- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02867449
A rögeszmés-kényszeres zavar metakognitív terápiája
2026. augusztus 5. frissítette: Cornelia Exner, University of Leipzig
Nem alsóbbrendűségi vizsgálat a metakognitív terápia versus az expozíció és a válasz megelőzése rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő egyének számára
A kognitív viselkedésterápia a rögeszmés-kényszeres rendellenesség leghatékonyabb kezelése.
A kezelt betegek többsége azonban továbbra is tünetmentes.
Wells (1997) metakognitív terápiája jelentős eredményeket érhet el az első kísérleti tanulmányokban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ezt a megközelítést egy randomizált, kontrollált vizsgálattal vizsgálja a metakognitív terápia és a rögeszmés-kényszeres rendellenesség expozíció- és válaszprevenciójának összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja Wells (1997) metakognitív terápiájának vizsgálata egy randomizált, kontrollált vizsgálattal, összehasonlítva a metakognitív terápiát a rögeszmés-kényszeres rendellenesség expozíciós és válaszprevenciójával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leipzig, Németország
- Leipzig University
-
Marburg, Németország
- Philipps University Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges diagnózis: rögeszmés-kényszeres zavar
- németül beszélő
- Részvételi hozzájárulás, amelyet a tájékozott beleegyezés kitöltésével igazolnak
- Stabil gyógyszeres kezelés (legalább 4 hét)
Kizárási kritériumok:
- A szerfüggőség, pszichózis, neurológiai állapotok jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- Mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metakognitív terápia
Az OCD metakognitív terápiája Wells szerint (1997)
|
Az OCD metakognitív terápiája Wells szerint (1997)
|
|
Kísérleti: Expozíció és reakció megelőzése
Az expozíció és a válaszreakció megelőzése az OCD-re Kozak és Foa szerint (1997)
|
Az expozíció és a válaszreakció megelőzése az OCD-re Kozak és Foa szerint (1997)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tünetek súlyosságában (Yale Brown rögeszmés-kényszeres skála; Y-BOCS)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás a tünetek súlyosságában (Yale Brown rögeszmés-kényszeres skála; Y-BOCS)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tünetek súlyosságában (Padua Inventory; PI)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás a tünetek súlyosságában (Padua Inventory; PI)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
|
Változás az általános pszichopatológiában (Tünetellenőrző lista-90-Revised, SCL-90-R)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás az általános pszichopatológiában (Tünetellenőrző lista-90-Revised, SCL-90-R)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
|
Változás a metakogníciókban (Metacognitions Questionnaire, rövid változat, MCQ-30)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás a metakogníciókban (Metacognitions Questionnaire, rövid változat, MCQ-30)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
|
Változás a rögeszmés hiedelmekben (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás a rögeszmés hiedelmekben (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
|
Változás a viselkedéselkerülésben (Viselkedéskerülési teszt, BAT)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás a viselkedéselkerülésben (Viselkedéskerülési teszt, BAT)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
|
Változás a depresszióban (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás a depresszióban (Beck Depression Inventory, BDI-II)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
|
Változás a szorongásban (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás a szorongásban (Beck Anxiety Inventory, BAI)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
|
Változás a tünetek súlyosságában (klinikai globális benyomások; CGI)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás a tünetek súlyosságában (klinikai globális benyomások; CGI)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
|
Változás a pszichoszociális működésben (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás a pszichoszociális működésben (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
|
Változás az életminőségben (The World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
Időkeret: előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
Változás az életminőségben (The World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
|
előtesztnél (felvételinél), 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés vége után) kezelés)
|
|
Különbség a hatékonyságban (a kezelés időtartama)
Időkeret: közvetlenül a terápia befejezése után (várható átlagosan 12 hét után)
|
az ülések számának dokumentálása
|
közvetlenül a terápia befejezése után (várható átlagosan 12 hét után)
|
|
Különbség az orvosi költségekben (a kezelés időtartama alapján)
Időkeret: közvetlenül a terápia befejezése után (várható átlagosan 12 hét után)
|
Különbség az orvosi költségekben (a kezelés időtartama alapján)
|
közvetlenül a terápia befejezése után (várható átlagosan 12 hét után)
|
|
Különbség a pszichoterápia negatív hatásaiban (Inventory for Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
Időkeret: 6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlagosan 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés befejezése után)
|
Különbség a pszichoterápia negatív hatásaiban (Inventory for Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
|
6 terápiás alkalom befejezése után (várható átlagosan 6 hét után), utótesztnél 12 terápiás alkalom befejezése után (várható átlag 12 hét után), utánkövetéskor (6 hónappal a kezelés befejezése után)
|
|
A kezeléssel való elégedettség különbsége
Időkeret: közvetlenül a terápia befejezése után (várható átlagosan 12 hét után)
|
A kezeléssel való elégedettség különbsége
|
közvetlenül a terápia befejezése után (várható átlagosan 12 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Tanulmányi igazgató: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Kutatásvezető: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
- Tanulmányi igazgató: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCT_OCD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .