Effet d'une intervention basée sur la technologie sur le changement de poids après une chirurgie bariatrique

Cet essai contrôlé randomisé examinera l'effet d'un système basé sur la technologie de contact minimal par rapport aux soins standard sur le poids corporel chez les adultes 1 an après la chirurgie bariatrique. Cette intervention de 6 mois sera menée à l'Université de Pittsburgh, Centre de recherche sur l'activité physique et la gestion du poids. Les participants admissibles qui obtiennent le consentement du médecin subiront des évaluations de base. Les évaluations seront décrites plus en détail ci-dessous.

Les participants éligibles qui terminent toutes les procédures d'évaluation de base seront randomisés dans l'un des deux groupes d'intervention : l'intervention basée sur la technologie de contact minimal utilisant le système Jawbone UP3 combinée à un appel téléphonique d'intervention mensuel (TECH) ou Standard Care.

Standard Care sert de contrôle sans traitement dans ce projet. Les participants de ce groupe recevront les soins typiques de leur chirurgien après une chirurgie bariatrique. Aucune intervention supplémentaire ne sera donnée aux participants randomisés dans ce groupe.

Intervention TECH : TECH est le groupe expérimental de ce projet. Une intervention basée sur la technologie de contact minimal pour la gestion du poids sera donnée à ce groupe en plus des soins standard ou typiques reçus de leur chirurgien après une chirurgie bariatrique. Les informations suivantes décrivent le protocole pour ce groupe d'intervention.

Composante diététique : les recommandations diététiques seront basées sur le poids corporel de base des sujets, avec des objectifs d'apport en calories et en graisses allant de 1 200 à 2 100 kcal/jour et de 20 à 30 % des calories quotidiennes, respectivement. Les objectifs caloriques sont basés sur des recommandations d'apport dont il a été démontré qu'elles entraînent une perte de poids réussie à court terme avec des objectifs d'apport en graisses conformes aux directives diététiques de l'USDA. Pour faciliter l'adoption et le maintien de ces objectifs d'apport alimentaire, les participants recevront des plans de repas et des exemples de recettes. De plus, les participants apprendront à lire les étiquettes des aliments et recevront le compteur de calories, de graisses et de glucides The Calorie King pour faciliter l'auto-surveillance de l'apport en calories et en graisses. Les leçons d'intervention seront envoyées aux participants par e-mail et comprendront également des informations relatives aux stratégies comportementales pour atteindre les objectifs d'apport en calories et en graisses souhaités.

Composante d'activité physique : La composante d'activité physique comprendra un programme d'exercices à domicile non supervisé. Les participants seront invités à effectuer une activité physique aérobie recommandée à une intensité modérée définie comme 3-6 équivalents métaboliques (METS). Cette intensité est similaire à la marche rapide, mais peut être obtenue grâce à des activités aérobiques choisies par les participants. Le matériel ne sera pas fourni aux participants. Pour faciliter l'adoption de cette intensité d'activité physique, les participants recevront à la fois une fréquence cardiaque cible (60 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale selon l'âge) et une évaluation de l'effort perçu (11 à 13 sur l'échelle de Borg à 15 catégories). La participation à l'activité physique de base sera évaluée et des recommandations d'intervention seront prescrites pour passer à 250 minutes par semaine à la 13e semaine de l'intervention, ce qui est conforme aux recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM). Les participants seront encouragés à compléter les doses d'activité physique prescrites chaque semaine, avec des objectifs quotidiens atteints en effectuant l'activité en un seul épisode continu ou accumulés sur plusieurs courts épisodes d'une durée d'au moins 10 minutes chacun. Les leçons d'intervention seront envoyées aux participants par e-mail et comprendront également des informations relatives aux stratégies de comportement pour atteindre les objectifs d'activité souhaités pour cette étude.

Les participants de ce groupe recevront le système Jawbone UP3. Le système Jawbone UP3 comprend un appareil portable pour surveiller l'activité physique et la dépense énergétique qui transmettra des informations en temps réel sur les calories dépensées et l'activité physique directement à un smartphone contenant l'interface/application Web. De plus, le téléphone intelligent prend en charge l'autosurveillance des comportements alimentaires et du poids corporel pour fournir une rétroaction en temps réel sur la réalisation des objectifs. Une balance numérique intelligente sera également fournie aux participants TECH. La balance intelligente (Withings®, Inc.) transmet des mesures objectives du poids corporel directement à une application pour smartphone qui s'interface également avec le système Jawbone UP3. Tous les outils technologiques (système UP3 en combinaison avec la balance intelligente) permettront l'autosurveillance de la dépense énergétique, du bilan énergétique, de l'activité physique, de l'apport alimentaire et du poids corporel en temps réel et au sein d'un système intégré. Les participants assisteront à une session d'introduction au cours de laquelle un didacticiel des composants du système Jawbone UP3 et de la balance intelligente sera fourni. Les personnes recevront des codes de connexion confidentiels qui leur donneront accès aux sites Web et aux applications pour téléphones intelligents. Les procédures de connexion ainsi que le téléchargement de données et la synchronisation Bluetooth® des composants technologiques seront démontrés. Des instructions écrites détaillées seront également données pour illustrer ces procédures. De plus, un appel de suivi dans la semaine suivant la réunion initiale aura lieu pour s'assurer que tous les composants technologiques fonctionnent correctement.

TECH recevra également initialement une leçon d'une heure sur les directives de base de l'intervention de gestion du poids. À ce moment, les objectifs caloriques et les recommandations d'activité physique hebdomadaire seront expliqués. Pour soutenir les comportements de perte de poids, les participants seront encouragés à utiliser le système Jawbone UP3 et la balance intelligente pour surveiller eux-mêmes l'apport alimentaire, l'activité physique et le poids corporel.

Les participants au TECH recevront également un appel téléphonique d'intervention programmé d'un coach d'étude selon l'horaire suivant :

-Mois 1 : Un appel par semaine pendant les 4 premières semaines de l'étude. Cela aidera les participants à modifier leurs habitudes de vie dans le cadre de l'intervention. De plus, cet appel sera utilisé pour s'assurer que la technologie fonctionne correctement et qu'elle est utilisée comme prévu par l'étude.

Mois 2-6 : Un appel par mois. Cet appel sera utilisé pour fournir un soutien d'intervention continu en plus.

Ces appels téléphoniques prendront environ 10 à 15 minutes et seront effectués par un membre du personnel d'intervention expérimenté dans l'utilisation du système Jawbone UP3 et de la balance intelligente et formé à la prestation d'interventions téléphoniques comportementales. Les stratégies pour surmonter les obstacles à la perte de poids seront principalement discutées, et un script standardisé servira de guide pour résoudre les difficultés techniques en utilisant le système UP3 et la balance intelligente, la fréquence d'utilisation de la technologie, les objectifs des participants, les obstacles à l'alimentation et à l'activité physique, et la surveillance. de poids corporel. Les intervenants auront accès aux informations téléchargées sur les interfaces Web à partir du système UP3 et de la balance intelligente, ce qui permettra à l'interventionniste d'examiner ces informations avant de faciliter les interactions avec les participants lors des appels téléphoniques. La durée de chaque intervention téléphonique sera enregistrée.