Efeito de uma intervenção baseada em tecnologia na mudança de peso pós-cirurgia bariátrica

Este estudo controlado randomizado examinará o efeito de um sistema baseado em tecnologia de contato mínimo em comparação com o tratamento padrão sobre o peso corporal em adultos 1 ano após a cirurgia bariátrica. Esta intervenção de 6 meses será realizada na Universidade de Pittsburgh, Centro de Pesquisa de Atividade Física e Controle de Peso. Os participantes elegíveis que obtiverem o consentimento do médico serão submetidos a avaliações iniciais. As avaliações serão descritas com mais detalhes a seguir.

Os participantes elegíveis que concluírem todos os procedimentos de avaliação de linha de base serão randomizados para um dos dois grupos de intervenção: A intervenção baseada em tecnologia de contato mínimo usando o Sistema Jawbone UP3 combinado com uma chamada telefônica de intervenção mensal (TECH) ou Cuidado padrão.

O Standard Care serve como controle sem tratamento neste projeto. Os participantes deste grupo receberão os cuidados típicos de seu cirurgião após a cirurgia bariátrica. Nenhuma intervenção adicional será dada aos participantes randomizados para este grupo.

Intervenção TECH: TECH é o grupo experimental neste projeto. Uma intervenção baseada em tecnologia de contato mínimo para controle de peso será dada a este grupo, além do cuidado padrão ou típico recebido de seu cirurgião após a cirurgia bariátrica. As informações a seguir descrevem o protocolo para este grupo de intervenção.

Componente dietético: As recomendações dietéticas serão baseadas no peso corporal basal dos indivíduos, com metas de ingestão de calorias e gorduras variando de 1200-2100 kcal/dia e 20-30% das calorias diárias, respectivamente. As metas de calorias são baseadas em recomendações de ingestão que demonstraram resultar em perda de peso bem-sucedida a curto prazo com metas de ingestão de gordura consistentes com as Diretrizes Dietéticas do USDA. Para facilitar a adoção e manutenção dessas metas de ingestão alimentar, os participantes receberão planos de refeições e exemplos de receitas. Além disso, os participantes serão ensinados a ler os rótulos dos alimentos e receberão o contador de calorias, gorduras e carboidratos para facilitar o automonitoramento da ingestão de calorias e gorduras. As aulas de intervenção serão enviadas aos participantes por e-mail e também incluirão informações relacionadas a estratégias de comportamento para atingir as metas de ingestão de calorias e gorduras desejadas.

Componente de atividade física: O componente de atividade física incluirá um programa de exercícios domiciliares não supervisionados. Os participantes serão solicitados a realizar atividade física aeróbica recomendada em intensidade moderada definida como 3-6 equivalentes metabólicos (METS). Essa intensidade é semelhante à caminhada rápida, mas pode ser alcançada por meio de atividades aeróbicas de escolha dos participantes. Não serão fornecidos equipamentos aos participantes. Para facilitar a adoção dessa intensidade de atividade física, os participantes receberão uma frequência cardíaca alvo (60-70% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade) e uma classificação do esforço percebido (11-13 na escala de Borg de 15 categorias). A participação na atividade física basal será avaliada e as recomendações de intervenção serão prescritas para progredir para 250 minutos por semana até a 13ª semana da intervenção, o que é consistente com as recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM). Os participantes serão encorajados a completar as doses prescritas de atividade física a cada semana, com metas diárias alcançadas realizando a atividade em uma sessão contínua ou acumulada em várias sessões curtas com pelo menos 10 minutos de duração cada. As aulas de intervenção serão enviadas aos participantes via e-mail e também incluirão informações relacionadas às estratégias de comportamento para atingir os objetivos de atividade desejados para este estudo.

Os participantes deste grupo receberão o Jawbone UP3 System. O sistema Jawbone UP3 inclui um dispositivo vestível para monitorar a atividade física e o gasto de energia que transmitirá feedback em tempo real sobre as calorias gastas e a atividade física diretamente para um smartphone contendo a interface/aplicativo da web. Além disso, o smartphone oferece suporte ao automonitoramento de comportamentos alimentares e peso corporal para fornecer feedback em tempo real sobre a realização de metas. Uma balança digital inteligente também será fornecida aos participantes do TECH. A balança inteligente (Withings®, Inc.) transmite medidas objetivas de peso corporal diretamente para um aplicativo de smartphone que também faz interface com o Sistema Jawbone UP3. Todas as ferramentas tecnológicas (sistema UP3 em combinação com a balança inteligente) permitirão que o automonitoramento do gasto energético, balanço energético, atividade física, ingestão alimentar e peso corporal ocorra em tempo real e dentro de um sistema integrado. Os participantes participarão de uma sessão introdutória na qual será fornecido um tutorial dos componentes do sistema Jawbone UP3 e da balança inteligente. Os indivíduos receberão códigos de login confidenciais que fornecerão acesso aos sites e aplicativos de smartphones. Serão demonstrados procedimentos de login, upload de dados e sincronização Bluetooth® dos componentes de tecnologia. Instruções escritas detalhadas também serão dadas ilustrando esses procedimentos. Além disso, uma chamada de acompanhamento dentro de 1 semana após a reunião inicial ocorrerá para garantir que todos os componentes de tecnologia estejam funcionando corretamente.

A TECH também receberá inicialmente uma aula de uma hora sobre as diretrizes básicas da intervenção de controle de peso. Neste momento, serão explicadas as metas calóricas e as recomendações semanais de atividade física. Para apoiar os comportamentos de perda de peso, os participantes serão incentivados a usar o Jawbone UP3 System e a balança inteligente para automonitorar a ingestão alimentar, a atividade física e o peso corporal.

Os participantes do TECH também receberão um telefonema de intervenção agendada de um treinador de estudo no seguinte horário:

-Mês 1: Uma chamada por semana durante as primeiras 4 semanas do estudo. Isso ajudará os participantes a fazer mudanças em seus comportamentos de estilo de vida como parte da intervenção. Além disso, esta chamada será usada para garantir que a tecnologia esteja funcionando corretamente e que esteja sendo usada conforme pretendido pelo estudo.

Meses 2-6: Uma chamada por mês. Esta chamada será usada para fornecer suporte de intervenção continuada.

Essas chamadas telefônicas levarão aproximadamente 10 a 15 minutos e serão concluídas por um membro da equipe de intervenção com experiência no uso do sistema Jawbone UP3 e escala inteligente e é treinado na realização de intervenções comportamentais por telefone. Serão discutidas prioritariamente as estratégias para superar as barreiras da perda de peso, e um roteiro padronizado servirá como guia para abordar as dificuldades técnicas com o Sistema UP3 e balança inteligente, frequência de uso da tecnologia, objetivos dos participantes, barreiras à dieta e atividade física e monitoramento de peso corporal. Os intervencionistas terão acesso às informações carregadas nas interfaces web do Sistema UP3 e da balança inteligente, o que permitirá ao intervencionista revisar essas informações antes de facilitar as interações com os participantes durante as ligações telefônicas. A duração de cada intervenção telefônica será registrada.