Wpływ interwencji opartej na technologii na zmianę masy ciała po operacji bariatrycznej

Ta randomizowana, kontrolowana próba zbada wpływ systemu opartego na technologii minimalnego kontaktu w porównaniu ze standardową opieką na masę ciała u dorosłych 1 rok po operacji bariatrycznej. Ta 6-miesięczna interwencja zostanie przeprowadzona w University of Pittsburgh, Centrum Badań Aktywności Fizycznej i Zarządzania Wagą. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy uzyskają zgodę lekarza, zostaną poddani podstawowym ocenom. Oceny zostaną opisane bardziej szczegółowo poniżej.

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy ukończą wszystkie podstawowe procedury oceny, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych: interwencja oparta na technologii minimalnego kontaktu z wykorzystaniem systemu Jawbone UP3 w połączeniu z comiesięczną interwencją telefoniczną (TECH) lub opieka standardowa.

Standard Care służy jako kontrola bez leczenia w tym projekcie. Uczestnicy tej grupy otrzymają typową opiekę swojego chirurga po operacji bariatrycznej. Uczestnikom losowo przydzielonym do tej grupy nie zostaną udzielone żadne dodatkowe interwencje.

TECH Interwencja: TECH jest grupą eksperymentalną w tym projekcie. Oprócz standardowej lub typowej opieki otrzymywanej od chirurga po operacji bariatrycznej, tej grupie zostanie udzielona interwencja oparta na technologii minimalnego kontaktu w celu kontrolowania masy ciała. Poniższe informacje przedstawiają protokół dla tej grupy interwencyjnej.

Składnik dietetyczny: Zalecenia dietetyczne będą oparte na wyjściowej masie ciała badanych, z docelowym spożyciem kalorii i tłuszczu w zakresie odpowiednio od 1200-2100 kcal/dzień i 20-30% dziennych kalorii. Cele kaloryczne opierają się na zaleceniach dotyczących spożycia, które, jak wykazano, prowadzą do udanej krótkoterminowej utraty wagi przy docelowych wartościach spożycia tłuszczu zgodnych z wytycznymi żywieniowymi USDA. Aby ułatwić przyjęcie i utrzymanie tych celów żywieniowych, uczestnicy otrzymają plany posiłków i przykładowe przepisy. Ponadto uczestnicy zostaną nauczeni, jak czytać etykiety żywności i otrzymają Licznik kalorii, tłuszczu i węglowodanów The Calorie King, aby ułatwić samodzielne monitorowanie spożycia kalorii i tłuszczu. Lekcje interwencyjne zostaną wysłane do uczestników e-mailem i będą również zawierać informacje dotyczące strategii zachowania w celu osiągnięcia pożądanych celów w zakresie spożycia kalorii i tłuszczu.

Składnik aktywności fizycznej: Składnik aktywności fizycznej będzie obejmował program ćwiczeń domowych bez nadzoru. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zalecanej aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności określanej jako 3-6 równoważników metabolicznych (METS). Ta intensywność jest podobna do szybkiego marszu, jednak można ją osiągnąć poprzez zajęcia aerobowe wybrane przez uczestników. Sprzęt nie będzie udostępniany uczestnikom. Aby ułatwić przyjęcie tej intensywności aktywności fizycznej, uczestnicy otrzymają zarówno docelowe tętno (60-70% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku), jak i ocenę odczuwanego wysiłku (11-13 w 15-kategoriowej skali Borga). Oceniony zostanie wyjściowy udział w aktywności fizycznej i zostaną określone zalecenia dotyczące zwiększenia do 250 minut tygodniowo do 13 tygodnia interwencji, co jest zgodne z zaleceniami American College of Sports Medicine (ACSM). Uczestnicy będą zachęcani do wypełniania przepisanych dawek aktywności fizycznej w każdym tygodniu, przy czym dzienne cele będą osiągane poprzez wykonywanie tej aktywności w jednej ciągłej walce lub skumulowane w kilku krótkich sesjach, z których każda trwa co najmniej 10 minut. Lekcje interwencyjne zostaną wysłane do uczestników za pośrednictwem poczty elektronicznej i będą również zawierać informacje dotyczące strategii zachowania w celu osiągnięcia pożądanych celów aktywności w tym badaniu.

Uczestnicy tej grupy otrzymają system Jawbone UP3. System Jawbone UP3 zawiera nadające się do noszenia urządzenie do monitorowania aktywności fizycznej i wydatku energetycznego, które przesyła informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat spalonych kalorii i aktywności fizycznej bezpośrednio do smartfona zawierającego interfejs/aplikację internetową. Ponadto smartfon obsługuje samokontrolę zachowań żywieniowych i masy ciała, aby dostarczać informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym o osiągnięciu celu. Uczestnikom TECH zostanie również przekazana cyfrowa inteligentna waga. Inteligentna waga (Withings®, Inc.) przesyła obiektywne pomiary masy ciała bezpośrednio do aplikacji na smartfonie, która również łączy się z systemem Jawbone UP3. Wszystkie narzędzia technologiczne (system UP3 w połączeniu z inteligentną wagą) pozwolą na samokontrolę wydatku energetycznego, bilansu energetycznego, aktywności fizycznej, spożycia pokarmu i masy ciała w czasie rzeczywistym iw ramach zintegrowanego systemu. Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji wprowadzającej, podczas której zostanie przedstawiony samouczek dotyczący elementów systemu Jawbone UP3 i inteligentnej wagi. Osoby otrzymają poufne kody logowania, które zapewnią dostęp do stron internetowych i aplikacji na smartfony. Zostaną zademonstrowane procedury logowania, a także przesyłanie danych i synchronizacja Bluetooth® komponentów technologicznych. Zostaną również podane szczegółowe pisemne instrukcje ilustrujące te procedury. Ponadto w ciągu 1 tygodnia od pierwszego spotkania odbędzie się kolejna rozmowa telefoniczna, aby upewnić się, że wszystkie komponenty technologii działają prawidłowo.

TECH otrzyma również początkowo godzinną lekcję na temat podstawowych wytycznych dotyczących interwencji w zakresie kontroli wagi. W tym czasie zostaną wyjaśnione cele kaloryczne i zalecenia cotygodniowej aktywności fizycznej. Aby wspierać zachowania odchudzające, uczestnicy będą zachęcani do korzystania z systemu Jawbone UP3 i inteligentnej wagi do samodzielnego monitorowania spożycia diety, aktywności fizycznej i masy ciała.

Uczestnicy kursu TECH otrzymają również zaplanowaną interwencję telefoniczną od trenera nauki według następującego harmonogramu:

-Miesiąc 1: Jedna rozmowa tygodniowo przez pierwsze 4 tygodnie badania. Wspomoże to uczestników we wprowadzaniu zmian w ich zachowaniach związanych ze stylem życia w ramach interwencji. Ponadto zaproszenie to zostanie wykorzystane w celu upewnienia się, że technologia działa prawidłowo i jest używana zgodnie z założeniami badania.

Miesiące 2-6: Jedna rozmowa na miesiąc. To wezwanie zostanie dodatkowo wykorzystane do zapewnienia dalszego wsparcia interwencyjnego.

Te rozmowy telefoniczne zajmą około 10-15 minut i zostaną przeprowadzone przez członka personelu interwencyjnego, który ma doświadczenie w korzystaniu z systemu Jawbone UP3 i inteligentnej wagi oraz jest przeszkolony w przeprowadzaniu behawioralnych interwencji telefonicznych. Omówione zostaną przede wszystkim strategie pokonywania barier w odchudzaniu, a ustandaryzowany skrypt posłuży jako przewodnik po rozwiązywaniu problemów technicznych z wykorzystaniem Systemu UP3 i inteligentnej wagi, częstotliwości korzystania z technologii, celów uczestników, barier w diecie i aktywności fizycznej oraz monitorowania masy ciała. Interwencjoniści będą mieli dostęp do informacji przesłanych do interfejsów internetowych z systemu UP3 i inteligentnej wagi, co pozwoli interwencjonistom na przejrzenie tych informacji przed ułatwieniem interakcji z uczestnikami podczas rozmów telefonicznych. Długość każdej interwencji telefonicznej będzie rejestrowana.