Влияние технологического вмешательства на изменение веса после бариатрической хирургии

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние системы, основанной на минимальной контактной технологии, по сравнению со стандартным лечением на массу тела у взрослых через 1 год после бариатрической операции. Это шестимесячное вмешательство будет проводиться в Исследовательском центре физической активности и управления весом Университета Питтсбурга. Приемлемые участники, получившие согласие врача, пройдут базовые оценки. Более подробно оценки будут описаны ниже.

Подходящие участники, выполнившие все процедуры базовой оценки, будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства: вмешательство на основе минимальной контактной технологии с использованием системы Jawbone UP3 в сочетании с ежемесячным вмешательством по телефону (TECH) или стандартное обслуживание.

Standard Care служит в качестве контроля отсутствия лечения в этом проекте. Участники этой группы получат стандартную помощь своего хирурга после бариатрической операции. Никакие дополнительные вмешательства не будут проводиться для участников, рандомизированных в эту группу.

Вмешательство TECH: TECH является экспериментальной группой в этом проекте. В дополнение к стандартной или типичной помощи, которую оказывает их хирург после бариатрической операции, этой группе будет предоставлено вмешательство с использованием технологии минимального контакта для управления весом. Следующая информация описывает протокол для этой группы вмешательства.

Диетический компонент: Диетические рекомендации будут основаны на исходной массе тела субъектов, с целевым потреблением калорий и жиров в пределах 1200-2100 ккал/день и 20-30% дневных калорий соответственно. Целевые калории основаны на рекомендациях по потреблению, которые, как было показано, приводят к успешной краткосрочной потере веса с целевым потреблением жиров в соответствии с диетическими рекомендациями Министерства сельского хозяйства США. Чтобы облегчить принятие и поддержание этих целей в области диетического питания, участникам будут предоставлены планы питания и образцы рецептов. Кроме того, участников научат читать этикетки на продуктах, и они получат счетчик калорий, жиров и углеводов The Calorie King, чтобы облегчить самоконтроль потребления калорий и жиров. Уроки вмешательства будут отправлены участникам по электронной почте, а также будут включать информацию, связанную с поведенческими стратегиями для достижения желаемых целей по потреблению калорий и жиров.

Компонент физической активности: Компонент физической активности будет включать в себя программу домашних упражнений без присмотра. Участников попросят выполнять аэробные физические нагрузки, рекомендованные умеренной интенсивности, определяемые как 3-6 метаболических эквивалентов (METS). Эта интенсивность аналогична быстрой ходьбе, однако ее можно достичь с помощью аэробных упражнений по выбору участников. Оборудование участникам не предоставляется. Чтобы облегчить принятие этой интенсивности физической активности, участникам будет предоставлена ​​как целевая частота сердечных сокращений (60–70% от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты сердечных сокращений), так и оценка воспринимаемой нагрузки (11–13 по 15-балльной шкале Борга). Будет оцениваться исходное участие в физической активности, и будут предписаны рекомендации по вмешательству для увеличения до 250 минут в неделю к 13-й неделе вмешательства, что соответствует рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM). Участникам будет предложено выполнять предписанные дозы физической активности каждую неделю, при этом ежедневные цели достигаются путем выполнения упражнений в одном непрерывном подходе или путем накопления нескольких коротких подходов, каждый из которых длится не менее 10 минут. Уроки вмешательства будут отправлены участникам по электронной почте, а также будут включать информацию, касающуюся стратегий поведения для достижения желаемых целей деятельности для этого исследования.

Участникам этой группы будет предоставлена ​​система Jawbone UP3. Система Jawbone UP3 включает в себя носимое устройство для мониторинга физической активности и расхода энергии, которое будет передавать в режиме реального времени обратную связь о израсходованных калориях и физической активности непосредственно на смартфон, содержащий веб-интерфейс/приложение. Кроме того, смартфон поддерживает самоконтроль диетического поведения и массы тела, чтобы в режиме реального времени обеспечивать обратную связь о достижении цели. Участникам TECH также будут предоставлены цифровые умные весы. Интеллектуальные весы (Withings®, Inc.) передают объективные данные о массе тела непосредственно в приложение для смартфона, которое также взаимодействует с системой Jawbone UP3. Все технологические инструменты (система UP3 в сочетании с интеллектуальными весами) позволят осуществлять самоконтроль расхода энергии, энергетического баланса, физической активности, рациона питания и массы тела в режиме реального времени и в рамках интегрированной системы. Участники посетят одно вводное занятие, на котором будет предоставлено руководство по компонентам системы Jawbone UP3 и интеллектуальных весов. Людям будут предоставлены конфиденциальные коды входа, которые обеспечат доступ к веб-сайтам и приложениям для смартфонов. Будут продемонстрированы процедуры входа в систему, а также загрузка данных и синхронизация Bluetooth® технологических компонентов. Также будут даны подробные письменные инструкции, иллюстрирующие эти процедуры. Кроме того, в течение 1 недели после первой встречи состоится повторный звонок, чтобы убедиться, что все технологические компоненты работают должным образом.

TECH также сначала получит часовой урок по основным принципам вмешательства в управление весом. В это время будут объяснены цели по калориям и еженедельные рекомендации по физической активности. Чтобы поддержать поведение по снижению веса, участникам будет предложено использовать систему Jawbone UP3 и интеллектуальные весы для самостоятельного контроля рациона питания, физической активности и массы тела.

Участники TECH также получат запланированный телефонный звонок от тренера по обучению по следующему графику:

-Месяц 1: один звонок в неделю в течение первых 4 недель исследования. Это поможет участникам внести изменения в свой образ жизни в рамках вмешательства. Кроме того, этот вызов будет использован для обеспечения надлежащего функционирования технологии и ее использования в соответствии с назначением исследования.

Месяцы 2-6: один звонок в месяц. Этот звонок будет использоваться для обеспечения дополнительной поддержки вмешательств.

Эти телефонные звонки займут примерно 10-15 минут, и их будет выполнять сотрудник отдела вмешательства, имеющий опыт работы с системой Jawbone UP3 и интеллектуальными весами и обученный проведению поведенческих вмешательств по телефону. В первую очередь будут обсуждаться стратегии преодоления барьеров потери веса, а стандартизированный сценарий будет служить руководством для решения технических трудностей с использованием системы UP3 и интеллектуальных весов, частоты использования технологий, целей участников, барьеров для диеты и физической активности, а также мониторинга. массы тела. Специалисты по вмешательствам будут иметь доступ к информации, загруженной в веб-интерфейсы из системы UP3 и интеллектуальных весов, и это позволит специалисту по вмешательству просматривать эту информацию до облегчения взаимодействия с участниками во время телефонных звонков. Продолжительность каждого телефонного вмешательства будет записана.