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Stabilire standard per l'EUS pancreatico normale

13 agosto 2016 aggiornato da: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
C'è un'enorme variabilità per quanto riguarda la percezione del fornitore dei risultati sull'EUS per la pancreatite cronica. Questo studio esegue esami EUS in tandem tra endosonografi esperti per determinare la validità dei criteri standard minimi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pancreatite cronica è una malattia molto difficile da diagnosticare poiché non rappresenta un gold standard per la diagnosi. Sempre più spesso, l'ecografia endoscopica (EUS) è ​​stata utilizzata come mezzo per diagnosticare la pancreatite cronica. Tuttavia, ci sono domande sul fatto che l'affidabilità e/o la validità intra-valutatore siano sufficientemente elevate da giustificare l'uso dell'EUS per fare la diagnosi di pancreatite cronica.

Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare il grado di correlazione tra due esperti endosongrafi nella valutazione dei criteri minimi standard (MST) nello stesso paziente durante lo stesso esame EUS. I pazienti con e senza pancreatite cronica saranno inclusi nello studio per cercare di determinare la validità e l'affidabilità degli esami EUS consecutivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà pazienti che sono in programma per un EUS elettivo per la valutazione del loro pancreas. I pazienti saranno quelli con e senza sospetta pancreatite cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In fase di EUS superiore per la valutazione del pancreas

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • età inferiore a 18 anni
  • impossibilità di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sospetta pancreatite cronica
I pazienti inclusi saranno quelli programmati per un esame ecografico endoscopico superiore con sospetta pancreatite cronica
Procedura: Ecografia endoscopica
I pazienti saranno sottoposti a ecografia endoscopica superiore elettiva per valutare il pancreas in pazienti con e senza pancreatite cronica
Pancreatite cronica NON sospetta
I pazienti inclusi saranno quelli programmati per un esame ecografico endoscopico superiore senza sospetta pancreatite cronica.
Procedura: Ecografia endoscopica
I pazienti saranno sottoposti a ecografia endoscopica superiore elettiva per valutare il pancreas in pazienti con e senza pancreatite cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con filamenti iperecogeni
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di pazienti con focolai iperecogeni
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di pazienti con contorno lobulare
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di pazienti con cisti
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di pazienti con irregolarità del dotto
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di pazienti con calcoli duttali
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di pazienti con parete del dotto iperecogena
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di pazienti con rami laterali dilatati dilatati
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di pazienti con dotto pancreatico dilatato
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite cronica

Prove cliniche su Ecografia endoscopica

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