建立正常胰腺 EUS 的标准
2016年8月13日 更新者：Timothy Gardner、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
提供者对慢性胰腺炎 EUS 结果的看法存在巨大差异。
本研究在内窥镜检查专家之间进行串联 EUS 检查，以确定最低标准的有效性。
研究概览
详细说明
慢性胰腺炎是一种非常难以诊断的疾病，因为它们不是诊断的金标准。 超声内镜 (EUS) 越来越多地被用作诊断慢性胰腺炎的手段。 然而，关于评估者内部信度和/或效度是否高到足以保证使用 EUS 诊断慢性胰腺炎存在疑问。
这项观察性研究的目的是确定两名内窥镜检查专家在同一 EUS 检查期间评估同一患者的最低标准标准 (MST) 时的相关程度。 患有和未患有慢性胰腺炎的患者都将被纳入研究，以尝试确定背靠背 EUS 检查的有效性和可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括计划进行选择性 EUS 以评估其胰腺的患者。
患者将是疑似慢性胰腺炎和未疑似慢性胰腺炎的患者。
描述
纳入标准：
- 接受上 EUS 评估胰腺
排除标准：
- 怀孕
- 18岁以下
- 无法提供书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似慢性胰腺炎
包括的患者将是那些因疑似慢性胰腺炎而计划进行上超声内镜检查的患者
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患者将接受选择性上腔镜超声检查，以评估患有和未患有慢性胰腺炎的患者的胰腺
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未怀疑慢性胰腺炎
包括的患者将是那些计划进行上腔镜超声检查但没有疑似慢性胰腺炎的患者。
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患者将接受选择性上腔镜超声检查，以评估患有和未患有慢性胰腺炎的患者的胰腺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高回声股患者人数
大体时间：第一天
|
第一天
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|
高回声病灶患者人数
大体时间：第一天
|
第一天
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小叶轮廓患者人数
大体时间：第一天
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第一天
|
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囊肿患者人数
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
导管不规则患者人数
大体时间：第一天
|
第一天
|
|
导管结石患者人数
大体时间：第一天
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第一天
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导管壁高回声患者人数
大体时间：第一天
|
第一天
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扩张扩张侧支的患者人数
大体时间：第一天
|
第一天
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|
扩张胰管患者人数
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月13日
首次发布 (估计)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月13日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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