Effect van een op technologie gebaseerde interventie op gewichtsverandering na bariatrische chirurgie

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal het effect onderzoeken van een systeem op basis van minimale contacttechnologie in vergelijking met standaardzorg op het lichaamsgewicht bij volwassenen 1 jaar post-bariatrische chirurgie. Deze interventie van 6 maanden zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center. In aanmerking komende deelnemers die de toestemming van een arts verkrijgen, zullen basislijnbeoordelingen ondergaan. De beoordelingen zullen hieronder in meer detail worden beschreven.

In aanmerking komende deelnemers die alle basislijnbeoordelingsprocedures voltooien, worden gerandomiseerd naar een van de twee interventiegroepen: de op minimale contacttechnologie gebaseerde interventie met behulp van het Jawbone UP3-systeem in combinatie met een maandelijks telefonische interventie (TECH), of Standard Care.

Standard Care fungeert in dit project als controlegroep zonder behandeling. Deelnemers aan deze groep krijgen de typische zorg van hun chirurg na een bariatrische operatie. Er worden geen aanvullende interventies gegeven aan deelnemers die in deze groep zijn gerandomiseerd.

TECH Interventie: TECH is de experimentele groep in dit project. Aan deze groep zal een op technologie gebaseerde minimale contactinterventie voor gewichtsbeheersing worden gegeven naast de standaard of typische zorg die hun chirurg krijgt na bariatrische chirurgie. De volgende informatie schetst het protocol voor deze interventiegroep.

Dieetcomponent: Dieetaanbevelingen zullen gebaseerd zijn op het basisgewicht van de proefpersonen, met doelstellingen voor calorie- en vetinname variërend van respectievelijk 1200-2100 kcal/dag en 20-30% van de dagelijkse calorieën. De caloriedoelen zijn gebaseerd op innameaanbevelingen waarvan is aangetoond dat ze resulteren in succesvol gewichtsverlies op korte termijn met doelen voor vetinname die in overeenstemming zijn met de voedingsrichtlijnen van USDA. Om de acceptatie en handhaving van deze voedingsinnamedoelen te vergemakkelijken, krijgen de deelnemers maaltijdplannen en voorbeeldrecepten. Bovendien wordt de deelnemers geleerd hoe ze voedseletiketten moeten lezen en krijgen ze The Calorie King Calorie, Fat en Carbohydrate Counter om zelfcontrole van de calorie- en vetinname te vergemakkelijken. Interventielessen worden via e-mail naar de deelnemers gestuurd en bevatten ook informatie over gedragsstrategieën om de gewenste calorie- en vetinnamedoelen te bereiken.

Lichamelijke activiteitscomponent: De fysieke activiteitscomponent omvat een oefenprogramma voor thuis zonder toezicht. Deelnemers wordt gevraagd om aërobe fysieke activiteit uit te voeren die wordt aanbevolen met een matige intensiteit, gedefinieerd als 3-6 metabole equivalenten (METS). Deze intensiteit is vergelijkbaar met stevig wandelen, maar kan worden bereikt door aerobe activiteiten naar keuze van de deelnemers. Apparatuur wordt niet aan de deelnemers verstrekt. Om de acceptatie van deze intensiteit van fysieke activiteit te vergemakkelijken, krijgen de deelnemers zowel een doelhartslag (60-70% van de op leeftijd voorspelde maximale hartslag) als een beoordeling van de waargenomen inspanning (11-13 op de Borg-schaal met 15 categorieën). Basislijn deelname aan fysieke activiteit zal worden geëvalueerd en interventie-aanbevelingen zullen worden voorgeschreven om door te gaan naar 250 minuten per week in de 13e week van de interventie, wat consistent is met de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine (ACSM). Deelnemers worden aangemoedigd om de voorgeschreven doses fysieke activiteit elke week te voltooien, met dagelijkse doelen die worden bereikt door de activiteit in één doorlopende periode uit te voeren of te verzamelen over verschillende korte periodes die elk ten minste 10 minuten duren. Interventielessen zullen via e-mail naar de deelnemers worden gestuurd en zullen ook informatie bevatten met betrekking tot gedragsstrategieën voor het bereiken van de gewenste activiteitsdoelen voor dit onderzoek.

Deelnemers aan deze groep krijgen het Jawbone UP3-systeem. Het Jawbone UP3-systeem bevat een draagbaar apparaat om fysieke activiteit en energieverbruik te bewaken, dat real-time feedback over verbruikte calorieën en fysieke activiteit rechtstreeks naar een smartphone met de webinterface/applicatie verzendt. Bovendien ondersteunt de smartphone zelfcontrole van voedingsgedrag en lichaamsgewicht om real-time feedback te geven over het behalen van doelen. Er zal ook een digitale slimme weegschaal worden verstrekt aan TECH-deelnemers. De slimme weegschaal (Withings®, Inc.) verzendt objectieve metingen van het lichaamsgewicht rechtstreeks naar een smartphone-applicatie die ook is gekoppeld aan het Jawbone UP3-systeem. Alle technologische hulpmiddelen (UP3-systeem in combinatie met de slimme weegschaal) maken zelfcontrole van energieverbruik, energiebalans, fysieke activiteit, inname via de voeding en lichaamsgewicht mogelijk in realtime en binnen een geïntegreerd systeem. Deelnemers wonen één introductiesessie bij waarin een tutorial van de componenten van het Jawbone UP3-systeem en slimme weegschaal wordt gegeven. Individuen krijgen vertrouwelijke inlogcodes die toegang geven tot de websites en smartphone-applicaties. Inlogprocedures, het uploaden van gegevens en Bluetooth®-synchronisatie van de technologiecomponenten zullen worden gedemonstreerd. Er zullen ook gedetailleerde schriftelijke instructies worden gegeven die deze procedures illustreren. Bovendien vindt er binnen 1 week na de eerste bijeenkomst een vervolggesprek plaats om ervoor te zorgen dat alle technologische componenten naar behoren werken.

TECH krijgt in eerste instantie ook een les van een uur over de basisrichtlijnen van de interventie voor gewichtsbeheersing. Op dit moment worden de caloriedoelen en wekelijkse aanbevelingen voor lichaamsbeweging uitgelegd. Om gewichtsverlies te ondersteunen, worden deelnemers aangemoedigd om het Jawbone UP3-systeem en de slimme weegschaal te gebruiken om zelf de inname via de voeding, fysieke activiteit en lichaamsgewicht te controleren.

Deelnemers aan TECH ontvangen ook een gepland interventie-telefoontje van een studiecoach volgens het volgende schema:

-Maand 1: Eén oproep per week gedurende de eerste 4 weken van de studie. Dit zal de deelnemers ondersteunen bij het veranderen van hun levensstijl als onderdeel van de interventie. Bovendien zal deze oproep worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de technologie naar behoren functioneert en dat deze wordt gebruikt zoals bedoeld door het onderzoek.

Maanden 2-6: Eén oproep per maand. Deze oproep zal worden gebruikt om daarnaast doorlopende interventieondersteuning te bieden.

Deze telefoongesprekken duren ongeveer 10-15 minuten en worden uitgevoerd door een medewerker van de interventie die ervaring heeft met het Jawbone UP3-systeem en een slimme weegschaal en is opgeleid in het uitvoeren van telefonische interventies. Strategieën om afslankbarrières te overwinnen zullen voornamelijk worden besproken, en een gestandaardiseerd script zal dienen als leidraad voor het aanpakken van technische problemen bij het gebruik van het UP3-systeem en slimme weegschaal, frequentie van technologiegebruik, deelnemersdoelen, belemmeringen voor voeding en fysieke activiteit, en monitoring van het lichaamsgewicht. Interventionisten hebben toegang tot de informatie die is geüpload naar de webinterfaces van het UP3-systeem en de slimme weegschaal, en hierdoor kan de interventionist deze informatie bekijken voordat hij interacties met deelnemers tijdens de telefoongesprekken mogelijk maakt. De duur van elke telefonische interventie wordt geregistreerd.