Terapia Metacognitiva para Transtorno Obsessivo-Compulsivo
5 de agosto de 2026 atualizado por: Cornelia Exner, University of Leipzig
Um ensaio de não inferioridade de terapia metacognitiva versus exposição e prevenção de resposta para indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo
A terapia cognitivo-comportamental é o tratamento mais eficaz do transtorno obsessivo-compulsivo.
No entanto, a maioria dos pacientes tratados permanece sintomática.
A terapia metacognitiva de Wells (1997) conseguiu ganhos substanciais nos primeiros estudos piloto.
O objetivo deste estudo é investigar essa abordagem com um ensaio clínico randomizado, comparando a terapia metacognitiva com a exposição e prevenção de resposta para transtorno obsessivo-compulsivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a terapia metacognitiva de Wells (1997) com um estudo randomizado controlado comparando a terapia metacognitiva com exposição e prevenção de resposta para transtorno obsessivo-compulsivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leipzig, Alemanha
- Leipzig University
-
Marburg, Alemanha
- Philipps University Marburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário: transtorno obsessivo-compulsivo
- de língua alemã
- Concordando em participar, verificado pelo preenchimento do consentimento informado
- Medicação estável (pelo menos 4 semanas)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual ou passado de dependência de substância, psicose, condições neurológicas
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Metacognitiva
Terapia metacognitiva para TOC de acordo com Wells (1997)
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Terapia metacognitiva para TOC de acordo com Wells (1997)
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Experimental: Exposição e Prevenção de Resposta
Exposição e Prevenção de Resposta para TOC de acordo com Kozak & Foa (1997)
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Exposição e Prevenção de Resposta para TOC de acordo com Kozak & Foa (1997)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade dos sintomas (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown; Y-BOCS)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na gravidade dos sintomas (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown; Y-BOCS)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na gravidade dos sintomas (Inventário de Pádua; PI)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Alteração na gravidade dos sintomas (Inventário de Pádua; PI)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Alteração na psicopatologia geral (Lista de verificação de sintomas-90-revisada, SCL-90-R)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Alteração na psicopatologia geral (Lista de verificação de sintomas-90-revisada, SCL-90-R)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança nas Metacognições (Questionário de Metacognições, versão curta, MCQ-30)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança nas Metacognições (Questionário de Metacognições, versão curta, MCQ-30)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança em Crenças Obsessivas (Questionário de Crenças Obsessivas, OBQ)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança em Crenças Obsessivas (Questionário de Crenças Obsessivas, OBQ)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na Evitação Comportamental (Teste de Evitação Comportamental, BAT)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na Evitação Comportamental (Teste de Evitação Comportamental, BAT)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na Depressão (Inventário de Depressão de Beck, BDI-II)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na Depressão (Inventário de Depressão de Beck, BDI-II)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na ansiedade (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na ansiedade (Beck Anxiety Inventory, BAI)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Alteração na gravidade dos sintomas (impressões clínicas globais; CGI)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Alteração na gravidade dos sintomas (impressões clínicas globais; CGI)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Alteração no funcionamento psicossocial (Escala de Avaliação Global de Funcionamento, GAF)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Alteração no funcionamento psicossocial (Escala de Avaliação Global de Funcionamento, GAF)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na qualidade de vida (Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, WHOQOL_BREF)
Prazo: no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Mudança na qualidade de vida (Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, WHOQOL_BREF)
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no pré-teste (admissão), após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no follow-up (6 meses após o término do tratamento)
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Diferença na eficiência (duração do tratamento)
Prazo: imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
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documentação do número de sessões
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imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
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Diferença nos custos médicos (com base na duração do tratamento)
Prazo: imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
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Diferença nos custos médicos (com base na duração do tratamento)
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imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
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Diferença nos efeitos negativos da psicoterapia (Inventário para Avaliação dos Efeitos Negativos da Psicoterapia, INEP)
Prazo: após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
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Diferença nos efeitos negativos da psicoterapia (Inventário para Avaliação dos Efeitos Negativos da Psicoterapia, INEP)
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após a conclusão de 6 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 6 semanas), no pós-teste após a conclusão de 12 sessões terapêuticas (após uma média esperada de 12 semanas), no acompanhamento (6 meses após o término do tratamento)
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Diferença na satisfação com o tratamento
Prazo: imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
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Diferença na satisfação com o tratamento
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imediatamente após a conclusão da terapia (após uma média esperada de 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Diretor de estudo: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Investigador principal: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
- Diretor de estudo: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCT_OCD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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