Effekt av en teknikbaserad intervention på viktförändring efter bariatrisk kirurgi

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekten av ett minimalt kontaktteknologibaserat system i jämförelse med standardvård på kroppsvikt hos vuxna 1 år efter bariatrisk operation. Denna 6 månader långa intervention kommer att genomföras vid University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center. Berättigade deltagare som får läkares medgivande kommer att genomgå baslinjebedömningar. Bedömningar kommer att beskrivas mer i detalj nedan.

Berättigade deltagare som slutför alla baslinjebedömningsprocedurer kommer att randomiseras till en av två interventionsgrupper: Den minimala kontaktteknologibaserade interventionen med Jawbone UP3-systemet kombinerat med ett månatligt interventionssamtal (TECH), eller Standard Care.

Standard Care fungerar som ingen behandlingskontroll i detta projekt. Deltagare i denna grupp kommer att få den typiska vården från sin kirurg efter bariatrisk operation. Inga ytterligare interventioner kommer att ges till deltagare som randomiserats till denna grupp.

TECH Intervention: TECH är experimentgruppen i detta projekt. En minimal-kontakt teknologi-baserad intervention för viktkontroll kommer att ges till denna grupp utöver den standard eller typiska vård som erhålls från deras kirurg efter bariatrisk operation. Följande information beskriver protokollet för denna interventionsgrupp.

Kostkomponent: Kostrekommendationer kommer att baseras på försökspersonernas baslinjekroppsvikt, med kalori- och fettintagsmål som sträcker sig från 1200-2100 kcal/dag respektive 20-30% av dagliga kalorier. Kalorimålen är baserade på intagsrekommendationer som har visat sig resultera i framgångsrik kortsiktig viktminskning med fettintagsmål som överensstämmer med USDA Dietary Guidelines. För att underlätta adoption och underhåll av dessa dietary intagsmål kommer deltagarna att förses med måltidsplaner och provrecept. Dessutom kommer deltagarna att lära sig hur man läser matetiketter och kommer att förses med Calorie King Calorie, Fat and Carbohydrate Counter för att underlätta självkontroll av kalori- och fettintag. Interventionslektioner kommer att skickas till deltagarna via e-post och kommer även att innehålla information relaterad till beteendestrategier för att uppnå önskade kalori- och fettintagsmål.

Fysisk aktivitetskomponent: Den fysiska aktivitetskomponenten kommer att innehålla ett hembaserat träningsprogram utan tillsyn. Deltagarna kommer att uppmanas att utföra aerob fysisk aktivitet som rekommenderas med en måttlig intensitet definierad som 3-6 metaboliska ekvivalenter (METS). Denna intensitet liknar snabb promenad, men kan uppnås genom aerobic-baserade aktiviteter som deltagarna väljer. Utrustning kommer inte att tillhandahållas deltagarna. För att underlätta antagandet av denna intensitet av fysisk aktivitet kommer deltagarna att få både en målpuls (60-70 % av den åldersförutsägda maximala hjärtfrekvensen) och betyg för upplevd ansträngning (11-13 på 15-kategorin Borg-skalan). Baslinjedeltagande i fysisk aktivitet kommer att utvärderas och interventionsrekommendationer kommer att ordineras för att utvecklas till 250 minuter per vecka senast den 13:e veckan efter interventionen, vilket är förenligt med rekommendationerna från American College of Sports Medicine (ACSM). Deltagarna kommer att uppmuntras att slutföra de föreskrivna doserna av fysisk aktivitet varje vecka, med dagliga mål som uppnås genom att utföra aktiviteten i en kontinuerlig match eller ackumuleras över flera shorts-anfall som var och en är minst 10 minuter långa. Interventionslektioner kommer att skickas till deltagarna via e-post och kommer även att innehålla information relaterad till beteendestrategier för att uppnå de önskade aktivitetsmålen för denna studie.

Deltagare i denna grupp kommer att förses med Jawbone UP3-systemet. Jawbone UP3-systemet inkluderar en bärbar enhet för att övervaka fysisk aktivitet och energiförbrukning som skickar feedback i realtid om förbrukade kalorier och fysisk aktivitet direkt till en smart telefon som innehåller webbgränssnittet/applikationen. Dessutom stöder den smarta telefonen självövervakning av dietbeteenden och kroppsvikt för att ge feedback i realtid om måluppfyllelse. En digital smart våg kommer också att tillhandahållas TECH-deltagare. Den smarta vågen (Withings®, Inc.) överför objektiva mått på kroppsvikt direkt till en smarttelefonapplikation som också samverkar med Jawbone UP3-systemet. Alla tekniska verktyg (UP3-systemet i kombination med den smarta vågen) kommer att möjliggöra självövervakning av energiförbrukning, energibalans, fysisk aktivitet, kostintag och kroppsvikt att ske i realtid och inom ett integrerat system. Deltagarna kommer att delta i en introduktionssession där en handledning av komponenterna i Jawbone UP3-systemet och den smarta vågen kommer att tillhandahållas. Individer kommer att få konfidentiella inloggningskoder som ger åtkomst till webbplatserna och smarttelefonapplikationerna. Inloggningsprocedurer samt uppladdning av data och Bluetooth®-synkronisering av teknikkomponenterna kommer att demonstreras. Detaljerade skriftliga instruktioner kommer också att ges som illustrerar dessa procedurer. Dessutom kommer ett uppföljningssamtal inom 1 vecka efter det första mötet att äga rum för att säkerställa att alla teknikkomponenter fungerar korrekt.

TECH kommer också initialt att få en entimmeslektion om grundläggande riktlinjer för viktkontrollinsatsen. Vid denna tidpunkt kommer kalorimål och rekommendationer om fysisk aktivitet varje vecka att förklaras. För att stödja viktminskningsbeteenden kommer deltagarna att uppmuntras att använda Jawbone UP3-systemet och den smarta vågen för att själv övervaka dietintag, fysisk aktivitet och kroppsvikt.

Deltagare i TECH kommer också att få ett schemalagt interventionstelefonsamtal från en studiecoach enligt följande schema:

-Månad 1: Ett samtal per vecka under de första fyra veckorna av studien. Detta kommer att stödja deltagarna med att göra förändringar i sina livsstilsbeteenden som en del av interventionen. Dessutom kommer det här samtalet att användas för att säkerställa att tekniken fungerar korrekt och att den används som avsett i studien.

Månader 2-6: Ett samtal per månad. Denna uppmaning kommer dessutom att användas för att ge fortsatt interventionsstöd.

Dessa telefonsamtal kommer att ta cirka 10-15 minuter och kommer att slutföras av en medlem av interventionspersonalen som har erfarenhet av att använda Jawbone UP3 System och smart skala och är utbildad i att leverera beteendemässiga telefoninterventioner. Strategier för att övervinna viktminskningsbarriärer kommer i första hand att diskuteras, och ett standardiserat manus kommer att fungera som en guide för att ta itu med tekniska svårigheter med UP3-systemet och smart skala, frekvens av teknikanvändning, deltagares mål, hinder för kost och fysisk aktivitet och övervakning av kroppsvikten. Interventionister kommer att ha tillgång till informationen som laddas upp till webbgränssnitten från UP3-systemet och smart skala, och detta kommer att tillåta interventionisten att granska denna information innan de underlättar interaktioner med deltagarna under telefonsamtalen. Längden på varje telefonintervention kommer att registreras.