Metakognitivní terapie obsedantně-kompulzivní poruchy
24. září 2021 aktualizováno: Cornelia Exner, University of Leipzig
Zkouška non-inferiority metakognitivní terapie versus prevence expozice a reakce u jedinců s obsedantně-kompulzivní poruchou
Kognitivně behaviorální terapie je nejúčinnější léčbou obsedantně-kompulzivní poruchy.
Většina léčených pacientů však zůstává symptomatická.
Metakognitivní terapie od Wellse (1997) by mohla v prvních pilotních studiích dosáhnout podstatných přínosů.
Účelem této studie je prozkoumat tento přístup pomocí randomizované kontrolované studie srovnáním metakognitivní terapie s prevencí expozice a reakce na obsedantně-kompulzivní poruchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat metakognitivní terapii podle Wellse (1997) pomocí randomizované kontrolované studie srovnáním metakognitivní terapie s prevencí expozice a reakce na obsedantně-kompulzivní poruchu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leipzig, Německo
- Leipzig University
-
Marburg, Německo
- Philipps University Marburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza: obsedantně-kompulzivní porucha
- německy mluvící
- Souhlas s účastí ověřený vyplněním informovaného souhlasu
- Stabilní léky (nejméně 4 týdny)
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá diagnóza látkové závislosti, psychózy, neurologických stavů
- Mentální retardace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metakognitivní terapie
Metakognitivní terapie OCD podle Wellse (1997)
|
Metakognitivní terapie OCD podle Wellse (1997)
|
|
Experimentální: Prevence expozice a reakce
Prevence expozice a reakce na OCD podle Kozak & Foa (1997)
|
Prevence expozice a reakce na OCD podle Kozak & Foa (1997)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti příznaků (obsesivně-kompulzivní škála Yale Brown; Y-BOCS)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna závažnosti příznaků (obsesivně-kompulzivní škála Yale Brown; Y-BOCS)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti symptomů (Padua Inventory; PI)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna závažnosti symptomů (Padua Inventory; PI)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
|
Změna v obecné psychopatologii (kontrolní seznam příznaků-90-revidovaný, SCL-90-R)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna v obecné psychopatologii (kontrolní seznam příznaků-90-revidovaný, SCL-90-R)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
|
Změna v metakognicích (dotazník metakognice, krátká verze, MCQ-30)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna v metakognicích (dotazník metakognice, krátká verze, MCQ-30)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
|
Změna obsedantních přesvědčení (Dotazník obsedantních přesvědčení, OBQ)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna obsedantních přesvědčení (Dotazník obsedantních přesvědčení, OBQ)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
|
Změna ve vyhýbání se chování (test vyhýbání se chování, BAT)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna ve vyhýbání se chování (test vyhýbání se chování, BAT)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
|
Změna v depresi (Beck Depression Inventory, BDI-II)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna v depresi (Beck Depression Inventory, BDI-II)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
|
Změna v úzkosti (Beck Anxiety Inventory, BAI)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna v úzkosti (Beck Anxiety Inventory, BAI)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
|
Změna závažnosti příznaků (Clinical Global Impressions; CGI)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna závažnosti příznaků (Clinical Global Impressions; CGI)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
|
Změna v psychosociálním fungování (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna v psychosociálním fungování (Global Assessment of Functioning Scale, GAF)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
|
Změna kvality života (Kvalita života Světové zdravotnické organizace, WHOQOL_BREF)
Časové okno: při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
Změna kvality života (Kvalita života Světové zdravotnické organizace, WHOQOL_BREF)
|
při pretestu (přijetí), po absolvování 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), v posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při sledování (6 měsíců po ukončení léčba)
|
|
Rozdíl v účinnosti (délka léčby)
Časové okno: ihned po ukončení léčby (po očekávaném průměru 12 týdnů)
|
dokumentace počtu sezení
|
ihned po ukončení léčby (po očekávaném průměru 12 týdnů)
|
|
Rozdíl v léčebných nákladech (na základě délky léčby)
Časové okno: ihned po ukončení léčby (po očekávaném průměru 12 týdnů)
|
Rozdíl v léčebných nákladech (na základě délky léčby)
|
ihned po ukončení léčby (po očekávaném průměru 12 týdnů)
|
|
Rozdíl v negativních účincích psychoterapie (Inventory for the Assessment of the Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
Časové okno: po dokončení 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), při posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při kontrole (6 měsíců po ukončení léčby)
|
Rozdíl v negativních účincích psychoterapie (Inventory for the Assessment of the Negative Effects of Psychotherapy, INEP)
|
po dokončení 6 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 6 týdnů), při posttestu po dokončení 12 terapeutických sezení (po očekávaném průměru 12 týdnů), při kontrole (6 měsíců po ukončení léčby)
|
|
Rozdíl ve spokojenosti s ošetřením
Časové okno: ihned po ukončení léčby (po očekávaném průměru 12 týdnů)
|
Rozdíl ve spokojenosti s ošetřením
|
ihned po ukončení léčby (po očekávaném průměru 12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Vrchní vyšetřovatel: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
- Ředitel studie: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Ředitel studie: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCT_OCD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .