Metakognitiv terapi for obsessiv-kompulsiv lidelse
5. august 2026 opdateret af: Cornelia Exner, University of Leipzig
Et ikke-mindreværdsforsøg af metakognitiv terapi versus eksponering og responsforebyggelse for personer med obsessiv-kompulsiv lidelse
Kognitiv adfærdsterapi er den mest effektive behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse.
Imidlertid forbliver størstedelen af behandlede patienter symptomatiske.
Den metakognitive terapi af Wells (1997) kunne opnå væsentlige gevinster i de første pilotstudier.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge denne tilgang med et randomiseret kontrolleret forsøg ved at sammenligne metakognitiv terapi med eksponering og responsforebyggelse for obsessiv-kompulsiv lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge metakognitiv terapi af Wells (1997) med et randomiseret kontrolleret forsøg ved at sammenligne metakognitiv terapi med eksponering og responsforebyggelse for obsessiv-kompulsiv lidelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland
- Leipzig University
-
Marburg, Tyskland
- Philipps University Marburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose: obsessiv-kompulsiv lidelse
- tysktalende
- Indvilger i at deltage, bekræftet ved udfyldelse af informeret samtykke
- Stabil medicin (mindst 4 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere diagnose af stofafhængighed, psykose, neurologiske tilstande
- Mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
|
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
|
|
Eksperimentel: Eksponering og responsforebyggelse
Eksponering og responsforebyggelse for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)
|
Eksponering og responsforebyggelse for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (Yale Brown obsessiv-kompulsiv skala; Y-BOCS)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (Yale Brown obsessiv-kompulsiv skala; Y-BOCS)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (Padua Inventory; PI)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (Padua Inventory; PI)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i generel psykopatologi (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i generel psykopatologi (Symptom Checklist-90-Revised, SCL-90-R)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i metakognitioner (metakognitionsspørgeskema, kort version, MCQ-30)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i metakognitioner (metakognitionsspørgeskema, kort version, MCQ-30)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i tvangstanker (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i tvangstanker (Obsessive Beliefs Questionnaire, OBQ)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i adfærdsforståelse (Behavioural Avoidance Test, BAT)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i adfærdsforståelse (Behavioural Avoidance Test, BAT)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i depression (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i depression (Beck Depression Inventory, BDI-II)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (kliniske globale indtryk; CGI)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (kliniske globale indtryk; CGI)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i psykosocial funktion (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i psykosocial funktion (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Ændring i livskvalitet (World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
Tidsramme: ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
Ændring i livskvalitet (World Health Organization Quality of Life, WHOQOL_BREF)
|
ved prætest (indlæggelse), efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter afslutning af behandling)
|
|
Forskel i effektivitet (behandlingens længde)
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
dokumentation for antal sessioner
|
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
|
Forskel i medicinske omkostninger (baseret på behandlingens længde)
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
Forskel i medicinske omkostninger (baseret på behandlingens længde)
|
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
|
Forskel i negative effekter af psykoterapi (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
Tidsramme: efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter endt behandling)
|
Forskel i negative effekter af psykoterapi (Inventory for the Assessment of Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
|
efter afslutning af 6 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 6 uger), ved posttest efter afslutning af 12 terapeutiske sessioner (efter et forventet gennemsnit på 12 uger), ved opfølgning (6 måneder efter endt behandling)
|
|
Forskel i tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
Forskel i tilfredshed med behandlingen
|
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (efter et forventet gennemsnit på 12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Studieleder: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Ledende efterforsker: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
- Studieleder: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2016
Først opslået (Anslået)
16. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCT_OCD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .