Effekten av en teknologibasert intervensjon på vektendring etter bariatrisk kirurgi

Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av et minimalt kontaktteknologibasert system sammenlignet med standardbehandling på kroppsvekt hos voksne 1 år post-bariatrisk kirurgi. Denne 6-måneders intervensjonen vil bli utført ved University of Pittsburgh, Physical Activity and Weight Management Research Center. Kvalifiserte deltakere som innhenter legens samtykke vil gjennomgå baseline-vurderinger. Vurderinger vil bli beskrevet mer detaljert nedenfor.

Kvalifiserte deltakere som fullfører alle grunnleggende vurderingsprosedyrer vil bli randomisert til en av to intervensjonsgrupper: Den minimale kontaktteknologibaserte intervensjonen ved bruk av Jawbone UP3-systemet kombinert med en månedlig intervensjonstelefonsamtale (TECH), eller Standard Care.

Standard Care fungerer som ingen behandlingskontroll i dette prosjektet. Deltakere i denne gruppen vil motta den typiske omsorgen fra kirurgen sin etter fedmekirurgi. Ingen ytterligere intervensjoner vil bli gitt til deltakere som er randomisert til denne gruppen.

TECH Intervention: TECH er den eksperimentelle gruppen i dette prosjektet. En minimal-kontakt teknologi-basert intervensjon for vektkontroll vil bli gitt til denne gruppen i tillegg til standard eller typisk behandling mottatt fra deres kirurg etter fedmekirurgi. Følgende informasjon skisserer protokollen for denne intervensjonsgruppen.

Kostholdskomponent: Kostholdsanbefalinger vil være basert på forsøkspersonenes baseline kroppsvekt, med kalori- og fettinntaksmål fra henholdsvis 1200-2100 kcal/dag og 20-30% av daglige kalorier. Kalorimålene er basert på inntaksanbefalinger som har vist seg å resultere i vellykket kortsiktig vekttap med fettinntaksmål i samsvar med USDA Dietary Guidelines. For å lette adopsjon og vedlikehold av disse diettinntaksmålene, vil deltakerne bli utstyrt med måltidsplaner og prøveoppskrifter. I tillegg vil deltakerne bli lært hvordan de skal lese matetiketter og vil bli utstyrt med The Calorie King Calorie, Fat and Carbohydrate Counter for å lette selvovervåking av kalori- og fettinntak. Intervensjonstimer vil bli sendt til deltakerne via e-post og vil også inneholde informasjon relatert til atferdsstrategier for å oppnå ønsket kalori- og fettinntaksmål.

Fysisk aktivitetskomponent: Den fysiske aktivitetskomponenten vil inkludere et hjemmebasert treningsprogram uten tilsyn. Deltakerne vil bli bedt om å utføre aerob fysisk aktivitet anbefalt ved en moderat intensitet definert som 3-6 metabolske ekvivalenter (METS). Denne intensiteten ligner på rask gange, men kan oppnås gjennom aerobic-baserte aktiviteter etter deltakernes valg. Utstyr vil ikke bli gitt til deltakerne. For å lette bruken av denne intensiteten av fysisk aktivitet, vil deltakerne bli gitt både en målpuls (60-70 % av alderspredikert maksimal hjertefrekvens) og vurdering av opplevd anstrengelse (11-13 på 15-kategorien Borg-skala). Baseline fysisk aktivitetsdeltakelse vil bli evaluert og intervensjonsanbefalinger vil bli foreskrevet for å utvikle seg til 250 minutter per uke innen 13. uke etter intervensjonen, som er i samsvar med anbefalingene fra American College of Sports Medicine (ACSM). Deltakerne vil bli oppfordret til å fullføre de foreskrevne dosene av fysisk aktivitet hver uke, med daglige mål oppnådd ved å utføre aktiviteten i én sammenhengende kamp eller akkumulert over flere shorts-anfall som hver har en varighet på minst 10 minutter. Intervensjonstimer vil bli sendt til deltakerne via e-post og vil også inneholde informasjon knyttet til atferdsstrategier for å nå de ønskede aktivitetsmålene for denne studien.

Deltakere i denne gruppen vil bli utstyrt med Jawbone UP3-systemet. Jawbone UP3-systemet inkluderer en bærbar enhet for å overvåke fysisk aktivitet og energiforbruk som vil overføre sanntidstilbakemeldinger på kaloriforbruk og fysisk aktivitet direkte til en smarttelefon som inneholder web-grensesnittet/applikasjonen. I tillegg støtter smarttelefonen selvovervåking av kostholdsatferd og kroppsvekt for å gi sanntids tilbakemelding om måloppnåelse. En digital smartvekt vil også bli gitt til TECH-deltakere. Den smarte vekten (Withings®, Inc.) overfører objektive mål på kroppsvekt direkte til en smarttelefonapplikasjon som også har grensesnitt med Jawbone UP3-systemet. Alle teknologiverktøy (UP3-systemet i kombinasjon med den smarte skalaen) vil tillate at selvovervåking av energiforbruk, energibalanse, fysisk aktivitet, kostinntak og kroppsvekt kan skje i sanntid og innenfor et integrert system. Deltakerne vil delta på en introduksjonsøkt der en veiledning av komponentene til Jawbone UP3 System og smart skala vil bli gitt. Enkeltpersoner vil bli gitt konfidensielle påloggingskoder som vil gi tilgang til nettsidene og smarttelefonapplikasjonene. Påloggingsprosedyrer samt opplasting av data og Bluetooth®-synkronisering av teknologikomponentene vil bli demonstrert. Det vil også bli gitt detaljerte skriftlige instruksjoner som illustrerer disse prosedyrene. I tillegg vil en oppfølgingssamtale innen 1 uke etter det første møtet finne sted for å sikre at alle teknologikomponenter fungerer som de skal.

TECH vil også i første omgang motta en times leksjon om grunnleggende retningslinjer for vektkontrollintervensjonen. På dette tidspunktet vil kalorimål og ukentlige fysiske aktivitetsanbefalinger bli forklart. For å støtte vekttapsatferd vil deltakerne bli oppfordret til å bruke Jawbone UP3-systemet og smart skala for å selvovervåke kostinntak, fysisk aktivitet og kroppsvekt.

Deltakere i TECH vil også motta en planlagt intervensjonstelefon fra en studieveileder på følgende tidsplan:

-Måned 1: En samtale per uke de første 4 ukene av studiet. Dette vil støtte deltakerne med å gjøre endringer i deres livsstilsatferd som en del av intervensjonen. I tillegg vil denne oppfordringen bli brukt til å sikre at teknologien fungerer som den skal, og at den blir brukt slik studien har tenkt.

Måned 2-6: En samtale per måned. Denne utlysningen vil bli brukt til å gi fortsatt intervensjonsstøtte i tillegg.

Disse telefonsamtalene vil ta omtrent 10-15 minutter og vil bli utført av et medlem av intervensjonsstaben som har erfaring med å bruke Jawbone UP3 System og smart skala og er opplært i å levere atferdsmessige telefonintervensjoner. Strategier for å overvinne vekttapsbarrierer vil primært bli diskutert, og et standardisert skript vil tjene som en veiledning for å løse tekniske problemer ved bruk av UP3-systemet og smart skala, hyppighet av teknologibruk, deltakermål, barrierer for kosthold og fysisk aktivitet og overvåking av kroppsvekt. Intervensjonister vil ha tilgang til informasjonen som lastes opp til web-grensesnittene fra UP3-systemet og smart skala, og dette vil tillate intervensjonisten å gjennomgå denne informasjonen før de forenkler interaksjoner med deltakerne under telefonsamtalene. Lengden på hver telefonintervensjon vil bli registrert.