Effetto di un intervento basato sulla tecnologia sul cambiamento di peso post-chirurgia bariatrica

Questo studio controllato randomizzato esaminerà l'effetto di un sistema basato sulla tecnologia a contatto minimo rispetto alle cure standard sul peso corporeo negli adulti 1 anno dopo la chirurgia bariatrica. Questo intervento di 6 mesi sarà condotto presso l'Università di Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center. I partecipanti idonei che ottengono il consenso del medico saranno sottoposti a valutazioni di base. Le valutazioni saranno descritte più dettagliatamente di seguito.

I partecipanti idonei che completano tutte le procedure di valutazione di base saranno randomizzati in uno dei due gruppi di intervento: L'intervento basato sulla tecnologia di contatto minimo utilizzando il sistema Jawbone UP3 combinato con una telefonata di intervento mensile (TECH) o Standard Care.

Standard Care funge da controllo senza trattamento in questo progetto. I partecipanti a questo gruppo riceveranno le cure tipiche dal loro chirurgo dopo la chirurgia bariatrica. Nessun intervento aggiuntivo sarà dato ai partecipanti randomizzati a questo gruppo.

Intervento TECH: TECH è il gruppo sperimentale in questo progetto. A questo gruppo verrà fornito un intervento basato sulla tecnologia a contatto minimo per la gestione del peso in aggiunta alle cure standard o tipiche ricevute dal proprio chirurgo dopo la chirurgia bariatrica. Le seguenti informazioni delineano il protocollo per questo gruppo di intervento.

Componente dietetica: le raccomandazioni dietetiche si baseranno sul peso corporeo di base dei soggetti, con obiettivi di assunzione di calorie e grassi che vanno rispettivamente da 1200-2100 kcal/giorno e 20-30% delle calorie giornaliere. Gli obiettivi calorici si basano su raccomandazioni sull'assunzione che hanno dimostrato di portare a una perdita di peso di successo a breve termine con obiettivi di assunzione di grassi coerenti con le linee guida dietetiche dell'USDA. Per facilitare l'adozione e il mantenimento di questi obiettivi di assunzione dietetica, ai partecipanti verranno forniti piani alimentari e ricette campione. Inoltre, ai partecipanti verrà insegnato come leggere le etichette degli alimenti e verrà fornito il contatore di calorie, grassi e carboidrati The Calorie King per facilitare l'auto-monitoraggio dell'assunzione di calorie e grassi. Le lezioni di intervento saranno inviate ai partecipanti via e-mail e includeranno anche informazioni relative alle strategie comportamentali per raggiungere gli obiettivi desiderati di assunzione di calorie e grassi.

Componente dell'attività fisica: la componente dell'attività fisica includerà un programma di esercizi a casa senza supervisione. Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere attività fisica aerobica raccomandata a un'intensità moderata definita come 3-6 equivalenti metabolici (METS). Questa intensità è simile alla camminata veloce, tuttavia può essere raggiunta attraverso attività aerobiche a scelta dei partecipanti. L'attrezzatura non verrà fornita ai partecipanti. Per facilitare l'adozione di questa intensità di attività fisica, ai partecipanti verrà fornita sia una frequenza cardiaca target (60-70% della frequenza cardiaca massima prevista per età) sia una valutazione dello sforzo percepito (11-13 sulla scala Borg a 15 categorie). Verrà valutata la partecipazione all'attività fisica di base e verranno prescritte raccomandazioni di intervento per progredire a 250 minuti a settimana entro la 13a settimana dell'intervento, che è coerente con le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine (ACSM). I partecipanti saranno incoraggiati a completare le dosi prescritte di attività fisica ogni settimana, con obiettivi giornalieri raggiunti eseguendo l'attività in un incontro continuo o accumulati in diversi brevi periodi della durata di almeno 10 minuti ciascuno. Le lezioni di intervento saranno inviate ai partecipanti via e-mail e includeranno anche informazioni relative alle strategie comportamentali per raggiungere gli obiettivi di attività desiderati per questo studio.

Ai partecipanti di questo gruppo verrà fornito il sistema Jawbone UP3. Il sistema Jawbone UP3 include un dispositivo indossabile per monitorare l'attività fisica e il dispendio energetico che trasmetterà feedback in tempo reale sulle calorie consumate e sull'attività fisica direttamente a uno smartphone contenente l'interfaccia/applicazione web. Inoltre, lo smartphone supporta l'automonitoraggio dei comportamenti alimentari e del peso corporeo per fornire un feedback in tempo reale sul raggiungimento degli obiettivi. Ai partecipanti TECH verrà inoltre fornita una bilancia intelligente digitale. La bilancia intelligente (Withings®, Inc.) trasmette misure oggettive del peso corporeo direttamente a un'applicazione per smartphone che si interfaccia anche con il sistema Jawbone UP3. Tutti gli strumenti tecnologici (sistema UP3 in combinazione con la bilancia intelligente) consentiranno l'automonitoraggio del dispendio energetico, del bilancio energetico, dell'attività fisica, dell'assunzione alimentare e del peso corporeo in tempo reale e all'interno di un sistema integrato. I partecipanti parteciperanno a una sessione introduttiva in cui verrà fornito un tutorial sui componenti del sistema Jawbone UP3 e della bilancia intelligente. Alle persone verranno forniti codici di accesso riservati che consentiranno l'accesso ai siti Web e alle applicazioni per smartphone. Verranno dimostrate le procedure di accesso, il caricamento dei dati e la sincronizzazione Bluetooth® dei componenti tecnologici. Saranno inoltre fornite istruzioni scritte dettagliate che illustrano tali procedure. Inoltre, si terrà una chiamata di follow-up entro 1 settimana dalla riunione iniziale per assicurarsi che tutti i componenti tecnologici funzionino correttamente.

TECH riceverà anche inizialmente una lezione di un'ora sulle linee guida di base dell'intervento di gestione del peso. In questo momento, verranno spiegati gli obiettivi calorici e le raccomandazioni sull'attività fisica settimanale. Per supportare i comportamenti di perdita di peso, i partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare il sistema Jawbone UP3 e la bilancia intelligente per monitorare autonomamente l'assunzione dietetica, l'attività fisica e il peso corporeo.

I partecipanti a TECH riceveranno anche una telefonata di intervento programmata da un istruttore di studio secondo il seguente programma:

-Mese 1: una chiamata a settimana per le prime 4 settimane dello studio. Ciò supporterà i partecipanti nell'apportare modifiche ai loro comportamenti di stile di vita come parte dell'intervento. Inoltre, questo invito verrà utilizzato per garantire che la tecnologia funzioni correttamente e che venga utilizzata come previsto dallo studio.

Mesi 2-6: una chiamata al mese. Questa chiamata verrà utilizzata anche per fornire un supporto di intervento continuo.

Queste telefonate impiegheranno circa 10-15 minuti e saranno completate da un membro del personale di intervento che ha esperienza nell'uso del sistema Jawbone UP3 e della bilancia intelligente ed è addestrato a fornire interventi telefonici comportamentali. Verranno discusse principalmente le strategie per superare gli ostacoli alla perdita di peso e uno script standardizzato servirà da guida per affrontare le difficoltà tecniche nell'utilizzo del sistema UP3 e della bilancia intelligente, la frequenza dell'utilizzo della tecnologia, gli obiettivi dei partecipanti, gli ostacoli alla dieta e all'attività fisica e il monitoraggio di peso corporeo. Gli interventisti avranno accesso alle informazioni caricate sulle interfacce web dal sistema UP3 e dalla bilancia intelligente, e ciò consentirà all'interventista di rivedere queste informazioni prima di facilitare le interazioni con i partecipanti durante le telefonate. La durata di ogni intervento telefonico sarà registrata.