Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установление стандартов для нормальной ЭУЗИ поджелудочной железы

13 августа 2016 г. обновлено: Timothy Gardner, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Существует огромная изменчивость в восприятии поставщиками результатов эндоУЗИ при хроническом панкреатите. В этом исследовании проводятся тандемные ЭУЗИ между экспертами-эндосонографами для определения достоверности минимальных стандартных критериев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронический панкреатит является очень сложной болезнью для диагностики, поскольку он не является золотым стандартом для диагностики. Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) все чаще используется в качестве средства диагностики хронического панкреатита. Тем не менее, есть вопросы о том, достаточно ли высока внутриэкспертная надежность и/или валидность, чтобы гарантировать использование ЭУЗИ для постановки диагноза хронического панкреатита.

Целью данного обсервационного исследования является определение степени корреляции между двумя экспертами-эндосонографистами при оценке минимальных стандартных критериев (МСТ) у одного и того же пациента во время одного и того же ЭУЗИ. Пациенты как с хроническим панкреатитом, так и без него будут включены в исследование, чтобы попытаться определить достоверность и надежность последовательных ЭУЗИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать пациентов, которым запланировано плановое ЭУЗИ для оценки их поджелудочной железы. Пациенты будут с подозрением на хронический панкреатит и без него.

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение верхнего ЭУЗИ для оценки поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • беременность
  • возраст менее 18 лет
  • невозможность дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подозрение на хронический панкреатит
Включены пациенты, которым назначено верхнее эндоскопическое ультразвуковое исследование с подозрением на хронический панкреатит.
Процедура: Эндоскопическое УЗИ
Пациенты будут проходить плановое верхнее эндоскопическое ультразвуковое исследование для оценки поджелудочной железы у пациентов как с хроническим панкреатитом, так и без него.
НЕ подозревается хронический панкреатит
Включенные пациенты будут пациентами, которым назначено верхнее эндоскопическое ультразвуковое исследование без подозрения на хронический панкреатит.
Процедура: Эндоскопическое УЗИ
Пациенты будут проходить плановое верхнее эндоскопическое ультразвуковое исследование для оценки поджелудочной железы у пациентов как с хроническим панкреатитом, так и без него.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с гиперэхогенными тяжами
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество пациентов с гиперэхогенными очагами
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество пациентов с лобулярным контуром
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество пациентов с кистами
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество пациентов с аномалиями протоков
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество пациентов с протоковыми камнями
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество пациентов с гиперэхогенной стенкой протока
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество пациентов с расширенными боковыми ветвями
Временное ограничение: 1 день
1 день
Количество пациентов с расширенным протоком поджелудочной железы
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21516

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться