Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia metapoznawcza zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

24 września 2021 zaktualizowane przez: Cornelia Exner, University of Leipzig

Próba non-inferiority terapii metapoznawczej w porównaniu z ekspozycją i zapobieganiem reakcji u osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym

Terapia poznawczo-behawioralna jest najskuteczniejszym sposobem leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Jednak większość leczonych pacjentów pozostaje objawowa. Terapia metapoznawcza Wellsa (1997) może przynieść znaczne korzyści w pierwszych badaniach pilotażowych. Celem tego badania jest zbadanie tego podejścia za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby poprzez porównanie terapii metapoznawczej z ekspozycją i zapobieganiem odpowiedzi na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie terapii metapoznawczej Wellsa (1997) za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania poprzez porównanie terapii metapoznawczej z ekspozycją i zapobieganiem odpowiedzi na zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy
        • Leipzig University
      • Marburg, Niemcy
        • Philipps University Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza podstawowa: zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • niemieckojęzyczny
  • Zgoda na udział, weryfikowana poprzez wypełnienie świadomej zgody
  • Stabilny lek (co najmniej 4 tygodnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta diagnoza uzależnienia od substancji psychoaktywnych, psychoz, schorzeń neurologicznych
  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Metapoznawcza
Terapia metapoznawcza OCD według Wellsa (1997)
Behawioralne: Terapia Metapoznawcza
Terapia metapoznawcza OCD według Wellsa (1997)
Eksperymentalny: Zapobieganie ekspozycji i reakcji
Ekspozycja i zapobieganie reagowaniu na OCD według Kozaka i Foa (1997)
Behawioralne: Zapobieganie ekspozycji i reakcji
Ekspozycja i zapobieganie reagowaniu na OCD według Kozaka i Foa (1997)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown; Y-BOCS)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana nasilenia objawów (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown; Y-BOCS)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów (inwentarz z Padwy; PI)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana nasilenia objawów (inwentarz z Padwy; PI)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana w ogólnej psychopatologii (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana w ogólnej psychopatologii (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana metapoznań (Kwestionariusz Metapoznania, wersja skrócona, MCQ-30)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana metapoznań (Kwestionariusz Metapoznania, wersja skrócona, MCQ-30)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana obsesyjnych przekonań (Kwestionariusz obsesyjnych przekonań, OBQ)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana obsesyjnych przekonań (Kwestionariusz obsesyjnych przekonań, OBQ)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana w unikaniu behawioralnym (test unikania behawioralnego, BAT)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana w unikaniu behawioralnym (test unikania behawioralnego, BAT)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana w depresji (inwentarz depresji Becka, BDI-II)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana w depresji (inwentarz depresji Becka, BDI-II)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana lęku (inwentarz lęku Becka, BAI)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana lęku (inwentarz lęku Becka, BAI)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana nasilenia objawów (ogólne wrażenia kliniczne; CGI)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana nasilenia objawów (ogólne wrażenia kliniczne; CGI)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana funkcjonowania psychospołecznego (Globalna Skala Oceny Funkcjonowania, GAF)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana funkcjonowania psychospołecznego (Globalna Skala Oceny Funkcjonowania, GAF)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana jakości życia (jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia, WHOQOL_BREF)
Ramy czasowe: w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Zmiana jakości życia (jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia, WHOQOL_BREF)
w preteście (przy przyjęciu), po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 6 tygodniach), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po spodziewanym średnio 12 tygodniach), w obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenie)
Różnica w skuteczności (długość kuracji)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
dokumentacja liczby sesji
bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
Różnica w kosztach leczenia (na podstawie długości leczenia)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
Różnica w kosztach leczenia (na podstawie długości leczenia)
bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
Różnica w negatywnych skutkach psychoterapii (Inwentarz do Oceny Negatywnych Skutków Psychoterapii, INEP)
Ramy czasowe: po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanej średniej 6 tygodni), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po oczekiwanej średniej 12 tygodni), podczas obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Różnica w negatywnych skutkach psychoterapii (Inwentarz do Oceny Negatywnych Skutków Psychoterapii, INEP)
po zakończeniu 6 sesji terapeutycznych (po spodziewanej średniej 6 tygodni), w postteście po zakończeniu 12 sesji terapeutycznych (po oczekiwanej średniej 12 tygodni), podczas obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
Różnica w zadowoleniu z leczenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)
Różnica w zadowoleniu z leczenia
bezpośrednio po zakończeniu terapii (po spodziewanej średniej 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Współpracownicy

German Research Foundation
Philipps University Marburg Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
  • Główny śledczy: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
  • Dyrektor Studium: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
  • Dyrektor Studium: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCT_OCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Metapoznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj