Teknologiaan perustuvan toimenpiteen vaikutus painonmuutoksen jälkeiseen bariatriseen kirurgiaan

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan minimaalisen kontaktiteknologiaan perustuvan järjestelmän vaikutusta normaalihoitoon verrattuna aikuisten ruumiinpainoon 1 vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta. Tämä kuuden kuukauden interventio suoritetaan Pittsburghin yliopistossa, fyysisen aktiivisuuden ja painonhallinnan tutkimuskeskuksessa. Kelpoiset osallistujat, jotka saavat lääkärin suostumuksen, käyvät läpi perusarvioinnit. Arvioinnit kuvataan tarkemmin alla.

Kelpoiset osallistujat, jotka suorittavat kaikki perusarviointitoimenpiteet, satunnaistetaan yhteen kahdesta interventioryhmästä: Minimaalinen kontaktiteknologiaan perustuva interventio käyttäen Jawbone UP3 -järjestelmää yhdistettynä kuukausittaiseen interventiopuheluun (TECH) tai Standard Care.

Standard Care toimii ilman hoitoa -kontrollina tässä projektissa. Tämän ryhmän osallistujat saavat tyypillistä hoitoa kirurgistaan ​​bariatrisen leikkauksen jälkeen. Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille ei anneta lisätoimenpiteitä.

TECH Interventio: TECH on tämän projektin kokeellinen ryhmä. Tälle ryhmälle annetaan minimaalisen kontaktin teknologiaan perustuva painonhallintainterventio sen tavallisen tai tyypillisen hoidon lisäksi, jota heidän kirurginsa saa bariatrisen leikkauksen jälkeen. Seuraavat tiedot kuvaavat tämän interventioryhmän protokollaa.

Ruokavaliokomponentti: Ravintosuositukset perustuvat koehenkilöiden lähtöpainoon, ja kalorien ja rasvan saantitavoitteet vaihtelevat välillä 1200-2100 kcal/päivä ja 20-30 % päivittäisistä kaloreista. Kaloritavoitteet perustuvat saantosuosituksiin, joiden on osoitettu johtavan onnistuneeseen lyhyen aikavälin painonpudotukseen ja rasvan saantitavoitteisiin USDA:n ruokavalioohjeiden mukaisesti. Näiden ravinnonsaantitavoitteiden hyväksymisen ja ylläpitämisen helpottamiseksi osallistujille tarjotaan ateriasuunnitelmia ja näytereseptejä. Lisäksi osallistujille opetetaan lukemaan elintarvikkeiden etikettejä, ja heille tarjotaan The Calorie King -kalori-, rasva- ja hiilihydraattilaskuri, joka helpottaa kalorien ja rasvan saannin itsevalvontaa. Interventiotunnit lähetetään osallistujille sähköpostitse, ja ne sisältävät myös tietoa käyttäytymisstrategioista haluttujen kalori- ja rasvansaantitavoitteiden saavuttamiseksi.

Fyysinen aktiivisuuskomponentti: Fyysisen aktiivisuuden komponentti sisältää valvomattoman kotiharjoitusohjelman. Osallistujia pyydetään suorittamaan suositeltua aerobista fyysistä toimintaa kohtuullisella intensiteetillä, joka määritellään 3-6 metabolisena ekvivalenttina (METS). Tämä intensiteetti on samanlainen kuin reipas kävely, mutta se voidaan saavuttaa osallistujien valitsemilla aerobisilla harjoituksilla. Osallistujille ei anneta varusteita. Tämän fyysisen aktiivisuuden omaksumisen helpottamiseksi osallistujille tarjotaan sekä tavoitesyke (60-70 % iän arvioidusta maksimisykkeestä) että koetun rasituksen arvo (11-13 15-luokan Borg-asteikolla). Fyysisen aktiivisuuden perustason osallistuminen arvioidaan ja interventio-suosituksia määrätään 250 minuuttiin viikossa toimenpiteen 13. viikkoon mennessä, mikä on yhdenmukainen American College of Sports Medicinen (ACSM) suositusten kanssa. Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan määrätyt annokset fyysistä aktiivisuutta joka viikko siten, että päivittäiset tavoitteet saavutetaan suorittamalla harjoitus yhdessä jatkuvassa ottelussa tai kertymällä useisiin shortseihin, jotka ovat kukin vähintään 10 minuutin mittaisia. Interventiotunnit lähetetään osallistujille sähköpostitse, ja ne sisältävät myös tietoa käyttäytymisstrategioista tämän tutkimuksen haluttujen toimintatavoitteiden saavuttamiseksi.

