Effekten af ​​en teknologibaseret intervention på vægtændring efter bariatrisk kirurgi

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge effekten af ​​et minimalt kontaktteknologibaseret system sammenlignet med standardbehandling på kropsvægt hos voksne 1 år efter bariatrisk kirurgi. Denne 6-måneders intervention vil blive udført på University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center. Kvalificerede deltagere, der indhenter lægens samtykke, vil gennemgå baseline-vurderinger. Vurderinger vil blive beskrevet mere detaljeret nedenfor.

Kvalificerede deltagere, som gennemfører alle baseline-vurderingsprocedurer, vil blive randomiseret til en af ​​to interventionsgrupper: Den minimale kontaktteknologibaserede intervention ved hjælp af Jawbone UP3-systemet kombineret med et månedligt interventionstelefonopkald (TECH) eller Standard Care.

Standard Care fungerer som ingen behandlingskontrol i dette projekt. Deltagere i denne gruppe vil modtage den typiske pleje fra deres kirurg efter fedmekirurgi. Der vil ikke blive givet yderligere interventioner til deltagere, der er randomiseret til denne gruppe.

TECH Intervention: TECH er forsøgsgruppen i dette projekt. En minimal-kontakt teknologi-baseret intervention til vægtkontrol vil blive givet til denne gruppe ud over den standard eller typiske behandling modtaget fra deres kirurg efter fedmekirurgi. Følgende oplysninger skitserer protokollen for denne interventionsgruppe.

Kostkomponent: Kostanbefalinger vil være baseret på forsøgspersonernes baseline kropsvægt, med kalorie- og fedtindtagsmål på henholdsvis 1200-2100 kcal/dag og 20-30% af daglige kalorier. Kaloriemålene er baseret på indtagsanbefalinger, der har vist sig at resultere i et vellykket kortsigtet vægttab med fedtindtagsmål i overensstemmelse med USDA's kostråd. For at lette vedtagelse og vedligeholdelse af disse diætindtagsmål vil deltagerne blive forsynet med madplaner og prøveopskrifter. Derudover vil deltagerne blive undervist i at læse fødevareetiketter og vil blive forsynet med The Calorie King Calorie, Fat and Carbohydrate Counter for at lette selvkontrol af kalorie- og fedtindtag. Interventionslektioner vil blive sendt til deltagerne via e-mail og vil også omfatte information relateret til adfærdsstrategier for at nå de ønskede kalorie- og fedtindtagsmål.

Fysisk aktivitetskomponent: Den fysiske aktivitetskomponent vil omfatte et hjemmebaseret træningsprogram uden opsyn. Deltagerne vil blive bedt om at udføre aerob fysisk aktivitet anbefalet ved en moderat intensitet defineret som 3-6 metaboliske ækvivalenter (METS). Denne intensitet svarer til rask gang, men kan opnås gennem aerobic-baserede aktiviteter efter deltagernes valg. Udstyr udleveres ikke til deltagerne. For at lette overtagelsen af ​​denne intensitet af fysisk aktivitet vil deltagerne få både en målpuls (60-70% af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens) og vurdering af opfattet anstrengelse (11-13 på 15-kategorien Borg-skalaen). Baseline fysisk aktivitetsdeltagelse vil blive evalueret, og interventionsanbefalinger vil blive ordineret til at udvikle sig til 250 minutter om ugen inden 13. uge efter interventionen, hvilket er i overensstemmelse med anbefalingerne fra American College of Sports Medicine (ACSM). Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre de foreskrevne doser af fysisk aktivitet hver uge, med daglige mål opnået ved at udføre aktiviteten i én sammenhængende kamp eller akkumuleret på tværs af flere shorts-anfald, der hver er mindst 10 minutter lange. Interventionslektioner vil blive sendt til deltagerne via e-mail og vil også omfatte information relateret til adfærdsstrategier for at nå de ønskede aktivitetsmål for denne undersøgelse.

Deltagerne i denne gruppe vil blive udstyret med Jawbone UP3 System. Jawbone UP3-systemet inkluderer en bærbar enhed til at overvåge fysisk aktivitet og energiforbrug, der sender feedback i realtid om forbrugte kalorier og fysisk aktivitet direkte til en smartphone, der indeholder web-interfacet/applikationen. Derudover understøtter smarttelefonen selvovervågning af diætadfærd og kropsvægt for at give feedback i realtid om målopfyldelse. En digital smart vægt vil også blive leveret til TECH-deltagere. Den smarte vægt (Withings®, Inc.) transmitterer objektive mål for kropsvægt direkte til en smartphone-applikation, som også forbinder med Jawbone UP3-systemet. Alle teknologiske værktøjer (UP3-systemet i kombination med den smarte skala) vil tillade, at selvovervågning af energiforbrug, energibalance, fysisk aktivitet, kostindtag og kropsvægt kan ske i realtid og i et integreret system. Deltagerne vil deltage i en introduktionssession, hvor en vejledning af komponenterne i Jawbone UP3-systemet og smart-vægten vil blive givet. Enkeltpersoner vil få udleveret fortrolige login-koder, som giver adgang til websteder og smartphone-applikationer. Login-procedurer samt upload af data og Bluetooth®-synkronisering af teknologikomponenterne vil blive demonstreret. Der vil også blive givet detaljerede skriftlige instruktioner, der illustrerer disse procedurer. Derudover vil der ske en opfølgning inden for 1 uge efter det indledende møde for at sikre, at alle teknologikomponenter fungerer korrekt.

TECH vil også i første omgang modtage en en-times lektion om grundlæggende retningslinjer for vægtstyringsinterventionen. På dette tidspunkt vil kaloriemål og ugentlige fysiske aktivitetsanbefalinger blive forklaret. For at understøtte vægttabsadfærd vil deltagerne blive opfordret til at bruge Jawbone UP3 System og smart skala til selv at overvåge kostindtag, fysisk aktivitet og kropsvægt.

Deltagere i TECH vil også modtage et planlagt interventionstelefonopkald fra en studiecoach efter følgende tidsplan:

-Måned 1: Et opkald om ugen i de første 4 uger af undersøgelsen. Dette vil støtte deltagerne i at foretage ændringer i deres livsstilsadfærd som en del af interventionen. Derudover vil dette opkald blive brugt til at sikre, at teknologien fungerer korrekt, og at den bliver brugt efter hensigten med undersøgelsen.

Måned 2-6: Et opkald om måneden. Denne opfordring vil desuden blive brugt til at yde fortsat interventionsstøtte.

Disse telefonopkald vil tage cirka 10-15 minutter og vil blive afsluttet af et medlem af interventionspersonalet, der har erfaring med at bruge Jawbone UP3 System og smart skala og er trænet i at levere adfærdsmæssige telefoninterventioner. Strategier til at overvinde vægttabsbarrierer vil primært blive diskuteret, og et standardiseret script vil tjene som en guide til at løse tekniske problemer ved brug af UP3-systemet og smart skala, hyppigheden af ​​teknologibrug, deltagermål, barrierer for kost og fysisk aktivitet og overvågning af kropsvægt. Interventionister vil have adgang til de oplysninger, der er uploadet til web-grænseflader fra UP3-systemet og smart-skalaen, og dette vil give interventionisten mulighed for at gennemgå disse oplysninger, før de letter interaktioner med deltagerne under telefonopkaldene. Længden af ​​hver telefonintervention vil blive registreret.