Terapia metacognitiva para el trastorno obsesivo-compulsivo
5 de agosto de 2026 actualizado por: Cornelia Exner, University of Leipzig
Un ensayo de no inferioridad de terapia metacognitiva versus exposición y prevención de respuesta para personas con trastorno obsesivo-compulsivo
La terapia cognitiva conductual es el tratamiento más eficaz del trastorno obsesivo-compulsivo.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes tratados siguen sintomáticos.
La terapia metacognitiva de Wells (1997) podría lograr ganancias sustanciales en los primeros estudios piloto.
El propósito de este estudio es investigar este enfoque con un ensayo controlado aleatorizado comparando la terapia metacognitiva con la prevención de exposición y respuesta para el trastorno obsesivo-compulsivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar la terapia metacognitiva de Wells (1997) con un ensayo controlado aleatorizado comparando la terapia metacognitiva con la prevención de exposición y respuesta para el trastorno obsesivo-compulsivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leipzig, Alemania
- Leipzig University
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Marburg, Alemania
- Philipps University Marburg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal: trastorno obsesivo-compulsivo
- Se habla alemán
- Aceptar participar, verificado al completar el consentimiento informado
- Medicación estable (al menos 4 semanas)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual o pasado de dependencia de sustancias, psicosis, condiciones neurológicas
- Retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia metacognitiva
Terapia metacognitiva para el TOC según Wells (1997)
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Terapia metacognitiva para el TOC según Wells (1997)
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Experimental: Prevención de exposición y respuesta
Prevención de exposición y respuesta para TOC según Kozak & Foa (1997)
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Prevención de exposición y respuesta para TOC según Kozak & Foa (1997)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas (Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale Brown; Y-BOCS)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la gravedad de los síntomas (Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale Brown; Y-BOCS)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de los síntomas (Inventario de Padua; PI)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la gravedad de los síntomas (Inventario de Padua; PI)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la psicopatología general (Lista de verificación de síntomas-90-Revisada, SCL-90-R)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la psicopatología general (Lista de verificación de síntomas-90-Revisada, SCL-90-R)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en Metacogniciones (Cuestionario de Metacogniciones, versión corta, MCQ-30)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en Metacogniciones (Cuestionario de Metacogniciones, versión corta, MCQ-30)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en las Creencias Obsesivas (Cuestionario de Creencias Obsesivas, OBQ)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en las Creencias Obsesivas (Cuestionario de Creencias Obsesivas, OBQ)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la Evitación del Comportamiento (Prueba de Evitación del Comportamiento, BAT)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la Evitación del Comportamiento (Prueba de Evitación del Comportamiento, BAT)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la depresión (Inventario de depresión de Beck, BDI-II)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la depresión (Inventario de depresión de Beck, BDI-II)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la ansiedad (Inventario de Ansiedad de Beck, BAI)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la ansiedad (Inventario de Ansiedad de Beck, BAI)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la gravedad de los síntomas (Impresiones clínicas globales; CGI)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la gravedad de los síntomas (Impresiones clínicas globales; CGI)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en el funcionamiento psicosocial (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en el funcionamiento psicosocial (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la calidad de vida (Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, WHOQOL_BREF)
Periodo de tiempo: en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Cambio en la calidad de vida (Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, WHOQOL_BREF)
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en el pretest (ingreso), después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en el postest después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final de tratamiento)
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Diferencia en eficiencia (duración del tratamiento)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la terapia (después de un promedio esperado de 12 semanas)
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documentación del número de sesiones
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inmediatamente después de completar la terapia (después de un promedio esperado de 12 semanas)
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Diferencia en los costos médicos (según la duración del tratamiento)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la terapia (después de un promedio esperado de 12 semanas)
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Diferencia en los costos médicos (según la duración del tratamiento)
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inmediatamente después de completar la terapia (después de un promedio esperado de 12 semanas)
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Diferencia en efectos negativos de la psicoterapia (Inventario para la Evaluación de los Efectos Negativos de la Psicoterapia, INEP)
Periodo de tiempo: después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en la prueba posterior después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final del tratamiento)
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Diferencia en efectos negativos de la psicoterapia (Inventario para la Evaluación de los Efectos Negativos de la Psicoterapia, INEP)
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después de completar 6 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 6 semanas), en la prueba posterior después de completar 12 sesiones terapéuticas (después de un promedio esperado de 12 semanas), en el seguimiento (6 meses después del final del tratamiento)
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Diferencia en la satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la terapia (después de un promedio esperado de 12 semanas)
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Diferencia en la satisfacción con el trato
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inmediatamente después de completar la terapia (después de un promedio esperado de 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Director de estudio: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Investigador principal: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
- Director de estudio: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCT_OCD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .