Efecto de una intervención basada en tecnología en el cambio de peso poscirugía bariátrica

Este ensayo controlado aleatorizado examinará el efecto de un sistema basado en tecnología de contacto mínimo en comparación con la atención estándar sobre el peso corporal en adultos 1 año después de la cirugía bariátrica. Esta intervención de 6 meses se llevará a cabo en el Centro de Investigación de Control de Peso y Actividad Física de la Universidad de Pittsburgh. Los participantes elegibles que obtengan el consentimiento del médico se someterán a evaluaciones de referencia. Las evaluaciones se describirán con más detalle a continuación.

Los participantes elegibles que completen todos los procedimientos de evaluación inicial serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención: la intervención basada en tecnología de contacto mínimo que utiliza el sistema Jawbone UP3 combinado con una llamada telefónica de intervención mensual (TECH) o atención estándar.

Standard Care sirve como control sin tratamiento en este proyecto. Los participantes de este grupo recibirán la atención típica de su cirujano después de la cirugía bariátrica. No se administrarán intervenciones adicionales a los participantes asignados al azar a este grupo.

Intervención TECH: TECH es el grupo experimental en este proyecto. A este grupo se le brindará una intervención basada en tecnología de contacto mínimo para controlar el peso, además de la atención estándar o típica que recibe de su cirujano después de la cirugía bariátrica. La siguiente información describe el protocolo para este grupo de intervención.

Componente dietético: las recomendaciones dietéticas se basarán en el peso corporal inicial de los sujetos, con objetivos de ingesta de calorías y grasas que oscilan entre 1200 y 2100 kcal/día y entre el 20 y el 30 % de las calorías diarias, respectivamente. Los objetivos de calorías se basan en recomendaciones de ingesta que se ha demostrado que dan como resultado una pérdida de peso exitosa a corto plazo con objetivos de ingesta de grasas consistentes con las Pautas dietéticas del USDA. Para facilitar la adopción y el mantenimiento de estos objetivos de ingesta dietética, los participantes recibirán planes de comidas y recetas de muestra. Además, a los participantes se les enseñará cómo leer las etiquetas de los alimentos y se les proporcionará el contador de calorías, grasas y carbohidratos The Calorie King para facilitar el autocontrol de la ingesta de calorías y grasas. Las lecciones de intervención se enviarán a los participantes por correo electrónico y también incluirán información relacionada con las estrategias de comportamiento para lograr los objetivos deseados de consumo de calorías y grasas.

Componente de actividad física: El componente de actividad física incluirá un programa de ejercicios en el hogar sin supervisión. Se pedirá a los participantes que realicen la actividad física aeróbica recomendada a una intensidad moderada definida como 3-6 equivalentes metabólicos (METS). Esta intensidad es similar a una caminata rápida, sin embargo, se puede lograr a través de actividades aeróbicas a elección de los participantes. No se proporcionará equipo a los participantes. Para facilitar la adopción de esta intensidad de actividad física, a los participantes se les proporcionará una frecuencia cardíaca objetivo (60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima predicha para la edad) y una calificación de esfuerzo percibido (11-13 en la escala de Borg de 15 categorías). Se evaluará la participación de actividad física inicial y se prescribirán recomendaciones de intervención para progresar a 250 minutos por semana en la semana 13 de la intervención, lo cual es consistente con las recomendaciones del Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM). Se alentará a los participantes a completar las dosis prescritas de actividad física cada semana, con metas diarias alcanzadas al realizar la actividad en una sesión continua o acumulada en varias sesiones cortas de al menos 10 minutos de duración cada una. Las lecciones de intervención se enviarán a los participantes por correo electrónico y también incluirán información relacionada con las estrategias de comportamiento para lograr los objetivos de actividad deseados para este estudio.

A los participantes de este grupo se les proporcionará el sistema Jawbone UP3. El sistema Jawbone UP3 incluye un dispositivo portátil para monitorear la actividad física y el gasto de energía que transmitirá información en tiempo real sobre las calorías gastadas y la actividad física directamente a un teléfono inteligente que contiene la interfaz/aplicación web. Además, el teléfono inteligente admite el autocontrol de los comportamientos alimentarios y el peso corporal para proporcionar información en tiempo real sobre el logro de los objetivos. También se proporcionará una báscula inteligente digital a los participantes de TECH. La báscula inteligente (Withings®, Inc.) transmite medidas objetivas del peso corporal directamente a una aplicación de teléfono inteligente que también interactúa con el sistema Jawbone UP3. Todas las herramientas tecnológicas (el sistema UP3 en combinación con la báscula inteligente) permitirán el autocontrol del gasto energético, el balance energético, la actividad física, la ingesta dietética y el peso corporal en tiempo real y dentro de un sistema integrado. Los participantes asistirán a una sesión introductoria en la que se proporcionará un tutorial de los componentes del sistema Jawbone UP3 y la báscula inteligente. Las personas recibirán códigos de inicio de sesión confidenciales que les darán acceso a los sitios web y aplicaciones de teléfonos inteligentes. Se demostrarán los procedimientos de inicio de sesión, así como la carga de datos y la sincronización Bluetooth® de los componentes tecnológicos. También se darán instrucciones escritas detalladas que ilustran estos procedimientos. Además, se realizará una llamada de seguimiento dentro de 1 semana de la reunión inicial para asegurarse de que todos los componentes tecnológicos funcionen correctamente.

TECH también recibirá inicialmente una lección de una hora sobre las pautas básicas de la intervención de control de peso. En este momento se explicarán los objetivos calóricos y las recomendaciones de actividad física semanal. Para apoyar los comportamientos de pérdida de peso, se alentará a los participantes a utilizar el sistema Jawbone UP3 y la báscula inteligente para autocontrolar la ingesta dietética, la actividad física y el peso corporal.

Los participantes en TECH también recibirán una llamada telefónica de intervención programada de un entrenador del estudio en el siguiente horario:

-Mes 1: Una llamada por semana durante las primeras 4 semanas del estudio. Esto ayudará a los participantes a realizar cambios en sus comportamientos de estilo de vida como parte de la intervención. Además, esta llamada se utilizará para garantizar que la tecnología funcione correctamente y que se utilice según lo previsto por el estudio.

Meses 2-6: Una llamada por mes. Esta llamada se utilizará para proporcionar apoyo de intervención continua además.

Estas llamadas telefónicas durarán aproximadamente entre 10 y 15 minutos y las completará un miembro del personal de intervención que tenga experiencia en el uso del sistema Jawbone UP3 y la báscula inteligente y que esté capacitado para realizar intervenciones telefónicas conductuales. Se discutirán principalmente las estrategias para superar las barreras de la pérdida de peso, y un guión estandarizado servirá como guía para abordar las dificultades técnicas utilizando el Sistema UP3 y la báscula inteligente, la frecuencia del uso de la tecnología, los objetivos de los participantes, las barreras para la dieta y la actividad física, y el seguimiento. de peso corporal. Los intervencionistas tendrán acceso a la información cargada en las interfaces web del Sistema UP3 y la báscula inteligente, y esto permitirá que el intervencionista revise esta información antes de facilitar las interacciones con los participantes durante las llamadas telefónicas. Se registrará la duración de cada intervención telefónica.