Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitiv terapi for obsessiv-kompulsiv lidelse

24. september 2021 opdateret af: Cornelia Exner, University of Leipzig

Et ikke-mindreværdsforsøg af metakognitiv terapi versus eksponering og responsforebyggelse for personer med obsessiv-kompulsiv lidelse

Kognitiv adfærdsterapi er den mest effektive behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse. Imidlertid forbliver størstedelen af ​​behandlede patienter symptomatiske. Den metakognitive terapi af Wells (1997) kunne opnå væsentlige gevinster i de første pilotstudier. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge denne tilgang med et randomiseret kontrolleret forsøg ved at sammenligne metakognitiv terapi med eksponering og responsforebyggelse for obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge metakognitiv terapi af Wells (1997) med et randomiseret kontrolleret forsøg ved at sammenligne metakognitiv terapi med eksponering og responsforebyggelse for obsessiv-kompulsiv lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
        • Leipzig University
      • Marburg, Tyskland
        • Philipps University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose: obsessiv-kompulsiv lidelse
  • tysktalende
  • Indvilger i at deltage, bekræftet ved udfyldelse af informeret samtykke
  • Stabil medicin (mindst 4 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose af stofafhængighed, psykose, neurologiske tilstande
  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
Adfærdsmæssigt: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
Eksperimentel: Eksponering og responsforebyggelse
Eksponering og responsforebyggelse for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)
Adfærdsmæssigt: Eksponering og responsforebyggelse
Eksponering og responsforebyggelse for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomsværhedsgrad (Yale Brown obsessiv-kompulsiv skala; Y-BOCS)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i symptomsværhedsgrad (Yale Brown obsessiv-kompulsiv skala; Y-BOCS)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomsværhedsgrad (Padua Inventory; PI)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i symptomsværhedsgrad (Padua Inventory; PI)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i generel psykopatologi (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i generel psykopatologi (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i metakognitioner (metakognitionsspørgeskema, kort version, MCQ-30)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i metakognitioner (metakognitionsspørgeskema, kort version, MCQ-30)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i tvangstanker (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i tvangstanker (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i adfærdsforståelse (Behavioural Avoidance Test, BAT)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i adfærdsforståelse (Behavioural Avoidance Test, BAT)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i depression (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i depression (Beck Depression Inventory, BDI-II)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i symptomsværhedsgrad (kliniske globale indtryk; CGI)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i symptomsværhedsgrad (kliniske globale indtryk; CGI)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i psykosocial funktion (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i psykosocial funktion (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i livskvalitet (World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Ændring i livskvalitet (World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
Forskel i effektivitet (behandlingens længde)
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
dokumentation for antal sessioner
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
Forskel i medicinske omkostninger (baseret på behandlingens længde)
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
Forskel i medicinske omkostninger (baseret på behandlingens længde)
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
Forskel i negative effekter af psykoterapi (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
Tidsramme: efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter endt behandling)
Forskel i negative effekter af psykoterapi (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter endt behandling)
Forskel i tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
Forskel i tilfredshed med behandlingen
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Samarbejdspartnere

German Research Foundation
Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
  • Ledende efterforsker: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
  • Studieleder: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
  • Studieleder: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCT_OCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Kliniske forsøg med Metakognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner