Vliv intervence založené na technologii na změnu hmotnosti po bariatrické chirurgii

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinek systému založeného na minimální kontaktní technologii ve srovnání se standardní péčí na tělesnou hmotnost u dospělých 1 rok po bariatrické operaci. Tato 6měsíční intervence bude provedena na University of Pittsburgh, ve výzkumném centru fyzické aktivity a řízení hmotnosti. Způsobilí účastníci, kteří získají souhlas lékaře, podstoupí základní hodnocení. Hodnocení budou podrobněji popsána níže.

Způsobilí účastníci, kteří dokončí všechny procedury základního hodnocení, budou randomizováni do jedné ze dvou intervenčních skupin: Intervence založená na minimální kontaktní technologii využívající systém Jawbone UP3 v kombinaci s měsíčním intervenčním telefonátem (TECH) nebo standardní péče.

Standardní péče slouží v tomto projektu jako kontrola bez léčby. Účastníci v této skupině obdrží typickou péči od svého chirurga po bariatrické operaci. Účastníkům randomizovaným do této skupiny nebudou poskytnuty žádné další intervence.

TECH Intervention: TECH je experimentální skupinou v tomto projektu. Této skupině bude poskytnuta intervence založená na technologii minimálního kontaktu pro regulaci hmotnosti jako doplněk ke standardní nebo typické péči poskytované jejich chirurgem po bariatrické operaci. Následující informace nastiňují protokol pro tuto intervenční skupinu.

Dietní složka: Dietní doporučení budou založena na základní tělesné hmotnosti subjektů s cíli příjmu kalorií a tuků v rozmezí 1200-2100 kcal/den a 20-30 % denních kalorií. Kalorické cíle jsou založeny na doporučeních příjmu, která prokazatelně vedou k úspěšnému krátkodobému úbytku hmotnosti s cíli příjmu tuku v souladu s dietními směrnicemi USDA. Aby se usnadnilo přijetí a udržování těchto cílů v oblasti příjmu stravy, budou účastníkům poskytnuty jídelní plány a vzorové recepty. Kromě toho se účastníci naučí, jak číst etikety na potravinách, a budou mít k dispozici počítadlo kalorií, tuků a sacharidů The Calorie King, které usnadní sebekontrolu příjmu kalorií a tuků. Intervenční lekce budou účastníkům zaslány e-mailem a budou také obsahovat informace týkající se strategií chování pro dosažení požadovaných cílů příjmu kalorií a tuků.

Složka fyzické aktivity: Složka fyzické aktivity bude zahrnovat domácí cvičební program bez dozoru. Účastníci budou požádáni, aby prováděli aerobní fyzickou aktivitu doporučenou při střední intenzitě definované jako 3-6 metabolických ekvivalentů (METS). Tato intenzita je podobná rychlé chůzi, lze ji však dosáhnout prostřednictvím aerobních aktivit dle výběru účastníků. Vybavení nebude účastníkům poskytnuto. Aby se usnadnilo osvojení této intenzity fyzické aktivity, bude účastníkům poskytnuta jak cílová srdeční frekvence (60-70 % věkem předpokládané maximální srdeční frekvence), tak hodnocení vnímané námahy (11-13 na Borgově stupnici 15 kategorií). Účast na základní fyzické aktivitě bude vyhodnocena a budou předepsána doporučení pro intervenci tak, aby se do 13. týdne intervence rozvinula na 250 minut týdně, což je v souladu s doporučeními American College of Sports Medicine (ACSM). Účastníci budou vyzváni, aby dokončili předepsané dávky fyzické aktivity každý týden, přičemž denních cílů bude dosaženo provedením aktivity v jednom souvislém záchvatu nebo nashromážděným v několika krátkých záchvatech, z nichž každý trvá alespoň 10 minut. Intervenční lekce budou účastníkům zaslány e-mailem a budou také obsahovat informace týkající se strategií chování pro dosažení požadovaných cílů aktivity pro tuto studii.

Účastníkům této skupiny bude poskytnut systém Jawbone UP3. Systém Jawbone UP3 obsahuje nositelné zařízení pro sledování fyzické aktivity a energetického výdeje, které bude v reálném čase přenášet zpětnou vazbu o spotřebovaných kaloriích a fyzické aktivitě přímo do chytrého telefonu obsahujícího webové rozhraní/aplikaci. Kromě toho chytrý telefon podporuje sebemonitorování dietního chování a tělesné hmotnosti, aby poskytoval zpětnou vazbu o dosažení cíle v reálném čase. Účastníkům TECH bude poskytnuta také digitální chytrá váha. Chytrá váha (Withings®, Inc.) přenáší objektivní míry tělesné hmotnosti přímo do aplikace chytrého telefonu, která je také propojena se systémem Jawbone UP3. Všechny technologické nástroje (systém UP3 v kombinaci s chytrou váhou) umožní sebemonitorování energetického výdeje, energetické bilance, fyzické aktivity, dietního příjmu a tělesné hmotnosti v reálném čase a v rámci integrovaného systému. Účastníci se zúčastní jednoho úvodního sezení, ve kterém bude poskytnut výukový program komponent systému Jawbone UP3 a chytré váhy. Jednotlivci obdrží důvěrné přihlašovací kódy, které jim umožní přístup k webovým stránkám a aplikacím pro chytré telefony. Předvedeny budou přihlašovací postupy, nahrávání dat a Bluetooth® synchronizace technologických komponent. Budou také uvedeny podrobné písemné pokyny ilustrující tyto postupy. Kromě toho proběhne do 1 týdne od úvodní schůzky následný hovor, aby se ujistil, že všechny technologické komponenty fungují správně.

TECH také zpočátku dostane hodinovou lekci o základních směrnicích intervence v oblasti řízení hmotnosti. V této době budou vysvětleny kalorické cíle a doporučení týdenní fyzické aktivity. Na podporu chování při hubnutí budou účastníci vyzváni, aby používali systém Jawbone UP3 a chytrou váhu k vlastnímu sledování příjmu stravy, fyzické aktivity a tělesné hmotnosti.

Účastníci TECH také obdrží telefonický hovor s plánovaným zásahem od studijního kouče v následujícím rozvrhu:

- 1. měsíc: Jeden hovor týdně po dobu prvních 4 týdnů studie. To podpoří účastníky při provádění změn jejich životního stylu jako součásti intervence. Kromě toho bude tato výzva použita k zajištění správného fungování technologie a jejího používání tak, jak bylo zamýšleno ve studii.

Měsíce 2-6: Jeden hovor za měsíc. Tato výzva bude navíc použita k poskytování pokračující intervenční podpory.

Tyto telefonní hovory budou trvat přibližně 10-15 minut a provede je člen intervenčního personálu, který má zkušenosti s používáním systému Jawbone UP3 a chytré váhy a je vyškolen v poskytování behaviorálních telefonních intervencí. Primárně se bude diskutovat o strategiích k překonání bariér v hubnutí a standardizovaný skript bude sloužit jako vodítko pro řešení technických potíží pomocí systému UP3 a chytré váhy, frekvence používání technologie, cíle účastníků, překážky ve stravě a fyzické aktivitě a monitorování. tělesné hmotnosti. Intervenční pracovníci budou mít přístup k informacím nahraným do webových rozhraní ze systému UP3 a chytré váhy, což umožní intervenujícímu zkontrolovat tyto informace před tím, než usnadní interakci s účastníky během telefonních hovorů. Délka každého telefonického zásahu bude zaznamenána.