Tämän ryhmän osallistujat saavat Jawbone UP3 -järjestelmän. Jawbone UP3 System sisältää puettavan laitteen fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen seurantaan, joka lähettää reaaliaikaisen palautteen kulutetuista kaloreista ja fyysisestä aktiivisuudesta suoraan älypuhelimeen, jossa on verkkokäyttöliittymä/sovellus. Lisäksi älypuhelin tukee ruokavaliokäyttäytymisen ja kehon painon itseseurantaa reaaliaikaisen palautteen saamiseksi tavoitteiden saavuttamisesta. TECH-osallistujille tarjotaan myös digitaalinen älyvaaka. Älyvaaka (Withings®, Inc.) välittää objektiivisia painonmittauksia suoraan älypuhelinsovellukseen, joka on myös yhteydessä Jawbone UP3 -järjestelmään. Kaikki teknologiatyökalut (UP3-järjestelmä yhdessä älyvaa'an kanssa) mahdollistavat energiankulutuksen, energiatasapainon, fyysisen aktiivisuuden, ravinnon saannin ja kehon painon itsevalvonnan tapahtuvan reaaliajassa ja integroidussa järjestelmässä. Osallistujat osallistuvat yhteen johdatusistuntoon, jossa tarjotaan opetusohjelma Jawbone UP3 -järjestelmän komponenteista ja älyvaakasta. Yksityishenkilöt saavat luottamukselliset kirjautumiskoodit, jotka mahdollistavat pääsyn verkkosivuille ja älypuhelinsovelluksiin. Kirjautumismenettelyt sekä tietojen lataaminen ja teknologiakomponenttien Bluetooth®-synkronointi esitellään. Näitä menettelyjä havainnollistavat myös yksityiskohtaiset kirjalliset ohjeet. Lisäksi viikon sisällä ensimmäisestä tapaamisesta järjestetään seurantapuhelu varmistaakseen, että kaikki teknologiakomponentit toimivat oikein.

TECH saa myös aluksi tunnin mittaisen oppitunnin painonhallinnan perusohjeista. Tällä hetkellä selitetään kaloritavoitteet ja viikoittaiset liikuntasuositukset. Painonpudotuskäyttäytymisen tukemiseksi osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään Jawbone UP3 -järjestelmää ja älyvaakaa itsevalvomaan ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa.

TECHin osallistujat saavat myös aikataulutetun interventiopuhelun opintovalmentajalta seuraavan aikataulun mukaisesti:

-Kuukausi 1: Yksi puhelu viikossa tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon ajan. Tämä auttaa osallistujia tekemään muutoksia elämäntapoihinsa osana interventiota. Lisäksi tämän kutsun avulla varmistetaan, että tekniikka toimii oikein ja että sitä käytetään tutkimuksen tarkoittamalla tavalla.

Kuukaudet 2-6: Yksi puhelu kuukaudessa. Tätä kutsua käytetään lisäksi jatkuvan interventiotuen tarjoamiseen.

Nämä puhelut kestävät noin 10-15 minuuttia, ja ne suorittaa interventiohenkilöstön jäsen, jolla on kokemusta Jawbone UP3 -järjestelmän ja älyvaa'an käytöstä ja joka on koulutettu toimittamaan käyttäytymiseen perustuvia puhelininterventioita. Ensisijaisesti keskustellaan strategioista painonpudotuksen esteiden voittamiseksi, ja standardoitu käsikirjoitus toimii oppaana teknisten ongelmien ratkaisemiseksi UP3-järjestelmän ja älyvaa'an avulla, tekniikan käyttötiheydestä, osallistujien tavoitteista, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden esteistä sekä seurannasta. kehon painosta. Interventioterapeuteilla on pääsy tietoihin, jotka on ladattu verkkorajapintoihin UP3-järjestelmästä ja älyvaakasta, ja tämä antaa interventiohenkilölle mahdollisuuden tarkistaa nämä tiedot ennen vuorovaikutuksen helpottamista osallistujien kanssa puheluiden aikana. Jokaisen puhelinkeskustelun pituus tallennetaan.