Метакогнитивная терапия обсессивно-компульсивного расстройства
5 августа 2026 г. обновлено: Cornelia Exner, University of Leipzig
Испытание неполноценности метакогнитивной терапии по сравнению с воздействием и предотвращением реакции для людей с обсессивно-компульсивным расстройством
Когнитивно-поведенческая терапия является наиболее эффективным методом лечения обсессивно-компульсивного расстройства.
Однако у большинства пролеченных пациентов симптомы остаются.
Метакогнитивная терапия Уэллса (1997) могла дать существенные результаты в первых экспериментальных исследованиях.
Целью данного исследования является изучение этого подхода с помощью рандомизированного контролируемого исследования путем сравнения метакогнитивной терапии с экспозицией и предотвращением реакции при обсессивно-компульсивном расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение метакогнитивной терапии Уэллса (1997) с помощью рандомизированного контролируемого исследования путем сравнения метакогнитивной терапии с экспозицией и предотвращением реакции при обсессивно-компульсивном расстройстве.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия
- Leipzig University
-
Marburg, Германия
- Philipps University Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз: обсессивно-компульсивное расстройство
- немецкоязычный
- Согласие на участие, подтвержденное заполнением информированного согласия
- Стабильное лекарство (не менее 4 недель)
Критерий исключения:
- Текущий или прошлый диагноз зависимости от психоактивных веществ, психозов, неврологических состояний
- Умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метакогнитивная терапия
Метакогнитивная терапия ОКР по Уэллсу (1997)
|
Метакогнитивная терапия ОКР по Уэллсу (1997)
|
|
Экспериментальный: Предотвращение воздействия и реакции
Предотвращение воздействия и реакции на ОКР по Козаку и Фоа (1997)
|
Предотвращение воздействия и реакции на ОКР по Козаку и Фоа (1997)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов (Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна; Y-BOCS)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменение тяжести симптомов (Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна; Y-BOCS)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов (опросник Padua; PI)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменение тяжести симптомов (опросник Padua; PI)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
|
Изменение общей психопатологии (Контрольный список симптомов-90-пересмотренный, SCL-90-R)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменение общей психопатологии (Контрольный список симптомов-90-пересмотренный, SCL-90-R)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
|
Изменения в метапознаниях (опросник метапознаний, короткая версия, MCQ-30)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменения в метапознаниях (опросник метапознаний, короткая версия, MCQ-30)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
|
Изменение навязчивых убеждений (опросник навязчивых убеждений, OBQ)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменение навязчивых убеждений (опросник навязчивых убеждений, OBQ)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
|
Изменение поведенческого избегания (тест на поведенческое избегание, BAT)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменение поведенческого избегания (тест на поведенческое избегание, BAT)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
|
Изменение депрессии (опросник депрессии Бека, BDI-II)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменение депрессии (опросник депрессии Бека, BDI-II)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
|
Изменение тревожности (Опросник тревожности Бека, BAI)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменение тревожности (Опросник тревожности Бека, BAI)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
|
Изменение тяжести симптомов (общие клинические впечатления; CGI)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменение тяжести симптомов (общие клинические впечатления; CGI)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
|
Изменение психосоциального функционирования (Шкала глобальной оценки функционирования, GAF)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменение психосоциального функционирования (Шкала глобальной оценки функционирования, GAF)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
|
Изменение качества жизни (Качество жизни Всемирной организации здравоохранения, WHOQOL_BREF)
Временное ограничение: при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
Изменение качества жизни (Качество жизни Всемирной организации здравоохранения, WHOQOL_BREF)
|
при предварительном тестировании (при поступлении), после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), при посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечение)
|
|
Разница в эффективности (продолжительность лечения)
Временное ограничение: сразу после завершения терапии (в среднем через 12 недель)
|
документация по количеству сеансов
|
сразу после завершения терапии (в среднем через 12 недель)
|
|
Разница в медицинских расходах (в зависимости от продолжительности лечения)
Временное ограничение: сразу после завершения терапии (в среднем через 12 недель)
|
Разница в медицинских расходах (в зависимости от продолжительности лечения)
|
сразу после завершения терапии (в среднем через 12 недель)
|
|
Различия в негативных эффектах психотерапии (Инвентарь для оценки негативных эффектов психотерапии, INEP)
Временное ограничение: после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), в посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечения)
|
Различия в негативных эффектах психотерапии (Инвентарь для оценки негативных эффектов психотерапии, INEP)
|
после завершения 6 терапевтических сеансов (в среднем через 6 недель), в посттесте после завершения 12 терапевтических сеансов (в среднем через 12 недель), при последующем наблюдении (6 месяцев после окончания лечения)
|
|
Разница в удовлетворенности лечением
Временное ограничение: сразу после завершения терапии (в среднем через 12 недель)
|
Разница в удовлетворенности лечением
|
сразу после завершения терапии (в среднем через 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cornelia Exner, Prof. Dr., Leipzig University
- Директор по исследованиям: Alexandra Kleiman, Dr., Leipzig University
- Главный следователь: Julia A. Glombiewski, Dr., Philipps University Marburg
- Директор по исследованиям: Anke Haberkamp, Dr., Philipps University Marburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCT_OCD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .