologi (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
|
Endring i metakognisjoner (metakognisjonsspørreskjema, kortversjon, MCQ-30)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i metakognisjoner (metakognisjonsspørreskjema, kortversjon, MCQ-30)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
|
Endring i obsessive Beliefs (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i obsessive Beliefs (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
|
Endring i atferdsunngåelse (Behavioural Avoidance Test, BAT)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i atferdsunngåelse (Behavioural Avoidance Test, BAT)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
|
Endring i depresjon (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i depresjon (Beck Depression Inventory, BDI-II)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
|
Endring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
|
Endring i symptomalvorlighet (kliniske globale visninger; CGI)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i symptomalvorlighet (kliniske globale visninger; CGI)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
|
Endring i psykososial funksjon (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i psykososial funksjon (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
|
Endring i livskvalitet (The World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
Tidsramme: ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
Endring i livskvalitet (The World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
|
ved pretest (innleggelse), etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet) behandling)
|
|
Forskjell i effektivitet (behandlingslengde)
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet behandling (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker)
|
dokumentasjon på antall økter
|
umiddelbart etter avsluttet behandling (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker)
|
|
Forskjell i medisinske kostnader (basert på lengden på behandlingen)
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet behandling (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker)
|
Forskjell i medisinske kostnader (basert på lengden på behandlingen)
|
umiddelbart etter avsluttet behandling (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker)
|
|
Forskjell i negative effekter av psykoterapi (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
Tidsramme: etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet behandling)
|
Forskjell i negative effekter av psykoterapi (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
|
etter fullføring av 6 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 6 uker), ved posttest etter fullføring av 12 terapeutiske økter (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker), ved oppfølging (6 måneder etter avsluttet behandling)
|
|
Forskjell i tilfredshet med behandlingen
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet behandling (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker)
|
Forskjell i tilfredshet med behandlingen
|
umiddelbart etter avsluttet behandling (etter et forventet gjennomsnitt på 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Studieleder: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Hovedetterforsker: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
- Studieleder: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCT_OCD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .