Wirkung einer technologiebasierten Intervention auf die Gewichtsveränderung nach bariatrischer Chirurgie

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung eines auf minimaler Kontakttechnologie basierenden Systems im Vergleich zur Standardversorgung auf das Körpergewicht bei Erwachsenen 1 Jahr nach einer bariatrischen Operation. Diese 6-monatige Intervention wird am Forschungszentrum für körperliche Aktivität und Gewichtsmanagement der Universität Pittsburgh durchgeführt. Berechtigte Teilnehmer, die die Zustimmung des Arztes einholen, werden Ausgangsbewertungen unterzogen. Bewertungen werden weiter unten ausführlicher beschrieben.

Berechtigte Teilnehmer, die alle Baseline-Bewertungsverfahren abgeschlossen haben, werden randomisiert einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt: Die technologiebasierte Intervention mit minimalem Kontakt unter Verwendung des Jawbone UP3-Systems in Kombination mit einem monatlichen Interventions-Telefonanruf (TECH) oder Standardversorgung.

Standard Care dient in diesem Projekt als Kontrolle ohne Behandlung. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach einer bariatrischen Operation die typische Betreuung durch ihren Chirurgen. Teilnehmern, die dieser Gruppe randomisiert wurden, werden keine zusätzlichen Interventionen verabreicht.

TECH Intervention: TECH ist die experimentelle Gruppe in diesem Projekt. Diese Gruppe erhält zusätzlich zur Standard- oder typischen Pflege, die ihr Chirurg nach einer bariatrischen Operation erhält, eine technologiebasierte Intervention mit minimalem Kontakt zur Gewichtskontrolle. Die folgenden Informationen umreißen das Protokoll für diese Interventionsgruppe.

Ernährungskomponente: Ernährungsempfehlungen basieren auf dem Ausgangskörpergewicht der Probanden, mit Kalorien- und Fettaufnahmezielen von 1200–2100 kcal/Tag bzw. 20–30 % der täglichen Kalorien. Die Kalorienziele basieren auf Zufuhrempfehlungen, die nachweislich zu einer erfolgreichen kurzfristigen Gewichtsabnahme führen, wobei die Fettzufuhrziele den USDA-Ernährungsrichtlinien entsprechen. Um die Annahme und Einhaltung dieser Ziele für die Nahrungsaufnahme zu erleichtern, erhalten die Teilnehmer Speisepläne und Musterrezepte. Darüber hinaus wird den Teilnehmern beigebracht, wie man Lebensmitteletiketten liest, und sie erhalten den Calorie King Kalorien-, Fett- und Kohlenhydratzähler, um die Selbstüberwachung der Kalorien- und Fettaufnahme zu erleichtern. Die Interventionslektionen werden per E-Mail an die Teilnehmer gesendet und enthalten auch Informationen zu Verhaltensstrategien zum Erreichen der gewünschten Kalorien- und Fettaufnahmeziele.

Körperliche Aktivitätskomponente: Die körperliche Aktivitätskomponente umfasst ein unbeaufsichtigtes Heimübungsprogramm. Die Teilnehmer werden gebeten, aerobe körperliche Aktivität durchzuführen, die bei einer moderaten Intensität empfohlen wird, die als 3-6 metabolische Äquivalente (METS) definiert ist. Diese Intensität ähnelt zügigem Gehen, kann jedoch durch aerobe Aktivitäten nach Wahl der Teilnehmer erreicht werden. Ausrüstung wird den Teilnehmern nicht zur Verfügung gestellt. Um die Anpassung an diese Intensität der körperlichen Aktivität zu erleichtern, erhalten die Teilnehmer sowohl eine Zielherzfrequenz (60–70 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz) als auch eine Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (11–13 auf der 15-stufigen Borg-Skala). Die grundlegende Teilnahme an körperlicher Aktivität wird bewertet und es werden Interventionsempfehlungen verschrieben, die bis zur 13. Woche der Intervention auf 250 Minuten pro Woche ansteigen, was mit den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) übereinstimmt. Die Teilnehmer werden ermutigt, jede Woche die vorgeschriebenen Dosen an körperlicher Aktivität zu absolvieren, wobei die täglichen Ziele erreicht werden, indem die Aktivität in einer durchgehenden Übung oder in mehreren kurzen Übungen mit einer Dauer von jeweils mindestens 10 Minuten durchgeführt wird. Interventionslektionen werden per E-Mail an die Teilnehmer gesendet und enthalten auch Informationen zu Verhaltensstrategien zum Erreichen der gewünschten Aktivitätsziele für diese Studie.

Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Jawbone UP3 System. Das Jawbone UP3-System umfasst ein tragbares Gerät zur Überwachung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs, das Echtzeit-Feedback zu verbrauchten Kalorien und körperlicher Aktivität direkt an ein Smartphone mit Webschnittstelle/Anwendung überträgt. Darüber hinaus unterstützt das Smartphone die Selbstüberwachung des Ernährungsverhaltens und des Körpergewichts, um Echtzeit-Feedback zur Zielerreichung zu geben. Den TECH-Teilnehmern wird auch eine digitale Smart-Waage zur Verfügung gestellt. Die intelligente Waage (Withings®, Inc.) überträgt objektive Messungen des Körpergewichts direkt an eine Smartphone-Anwendung, die auch mit dem Jawbone UP3-System verbunden ist. Alle Technologietools (UP3-System in Kombination mit der intelligenten Waage) ermöglichen eine Selbstüberwachung des Energieverbrauchs, der Energiebilanz, der körperlichen Aktivität, der Nahrungsaufnahme und des Körpergewichts in Echtzeit und innerhalb eines integrierten Systems. Die Teilnehmer nehmen an einer Einführungssitzung teil, in der eine Einführung in die Komponenten des Jawbone UP3-Systems und der intelligenten Waage gegeben wird. Einzelpersonen erhalten vertrauliche Login-Codes, die den Zugang zu den Websites und Smartphone-Anwendungen ermöglichen. Anmeldeverfahren sowie das Hochladen von Daten und die Bluetooth®-Synchronisierung der Technologiekomponenten werden demonstriert. Es werden auch detaillierte schriftliche Anweisungen gegeben, die diese Verfahren veranschaulichen. Darüber hinaus wird innerhalb von 1 Woche nach dem ersten Treffen ein Folgeanruf stattfinden, um sicherzustellen, dass alle Technologiekomponenten ordnungsgemäß funktionieren.

TECH erhält außerdem zunächst eine einstündige Lektion zu grundlegenden Richtlinien der Gewichtsmanagement-Intervention. Zu diesem Zeitpunkt werden Kalorienziele und Empfehlungen zur wöchentlichen körperlichen Aktivität erläutert. Um das Gewichtsabnahmeverhalten zu unterstützen, werden die Teilnehmer ermutigt, das Jawbone UP3-System und die intelligente Waage zu verwenden, um die Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und das Körpergewicht selbst zu überwachen.

Teilnehmer an TECH erhalten außerdem einen planmäßigen telefonischen Interventionsanruf von einem Studiencoach nach folgendem Zeitplan:

-Monat 1: Ein Anruf pro Woche für die ersten 4 Wochen der Studie. Dies wird die Teilnehmer dabei unterstützen, im Rahmen der Intervention Änderungen an ihrem Lebensstilverhalten vorzunehmen. Darüber hinaus wird dieser Anruf verwendet, um sicherzustellen, dass die Technologie ordnungsgemäß funktioniert und wie in der Studie beabsichtigt verwendet wird.

Monate 2-6: Ein Anruf pro Monat. Dieser Anruf wird verwendet, um zusätzlich eine fortgesetzte Interventionsunterstützung bereitzustellen.

Diese Telefongespräche dauern etwa 10-15 Minuten und werden von einem Mitglied des Interventionspersonals durchgeführt, das Erfahrung im Umgang mit dem Jawbone UP3-System und der intelligenten Waage hat und in der Durchführung verhaltensbezogener Telefoninterventionen geschult ist. Strategien zur Überwindung von Gewichtsverlustbarrieren werden in erster Linie diskutiert, und ein standardisiertes Skript dient als Leitfaden zur Bewältigung technischer Schwierigkeiten bei der Verwendung des UP3-Systems und der intelligenten Waage, der Häufigkeit der Technologienutzung, der Teilnehmerziele, der Barrieren für Ernährung und körperliche Aktivität und der Überwachung des Körpergewichts. Interventionisten haben Zugriff auf die Informationen, die vom UP3-System und der intelligenten Waage auf die Webschnittstellen hochgeladen wurden, und dies ermöglicht es dem Interventionisten, diese Informationen zu überprüfen, bevor er Interaktionen mit Teilnehmern während der Telefonanrufe erleichtert. Die Dauer jeder telefonischen Intervention wird aufgezeichnet.