基于技术的干预对减肥手术后体重变化的影响

这项随机对照试验将比较基于最小接触技术的系统与标准护理对减肥手术后 1 年成人体重的影响。 这 6 个月的干预将在匹兹堡大学体育活动和体重管理研究中心进行。 获得医生同意的合格参与者将接受基线评估。 下面将更详细地描述评估。

完成所有基线评估程序的合格参与者将被随机分配到两个干预组之一：使用 Jawbone UP3 系统的最小接触技术干预结合每月干预电话 (TECH)，或标准护理。

Standard Care 在这个项目中作为无治疗对照。 该组的参与者将在减肥手术后接受外科医生的典型护理。 不会向随机分配到该组的参与者提供额外的干预措施。

TECH 干预：TECH 是该项目的实验组。 除了在减肥手术后从他们的外科医生那里获得的标准或典型护理之外，还将向该组提供基于最小接触技术的体重管理干预。 以下信息概述了该干预组的协议。

饮食成分：饮食建议将基于受试者的基线体重，卡路里和脂肪摄入目标范围分别为 1200-2100 千卡/天和每日卡路里的 20-30%。 卡路里目标基于摄入建议，这些建议已被证明可以通过符合美国农业部饮食指南的脂肪摄入目标成功实现短期减肥。 为了促进采用和维持这些饮食摄入量目标，将向参与者提供膳食计划和样本食谱。 此外，参与者将学习如何阅读食品标签，并将获得卡路里王卡路里、脂肪和碳水化合物计数器，以促进卡路里和脂肪摄入量的自我监测。 干预课程将通过电子邮件发送给参与者，还将包括与实现所需卡路里和脂肪摄入目标的行为策略相关的信息。

身体活动部分：身体活动部分将包括无人监督的家庭锻炼计划。 将要求参与者进行推荐的有氧运动，中等强度定义为 3-6 代谢当量 (METS)。 这种强度类似于快走，但可以通过参与者选择的有氧运动来实现。 不会向参与者提供设备。 为了促进采用这种强度的身体活动，将向参与者提供目标心率（年龄预测最大心率的 60-70%）和感知运动等级（15 类 Borg 量表的 11-13）。 将评估基线身体活动参与情况，并制定干预建议，以在干预第 13 周前达到每周 250 分钟，这与美国运动医学会 (ACSM) 的建议一致。 将鼓励参与者每周完成规定剂量的体育锻炼，每日目标是通过连续进行一次活动或在每次持续至少 10 分钟的短时间比赛中累积来达到每日目标。 干预课程将通过电子邮件发送给参与者，还将包括与实现本研究所需活动目标的行为策略相关的信息。

该组的参与者将获得 Jawbone UP3 系统。 Jawbone UP3 系统包括一个可穿戴设备，用于监测身体活动和能量消耗，该设备将消耗的卡路里和身体活动的实时反馈直接传输到包含网络界面/应用程序的智能手机。此外，智能手机支持自我监测饮食行为和体重，实时反馈目标达成情况。 还将向 TECH 参与者提供数字智能秤。 智能秤 (Withings®, Inc.) 将客观的体重测量结果直接传输到智能手机应用程序，该应用程序还与 Jawbone UP3 系统连接。 所有技术工具（UP3 系统与智能秤相结合）将允许在集成系统中实时自我监测能量消耗、能量平衡、身体活动、饮食摄入和体重。 参与者将参加一场介绍性会议，其中将提供 Jawbone UP3 系统组件和智能体重秤的教程。 个人将获得保密的登录代码，可以访问网站和智能手机应用程序。 将演示登录程序以及上传数据和技术组件的 Bluetooth® 同步。 还将给出详细的书面说明，说明这些程序。 此外，将在初次会议后的 1 周内进行跟进电话，以确保所有技术组件都正常工作。

TECH 最初还将接受一小时的关于体重管理干预基本指南的课程。 此时，将解释热量目标和每周身体活动建议。 为了支持减肥行为，将鼓励参与者使用 Jawbone UP3 系统和智能体重秤来自我监测饮食摄入量、身体活动和体重。

TECH 的参与者还将按以下时间表从研究教练那里接到预定的干预电话：

- 第 1 个月：在研究的前 4 周每周打一次电话。 作为干预的一部分，这将支持参与者改变他们的生活方式行为。 此外，此电话将用于确保该技术正常运行并且按照研究的预期使用。

2-6 个月：每月一次。 此外，此电话还将用于提供持续的干预支持。

这些电话大约需要 10 到 15 分钟，将由一名具有使用 Jawbone UP3 系统和智能体重秤经验并接受过行为电话干预培训的干预人员来完成。 将主要讨论克服减肥障碍的策略，标准化脚本将作为指南来解决使用 UP3 系统和智能体重秤的技术难题、技术使用频率、参与者目标、饮食和身体活动障碍以及监测体重。 干预人员将可以访问从 UP3 系统和智能体重秤上传到网络界面的信息，这将允许干预人员在电话通话期间促进与参与者的互动之前查看此信息。 将记录每次电话干预的时长。